- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05421975
MRI로 기도 유육종증 병리학 평가 (EASY MRI)
EASY MRI: MRI로 기도 유육종증 병리 평가
사르코이드증은 염증이 생긴 세포가 서로 뭉쳐 육아종을 형성하는 질환으로 염증이나 흉터를 유발할 수 있습니다. 그것은 신체의 모든 기관에 영향을 미칠 수 있지만 가장 일반적으로 폐에 영향을 미칩니다. 증상은 매우 다양할 수 있으며 일부 환자는 증상이 없는 반면 다른 환자는 피로나 호흡곤란이 발생할 수 있습니다. 유육종증의 원인은 잘 알려져 있지 않습니다. 일반적으로 30대 또는 40대 성인에게 영향을 미칩니다.
일부 환자는 기침과 같은 기도 침범을 암시하는 증상을 나타냅니다. 스테로이드가 포함된 흡입기가 일반적으로 사용되지만 어떤 환자가 혜택을 받을 수 있는지에 대한 이해가 부족합니다. 문제의 일부는 이러한 영향을 측정하는 민감한 방법과 유육종증이 기도에 생리학적으로 영향을 미치는 방식에 대한 지식이 없다는 것입니다.
연구자들은 유육종증의 질병 과정, 특히 기도와 관련된 경우에 대해 더 알고 싶어합니다. 이 연구는 질병 과정을 더 잘 이해하기 위해 여러 기술을 사용할 것입니다.
사르코이드증이 기도 환기에 변화를 일으키는지(및 이러한 변화가 안정적인지 또는 단기간에 변화하는지)를 평가하기 위해. 이 파일럿 연구는 크세논 가스를 흡입하여 자기 공명 영상(MRI)을 촬영할 6명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 기술을 사용하는 동안 크세논과 질소 혼합물을 흡입하고 이후 숨을 참는 동안 폐의 이미지를 촬영합니다. 이것은 질병이 기도와 더 깊은 폐 조직에 어떤 영향을 미치는지 탐색하기 위해 폐 기도 트리의 상세한 보기를 생성합니다.
이 기술은 실험실 설정 및 심폐 운동 테스트에서 일반적으로 수행되는 폐 기능 테스트와 함께 사용되어 이 그룹의 환자가 최대 운동 능력에 도달했을 때 폐에서 어떤 일이 발생하는지 확인합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국
- University MRI Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유육종증의 임상 진단
- Sarcoidosis 임상의는기도 침범을 진단합니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 현재 가연성 담배 또는 전자 담배 사용자
- 유육종증 진단에 대한 상당한 의심
- 정기적인 흡입기 사용이 필요한 천식 또는 기타 기도 질환
- 안전 설문지에서 확인된 MRI에 대한 금기
- 최근 COVID-19 감염(지난 28일 이내에 측면 흐름 또는 PCR 면봉 양성) 또는 COVID-19의 진행 중인 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지 유육종증이 변화를 일으키며, 이는 환기 MRI에서 감지할 수 있으며 시간적으로 확률적이거나 결정적입니다. (1)
기간: 12주
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환기 결함 백분율(VDP) - 환기되지 않는 폐의 양 측정
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12주
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기관지내 사르코이드증은 인공호흡 MRI에서 감지할 수 있는 변화를 일으키며 시간적으로 확률적이거나 결정론적입니다.(2)
기간: 12주
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환기 변동 계수(CV) - 환기 이질성 측정
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12주
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기관지 유육종증이 변화를 일으키며, 이는 환기 MRI에서 감지할 수 있으며 시간적으로 확률적이거나 결정적입니다. (삼)
기간: 12주
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겉보기 확산 계수(ADC) 및 평균 선형 절편(LmD) - 선포 기도에서 가스의 브라운 운동 측정 및 선포 무결성의 대리 측정.
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12주
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기관지 유육종증이 변화를 일으키며, 이는 환기 MRI에서 감지할 수 있으며 시간적으로 확률적이거나 결정적입니다. (4)
기간: 12주
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적혈구 대 조직 혈장 비율(RBC:TP) - 폐포를 가로질러 혈액으로의 가스 교환 효율을 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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