臨床 N0 肺癌の潜在性リンパ節転移を予測するためのディープラーニング シグネチャ
2023年2月7日 更新者：Chang Chen、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
臨床病期 N0 の非小細胞肺癌の潜在性リンパ節転移を予測するための PET/CT ベースの深層学習シグネチャ: 多施設前向き診断試験
この研究の目的は、PET/CT ベースの深層学習シグネチャの予測性能を、臨床病期 N0 の非小細胞肺癌の潜在性リンパ節転移予測のための PET の腫瘍最大標準化取り込み値 (SUVmax) と比較することです。多施設前向きコホート。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guizhou
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Zunyi、Guizhou、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai
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Yangpu、Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国
- 募集
- Ningbo HwaMei Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリニカ N0 非小細胞肺がん
説明
包含基準:
(1) 術前の薄切片CTスキャンからの肺病変の放射線学的発見のための手術が予定されている参加者; (2) CT スキャンで 1 cm 未満のリンパ節の最大短軸径。 (3) 肺門および縦隔リンパ節の SUVmax が 2.5 未満。 (4) 原発性NSCLCの病理学的確認; (5) 20歳から75歳までの年齢。 (6)書面によるインフォームドコンセントを得ている。
除外基準:
(1) 複数の肺病変; (2) PET-CT 画像の品質が悪い。 (3) 臨床情報が不完全な参加者。 (4) 系統的なリンパ節郭清を受けていない参加者; (5)術前補助療法を受けた者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受信者動作特性曲線の下の領域
時間枠：2022.1～2023.12
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受信者動作特性曲線の下の領域
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2022.1～2023.12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度 感度
時間枠：2022.1～2023.12
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感度
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2022.1～2023.12
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特異性
時間枠：2022.1～2023.12
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特異性
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2022.1～2023.12
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陽性的中率
時間枠：2022.1～2023.12
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陽性的中率
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2022.1～2023.12
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陰性的中率
時間枠：2022.1～2023.12
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陰性的中率
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2022.1～2023.12
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正確さ
時間枠：2022.1～2023.12
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正確さ
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2022.1～2023.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。