- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05421975
Evaluering af luftvejssarkoidose-patologi med MR (EASY MRI)
LET MRI: Evaluering af luftvejssarkoidosepatologi med MR
Sarcoidose er en tilstand, hvor betændte celler klumper sig sammen for at danne granulomer, som kan føre til betændelse eller ardannelse. Det kan påvirke ethvert organ i kroppen, men påvirker oftest lungerne. Symptomerne kan variere meget, og nogle patienter har ingen symptomer, mens andre kan udvikle træthed eller åndenød. Årsagerne til sarkoidose er dårligt forstået. Det rammer almindeligvis voksne i 30'erne eller 40'erne.
Nogle patienter har symptomer, der tyder på involvering i luftvejene, såsom hoste. Inhalatorer indeholdende steroider er almindeligt anvendte, men der er en dårlig forståelse af, hvilke patienter der kan have gavn af. En del af problemet er manglen på en følsom måde at måle disse effekter på og viden om, hvordan sarkoidose påvirker luftvejene fysiologisk.
Efterforskerne vil gerne vide mere om sygdomsprocessen ved sarkoidose, især hvor den involverer luftvejene. Denne undersøgelse vil bruge en række teknikker for bedre at forstå sygdomsprocessen.
For at vurdere om sarkoidose giver ændringer i luftvejsventilationen (og om disse ændringer er stabile eller ændrer sig over en kort periode). Denne pilotundersøgelse har til formål at rekruttere 6 patienter, som skal have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med inhaleret xenongas. Under denne teknik inhaleres xenon- og nitrogenblanding, og under et efterfølgende vejrtrækningsstop tages billeder af lungerne. Dette skaber et detaljeret billede af lungeluftvejstræet for at udforske, hvordan sygdommen påvirker luftvejene og dybere lungevæv.
Denne teknik vil blive brugt sammen med lungefunktionstests, der almindeligvis udføres i laboratoriemiljøer og hjerte-lunge-anstrengelsestests, for at se, hvad der sker i lungerne hos denne gruppe patienter, når de når maksimal træningskapacitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- University MRI Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af sarkoidose
- Sarcoidose-kliniker diagnosticerer luftvejspåvirkning
- 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende bruger af brændbar cigaret eller elektronisk cigaret
- Betydelig tvivl om diagnosen sarkoidose
- Astma eller anden luftvejssygdom, der kræver regelmæssig brug af inhalator
- Kontraindikation til MR identificeret på sikkerhedsspørgeskema
- Nylig COVID-19-infektion (lateral flow eller PCR-podning positiv inden for de sidste 28 dage) eller vedvarende symptomer fra COVID-19
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Giver endobronchial sarkoidose ændringer, som er mærkbare ved ventilations-MR, og er de tidsmæssigt stokastiske eller deterministiske. (1)
Tidsramme: 12 uger
|
Ventilationsdefektprocent (VDP) - et mål for mængden af lungen, der går uventileret
|
12 uger
|
|
Giver endobronchial sarkoidose ændringer, som er mærkbare ved ventilations-MR, og er de tidsmæssigt stokastiske eller deterministiske.(2)
Tidsramme: 12 uger
|
Ventilationskoefficient for variation (CV) - et mål for ventilations heterogenitet
|
12 uger
|
|
Giver endobronchial sarkoidose ændringer, som er mærkbare ved ventilations-MR, og er de tidsmæssigt stokastiske eller deterministiske. (3)
Tidsramme: 12 uger
|
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) og middel lineær intercept (LmD) - målinger af den Brownske bevægelse af gas i de acinære luftveje og surrogatmålinger af acinar integritet.
|
12 uger
|
|
Giver endobronchial sarkoidose ændringer, som er mærkbare ved ventilations-MR, og er de tidsmæssigt stokastiske eller deterministiske. (4)
Tidsramme: 12 uger
|
Røde blodlegemer til vævsplasmaforhold (RBC:TP) - et mål for effektiviteten af gasudveksling over alveolerne ind i blodet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STH21669
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .