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Signature d'apprentissage en profondeur pour prédire les métastases nodales occultes du cancer du poumon N0 clinique

7 février 2023 mis à jour par: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Signature d'apprentissage en profondeur basée sur la TEP/CT pour prédire les métastases nodales occultes du cancer du poumon non à petites cellules de stade clinique N0 : un essai de diagnostic prospectif multicentrique

Le but de cette étude est de comparer les performances prédictives d'une signature d'apprentissage en profondeur basée sur la TEP/CT avec la valeur d'absorption standardisée maximale de la tumeur (SUVmax) sur la TEP pour la prédiction de métastases nodales occultes du cancer du poumon non à petites cellules de stade clinique N0 dans un cohorte prospective multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Ningbo HwaMei Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer du poumon non à petites cellules Clinica N0

La description

Critère d'intégration:

(1) Participants devant subir une intervention chirurgicale pour la découverte radiologique de lésions pulmonaires à partir des tomodensitogrammes préopératoires en coupe mince ; (2) Le diamètre maximal à petit axe des ganglions lymphatiques inférieur à 1 cm au scanner ; (3) Le SUVmax des ganglions lymphatiques hilaires et médiastinaux inférieur à 2,5 ; (4) Confirmation pathologique du NSCLC primaire ; (5) Âge allant de 20 à 75 ans ; (6) Obtention d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

(1) Lésions pulmonaires multiples ; (2) Mauvaise qualité des images PET-CT ; (3) Participants avec des informations cliniques incomplètes ; (4) Participants ne recevant pas de dissection systématique des ganglions lymphatiques ; (5) Participants ayant reçu un traitement néoadjuvant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
Délai: 2022.1-2023.12
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
2022.1-2023.12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité Sensibilité
Délai: 2022.1-2023.12
Sensibilité
2022.1-2023.12
Spécificité
Délai: 2022.1-2023.12
Spécificité
2022.1-2023.12
Valeur prédictive positive
Délai: 2022.1-2023.12
Valeur prédictive positive
2022.1-2023.12
Valeur prédictive négative
Délai: 2022.1-2023.12
Valeur prédictive négative
2022.1-2023.12
Précision
Délai: 2022.1-2023.12
Précision
2022.1-2023.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Collaborateurs

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (RÉEL)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DLNMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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