Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af luftvejssarkoidose-patologi med MR (EASY MRI)

LET MRI: Evaluering af luftvejssarkoidosepatologi med MR

Sarcoidose er en tilstand, hvor betændte celler klumper sig sammen for at danne granulomer, som kan føre til betændelse eller ardannelse. Det kan påvirke ethvert organ i kroppen, men påvirker oftest lungerne. Symptomerne kan variere meget, og nogle patienter har ingen symptomer, mens andre kan udvikle træthed eller åndenød. Årsagerne til sarkoidose er dårligt forstået. Det rammer almindeligvis voksne i 30'erne eller 40'erne.

Nogle patienter har symptomer, der tyder på involvering i luftvejene, såsom hoste. Inhalatorer indeholdende steroider er almindeligt anvendte, men der er en dårlig forståelse af, hvilke patienter der kan have gavn af. En del af problemet er manglen på en følsom måde at måle disse effekter på og viden om, hvordan sarkoidose påvirker luftvejene fysiologisk.

Efterforskerne vil gerne vide mere om sygdomsprocessen ved sarkoidose, især hvor den involverer luftvejene. Denne undersøgelse vil bruge en række teknikker for bedre at forstå sygdomsprocessen.

For at vurdere om sarkoidose giver ændringer i luftvejsventilationen (og om disse ændringer er stabile eller ændrer sig over en kort periode). Denne pilotundersøgelse har til formål at rekruttere 6 patienter, som skal have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med inhaleret xenongas. Under denne teknik inhaleres xenon- og nitrogenblanding, og under et efterfølgende vejrtrækningsstop tages billeder af lungerne. Dette skaber et detaljeret billede af lungeluftvejstræet for at udforske, hvordan sygdommen påvirker luftvejene og dybere lungevæv.

Denne teknik vil blive brugt sammen med lungefunktionstests, der almindeligvis udføres i laboratoriemiljøer og hjerte-lunge-anstrengelsestests, for at se, hvad der sker i lungerne hos denne gruppe patienter, når de når maksimal træningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sarcoidosepatienter over 18 år. Ikke-rygere uden anden luftvejssygdom eller kontraindikation til MR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af sarkoidose
  • Sarcoidose-kliniker diagnosticerer luftvejspåvirkning
  • 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende bruger af brændbar cigaret eller elektronisk cigaret
  • Betydelig tvivl om diagnosen sarkoidose
  • Astma eller anden luftvejssygdom, der kræver regelmæssig brug af inhalator
  • Kontraindikation til MR identificeret på sikkerhedsspørgeskema
  • Nylig COVID-19-infektion (lateral flow eller PCR-podning positiv inden for de sidste 28 dage) eller vedvarende symptomer fra COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Giver endobronchial sarkoidose ændringer, som er mærkbare ved ventilations-MR, og er de tidsmæssigt stokastiske eller deterministiske. (1)
Tidsramme: 12 uger
Ventilationsdefektprocent (VDP) - et mål for mængden af ​​lungen, der går uventileret
12 uger
Giver endobronchial sarkoidose ændringer, som er mærkbare ved ventilations-MR, og er de tidsmæssigt stokastiske eller deterministiske.(2)
Tidsramme: 12 uger
Ventilationskoefficient for variation (CV) - et mål for ventilations heterogenitet
12 uger
Giver endobronchial sarkoidose ændringer, som er mærkbare ved ventilations-MR, og er de tidsmæssigt stokastiske eller deterministiske. (3)
Tidsramme: 12 uger
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) og middel lineær intercept (LmD) - målinger af den Brownske bevægelse af gas i de acinære luftveje og surrogatmålinger af acinar integritet.
12 uger
Giver endobronchial sarkoidose ændringer, som er mærkbare ved ventilations-MR, og er de tidsmæssigt stokastiske eller deterministiske. (4)
Tidsramme: 12 uger
Røde blodlegemer til vævsplasmaforhold (RBC:TP) - et mål for effektiviteten af ​​gasudveksling over alveolerne ind i blodet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH21669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner