Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сигнатура глубокого обучения для прогнозирования скрытых узловых метастазов клинического рака легкого N0

7 февраля 2023 г. обновлено: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Сигнатура глубокого обучения на основе ПЭТ / КТ для прогнозирования скрытых узловых метастазов клинической стадии N0 немелкоклеточного рака легкого: многоцентровое проспективное диагностическое исследование

Целью этого исследования является сравнение прогностической эффективности сигнатуры глубокого обучения на основе ПЭТ / КТ с максимальным стандартизированным значением поглощения опухоли (SUVmax) на ПЭТ для предсказания скрытых узловых метастазов клинической стадии немелкоклеточного рака легкого N0 в многоцентровая проспективная когорта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Ningbo HwaMei Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника N0 Немелкоклеточный рак легкого

Описание

Критерии включения:

(1) Участники, которым назначена операция по радиологическому обнаружению легочных поражений по данным предоперационной компьютерной томографии с тонкими срезами; (2) максимальный диаметр лимфатических узлов по короткой оси менее 1 см на КТ; (3) SUVmax прикорневых и медиастинальных лимфатических узлов менее 2,5; (4) Патологическое подтверждение первичного НМРЛ; (5) Возраст от 20 до 75 лет; (6) Получено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

(1) Множественные поражения легких; (2) Плохое качество изображений ПЭТ-КТ; (3) Участники с неполной клинической информацией; (4) Участники, не подвергавшиеся систематической диссекции лимфатических узлов; (5) Участники, получившие неоадъювантную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника
Временное ограничение: 2022.1-2023.12
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника
2022.1-2023.12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность Чувствительность
Временное ограничение: 2022.1-2023.12
Чувствительность
2022.1-2023.12
Специфика
Временное ограничение: 2022.1-2023.12
Специфика
2022.1-2023.12
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 2022.1-2023.12
Положительная прогностическая ценность
2022.1-2023.12
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: 2022.1-2023.12
Отрицательное прогностическое значение
2022.1-2023.12
Точность
Временное ограничение: 2022.1-2023.12
Точность
2022.1-2023.12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Соавторы

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DLNMS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться