- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05425134
임상 N0 폐암의 잠복 결절 전이 예측을 위한 딥러닝 서명
2023년 2월 7일 업데이트: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
임상 N0기 비소세포폐암의 잠재적 결절 전이 예측을 위한 PET/CT 기반 딥러닝 시그니처: 다기관 전향적 진단 시험
본 연구의 목적은 임상 N0기 비소세포폐암의 잠재 림프절 전이 예측을 위해 PET/CT 기반 딥러닝 시그니처의 예측 성능을 PET의 종양 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)과 비교하는 것입니다. 다기관 예비 코호트.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai
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Yangpu, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- 모병
- Ningbo HwaMei Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Clinica N0 비소세포폐암
설명
포함 기준:
(1) 수술 전 박단 CT 스캔에서 폐 병변의 방사선학적 발견을 위해 수술 예정인 참가자; (2) CT 스캔에서 1cm 미만인 림프절의 최대 단축 직경; (3) 2.5 미만의 폐문 및 종격동 림프절의 SUVmax; (4) 원발성 NSCLC의 병리학적 확인; (5) 20-75세 범위의 연령; (6) 사전 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
(1) 다발성 폐 병변; (2) PET-CT 이미지의 품질 저하; (3) 불완전한 임상 정보를 가진 참여자; (4) 체계적인 림프절 해부를 받지 않은 참가자; (5) 신 보조 요법을 받은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 2022.1-2023.12
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
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2022.1-2023.12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감도 감도
기간: 2022.1-2023.12
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감광도
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2022.1-2023.12
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특성
기간: 2022.1-2023.12
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특성
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2022.1-2023.12
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긍정적 예측값
기간: 2022.1-2023.12
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긍정적 예측값
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2022.1-2023.12
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부정적인 예측 값
기간: 2022.1-2023.12
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부정적인 예측 값
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2022.1-2023.12
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정확성
기간: 2022.1-2023.12
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정확성
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2022.1-2023.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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