- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05421975
Evaluación de la patología de la sarcoidosis de las vías respiratorias con resonancia magnética (EASY MRI)
EASY MRI: evaluación de la patología de la sarcoidosis de las vías respiratorias con resonancia magnética
La sarcoidosis es una afección en la que las células inflamadas se agrupan para formar granulomas, lo que puede provocar inflamación o cicatrización. Puede afectar a cualquier órgano del cuerpo, pero afecta más comúnmente a los pulmones. Los síntomas pueden ser muy variables, y algunos pacientes no presentan síntomas mientras que otros pueden desarrollar fatiga o disnea. Las causas de la sarcoidosis son poco conocidas. Afecta comúnmente a adultos de entre 30 y 40 años.
Algunos pacientes presentan síntomas sugestivos de afectación de las vías respiratorias, como tos. Los inhaladores que contienen esteroides se usan comúnmente, pero no se sabe bien qué pacientes pueden beneficiarse. Parte del problema es la falta de una forma sensible de medir estos efectos y el conocimiento de cómo la sarcoidosis afecta fisiológicamente a las vías respiratorias.
A los investigadores les gustaría saber más sobre el proceso de la enfermedad de la sarcoidosis, particularmente cuando afecta las vías respiratorias. Este estudio utilizará una serie de técnicas para comprender mejor el proceso de la enfermedad.
Para evaluar si la sarcoidosis produce cambios en la ventilación de las vías aéreas (y si estos cambios son estables o cambian en un corto período de tiempo). Este estudio piloto tiene como objetivo reclutar a 6 pacientes a los que se les realizará una resonancia magnética nuclear (RMN) con gas xenón inhalado. Durante esta técnica, se inhala una mezcla de xenón y nitrógeno y, durante una contención de la respiración posterior, se toman imágenes de los pulmones. Esto crea una vista detallada del árbol de las vías respiratorias de los pulmones para explorar cómo la enfermedad afecta las vías respiratorias y el tejido pulmonar más profundo.
Esta técnica se utilizará junto con las pruebas de función pulmonar, comúnmente realizadas en el laboratorio y las pruebas de ejercicio cardiopulmonar, para ver qué sucede en los pulmones de este grupo de pacientes cuando alcanzan la capacidad máxima de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: UoS MRI unit
- Número de teléfono: 01142159595
- Correo electrónico: mriresearch@sheffield.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sheffield, Reino Unido
- Reclutamiento
- University MRI Unit
-
Contacto:
- Nick Weatherley
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la sarcoidosis
- Médico de sarcoidosis diagnostica afectación de las vías respiratorias
- A partir de 18 años
Criterio de exclusión:
- Usuario actual de cigarrillos combustibles o cigarrillos electrónicos
- Duda significativa sobre el diagnóstico de sarcoidosis
- Asma u otra enfermedad de las vías respiratorias, que requiere el uso regular de inhaladores
- Contraindicación para la RM identificada en el cuestionario de seguridad
- Infección reciente por COVID-19 (flujo lateral o hisopo PCR positivo en los últimos 28 días) o síntomas continuos de COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿La sarcoidosis endobronquial produce cambios apreciables en la RM de ventilación y son temporalmente estocásticos o deterministas? (1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Porcentaje de defectos de ventilación (VDP): una medida de la cantidad de pulmón que no se ventila
|
12 semanas
|
La sarcoidosis endobronquial produce cambios, que son apreciables en la RM de ventilación y son temporalmente estocásticos o deterministas.(2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Coeficiente de variación de la ventilación (CV): una medida de la heterogeneidad de la ventilación
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12 semanas
|
¿La sarcoidosis endobronquial produce cambios apreciables en la RM de ventilación y son temporalmente estocásticos o deterministas? (3)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Coeficiente de difusión aparente (ADC) e intersección lineal media (LmD): mediciones del movimiento browniano del gas en las vías respiratorias acinares y medidas sustitutas de la integridad acinar.
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12 semanas
|
¿La sarcoidosis endobronquial produce cambios apreciables en la RM de ventilación y son temporalmente estocásticos o deterministas? (4)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Proporción de glóbulos rojos a plasma tisular (RBC:TP): una medida de la eficiencia del intercambio de gases a través de los alvéolos hacia la sangre.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH21669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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