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Firma di deep learning per la previsione delle metastasi linfonodali occulte del carcinoma polmonare N0 clinico

7 febbraio 2023 aggiornato da: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Firma di deep learning basata su PET/TC per la previsione delle metastasi linfonodali occulte del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio clinico N0: uno studio diagnostico prospettico multicentrico

Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni predittive di una firma di deep learning basata su PET/TC con il valore massimo di assorbimento standardizzato del tumore (SUVmax) su PET per la previsione di metastasi linfonodali occulte del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio clinico N0 in un coorte prospettica multicentrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Firma di Deep Learning basata su PET/CT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Guizhou
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Shanghai
  - Yangpu, Shanghai, Cina
    - Reclutamento
    - Shanghai Pulmonary Hospital
- Zhejiang
  - Ningbo, Zhejiang, Cina
    - Reclutamento
    - Ningbo HwaMei Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica N0 Cancro polmonare non a piccole cellule

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Partecipanti programmati per un intervento chirurgico per il riscontro radiologico di lesioni polmonari dalle scansioni TC a sezione sottile preoperatorie; (2) Il diametro massimo dell'asse corto dei linfonodi inferiore a 1 cm alla TC; (3) SUVmax dei linfonodi ilari e mediastinici inferiore a 2,5; (4) conferma patologica di NSCLC primario; (5) Età compresa tra 20 e 75 anni; (6) Ottenuto il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

(1) lesioni polmonari multiple; (2) Scarsa qualità delle immagini PET-CT; (3) Partecipanti con informazioni cliniche incomplete; (4) Partecipanti che non ricevono una dissezione linfonodale sistematica; (5) Partecipanti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore Lasso di tempo: 2022.1-2023.12	Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore	2022.1-2023.12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sensibilità Sensibilità Lasso di tempo: 2022.1-2023.12	Sensibilità	2022.1-2023.12
Specificità Lasso di tempo: 2022.1-2023.12	Specificità	2022.1-2023.12
Valore predittivo positivo Lasso di tempo: 2022.1-2023.12	Valore predittivo positivo	2022.1-2023.12
Valore predittivo negativo Lasso di tempo: 2022.1-2023.12	Valore predittivo negativo	2022.1-2023.12
Precisione Lasso di tempo: 2022.1-2023.12	Precisione	2022.1-2023.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Collaboratori

Zunyi Medical College

Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China

The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità