Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpis hlubokého učení pro predikci okultních uzlinových metastáz klinické N0 rakoviny plic

7. února 2023 aktualizováno: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Podpis hlubokého učení na bázi PET/CT pro predikci okultních uzlinových metastáz klinického stadia N0 nemalobuněčného karcinomu plic: Multicentrická prospektivní diagnostická studie

Účelem této studie je porovnat prediktivní výkon podpisu hlubokého učení založeného na PET/CT s maximální standardizovanou hodnotou vychytávání (SUVmax) na PET pro predikci okultních uzlinových metastáz klinického stadia N0 nemalobuněčného karcinomu plic v multicentrická prospektivní kohorta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Ningbo HwaMei Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Clinica N0 Nemalobuněčný karcinom plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Účastníci plánovaní na operaci pro radiologický nález plicních lézí z předoperačních CT skenů tenkého řezu; (2) Maximální průměr lymfatických uzlin v krátké ose menší než 1 cm na CT vyšetření; (3) SUVmax hilových a mediastinálních lymfatických uzlin menší než 2,5; (4) Patologické potvrzení primárního NSCLC; (5) věk v rozmezí 20-75 let; (6) Získaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

(1) mnohočetné plicní léze; (2) Špatná kvalita PET-CT snímků; (3) Účastníci s neúplnými klinickými informacemi; (4) Účastníci, kteří nedostávají systematickou disekci lymfatických uzlin; (5) Účastníci, kteří podstoupili neoadjuvantní terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
Časové okno: 2022.1-2023.12
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
2022.1-2023.12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost Citlivost
Časové okno: 2022.1-2023.12
Citlivost
2022.1-2023.12
Specifičnost
Časové okno: 2022.1-2023.12
Specifičnost
2022.1-2023.12
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: 2022.1-2023.12
Pozitivní prediktivní hodnota
2022.1-2023.12
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 2022.1-2023.12
Negativní prediktivní hodnota
2022.1-2023.12
Přesnost
Časové okno: 2022.1-2023.12
Přesnost
2022.1-2023.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Spolupracovníci

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DLNMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit