- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425134
Assinatura de aprendizado profundo para prever metástases nodais ocultas de câncer de pulmão N0 clínico
Assinatura de aprendizagem profunda baseada em PET/CT para prever metástases nodais ocultas de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio clínico N0: um estudo diagnóstico prospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai
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Yangpu, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Ningbo HwaMei Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Participantes agendados para cirurgia por achado radiológico de lesões pulmonares em TC pré-operatória de cortes finos; (2) O diâmetro máximo do eixo curto dos gânglios linfáticos inferior a 1 cm na tomografia computadorizada; (3) O SUVmax dos gânglios linfáticos hilares e mediastinais inferior a 2,5; (4) Confirmação patológica de NSCLC primário; (5) Idade variando de 20 a 75 anos; (6) Obteve consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
(1) Múltiplas lesões pulmonares; (2) Baixa qualidade das imagens de PET-CT; (3) Participantes com informações clínicas incompletas; (4) Participantes que não receberam dissecção sistemática de linfonodos; (5) Participantes que receberam terapia neoadjuvante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área sob a curva característica de operação do receptor
Prazo: 2022.1-2023.12
|
Área sob a curva característica de operação do receptor
|
2022.1-2023.12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade Sensibilidade
Prazo: 2022.1-2023.12
|
Sensibilidade
|
2022.1-2023.12
|
Especificidade
Prazo: 2022.1-2023.12
|
Especificidade
|
2022.1-2023.12
|
Valor preditivo positivo
Prazo: 2022.1-2023.12
|
Valor preditivo positivo
|
2022.1-2023.12
|
Valor preditivo negativo
Prazo: 2022.1-2023.12
|
Valor preditivo negativo
|
2022.1-2023.12
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Precisão
Prazo: 2022.1-2023.12
|
Precisão
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2022.1-2023.12
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasia Metástase
Outros números de identificação do estudo
- DLNMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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