Firma de aprendizaje profundo para predecir la metástasis ganglionar oculta del cáncer de pulmón clínico N0
7 de febrero de 2023 actualizado por: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Firma de aprendizaje profundo basada en PET/CT para predecir la metástasis ganglionar oculta del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio clínico N0: un ensayo de diagnóstico prospectivo multicéntrico
El propósito de este estudio es comparar el rendimiento predictivo de una firma de aprendizaje profundo basada en PET/CT con el valor de captación estandarizado máximo del tumor (SUVmax) en PET para la predicción de metástasis ganglionar oculta del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa clínica N0 en un cohorte prospectiva multicéntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
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Shanghai
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Yangpu, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Ningbo HwaMei Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica N0 Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Participantes programados para cirugía por hallazgos radiológicos de lesiones pulmonares en las tomografías computarizadas de corte delgado preoperatorias; (2) El diámetro máximo del eje corto de los ganglios linfáticos de menos de 1 cm en la tomografía computarizada; (3) El SUVmáx de los ganglios linfáticos hiliares y mediastínicos inferior a 2,5; (4) confirmación patológica de NSCLC primario; (5) Edad entre 20 y 75 años; (6) Obtuvo el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
(1) lesiones pulmonares múltiples; (2) mala calidad de las imágenes PET-CT; (3) Participantes con información clínica incompleta; (4) Participantes que no recibieron una disección sistemática de los ganglios linfáticos; (5) Participantes que han recibido terapia neoadyuvante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor
Periodo de tiempo: 2022.1-2023.12
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Área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor
|
2022.1-2023.12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad Sensibilidad
Periodo de tiempo: 2022.1-2023.12
|
Sensibilidad
|
2022.1-2023.12
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Especificidad
Periodo de tiempo: 2022.1-2023.12
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Especificidad
|
2022.1-2023.12
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Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: 2022.1-2023.12
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Valor predictivo positivo
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2022.1-2023.12
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Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 2022.1-2023.12
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Valor predictivo negativo
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2022.1-2023.12
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Precisión
Periodo de tiempo: 2022.1-2023.12
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Precisión
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2022.1-2023.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Metástasis de neoplasias
Otros números de identificación del estudio
- DLNMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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