- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425134
Sygnatura głębokiego uczenia się do przewidywania okultystycznych przerzutów do węzłów chłonnych klinicznego raka płuc N0
Oparta na PET/CT sygnatura głębokiego uczenia się do przewidywania ukrytych przerzutów do węzłów chłonnych w stadium klinicznym N0 niedrobnokomórkowego raka płuca: wieloośrodkowa prospektywna próba diagnostyczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
-
Shanghai
-
Yangpu, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ningbo HwaMei Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Uczestnicy zakwalifikowani do operacji w celu wykrycia zmian radiologicznych w płucach na podstawie przedoperacyjnego cienkowarstwowego tomografii komputerowej; (2) Maksymalna średnica węzłów chłonnych w osi krótkiej mniejsza niż 1 cm w tomografii komputerowej; (3) SUVmax węzłów chłonnych wnęki i śródpiersia mniejszy niż 2,5; (4) Patologiczne potwierdzenie pierwotnego NSCLC; (5) Wiek od 20 do 75 lat; (6) Uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
(1) Liczne zmiany w płucach; (2) Słaba jakość obrazów PET-CT; (3) Uczestnicy z niepełnymi informacjami klinicznymi; (4) Uczestnicy, którzy nie otrzymują systematycznej sekcji węzłów chłonnych; (5) Uczestnicy, którzy otrzymali terapię neoadjuwantową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika
Ramy czasowe: 2022.1-2023.12
|
Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika
|
2022.1-2023.12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość Czułość
Ramy czasowe: 2022.1-2023.12
|
Wrażliwość
|
2022.1-2023.12
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 2022.1-2023.12
|
Specyficzność
|
2022.1-2023.12
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 2022.1-2023.12
|
Pozytywna wartość predykcyjna
|
2022.1-2023.12
|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 2022.1-2023.12
|
Ujemna wartość predykcyjna
|
2022.1-2023.12
|
|
Precyzja
Ramy czasowe: 2022.1-2023.12
|
Precyzja
|
2022.1-2023.12
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DLNMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .