Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Learning Signatur for å forutsi okkult nodal metastase av klinisk N0 lungekreft

7. februar 2023 oppdatert av: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

PET/CT-basert dyp læringssignatur for å forutsi okkult nodal metastase av klinisk stadium N0 Ikke-småcellet lungekreft: En multisenter prospektiv diagnostisk prøvelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne den prediktive ytelsen til en PET/CT-basert dyplæringssignatur med tumor maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) på PET for okkult nodal metastaseprediksjon av ikke-småcellet lungekreft i klinisk stadium N0 i en multisenter potensiell kohort.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo HwaMei Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Clinica N0 Ikke-småcellet lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Deltakere som er planlagt for kirurgi for radiologisk funn av pulmonale lesjoner fra preoperative tynnseksjons-CT-skanninger; (2) Maksimal kortaksediameter for lymfeknuter mindre enn 1 cm på CT-skanning; (3) SUVmax for hilar og mediastinale lymfeknuter mindre enn 2,5; (4) Patologisk bekreftelse av primær NSCLC; (5) Alder fra 20-75 år; (6) Innhentet skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) Multiple lungelesjoner; (2) Dårlig kvalitet på PET-CT-bilder; (3) deltakere med ufullstendig klinisk informasjon; (4) Deltakere som ikke mottar systematisk lymfeknutedisseksjon; (5) Deltakere som har mottatt neoadjuvant terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under mottakerens driftskarakteristikk
Tidsramme: 2022.1-2023.12
Arealet under mottakerens driftskarakteristikk
2022.1-2023.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet Sensitivitet
Tidsramme: 2022.1-2023.12
Følsomhet
2022.1-2023.12
Spesifisitet
Tidsramme: 2022.1-2023.12
Spesifisitet
2022.1-2023.12
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: 2022.1-2023.12
Positiv prediktiv verdi
2022.1-2023.12
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 2022.1-2023.12
Negativ prediktiv verdi
2022.1-2023.12
Nøyaktighet
Tidsramme: 2022.1-2023.12
Nøyaktighet
2022.1-2023.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Samarbeidspartnere

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DLNMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere