Deep Learning-handtekening voor het voorspellen van occulte knoopmetastasen van klinische N0-longkanker
7 februari 2023 bijgewerkt door: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Op PET/CT gebaseerde deep learning-handtekening voor het voorspellen van occulte knoopmetastasen van klinisch stadium N0 niet-kleincellige longkanker: een multicenter prospectief diagnostisch onderzoek
Het doel van deze studie is om de voorspellende prestatie van een PET/CT-gebaseerde deep learning-signatuur te vergelijken met de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde van de tumor (SUVmax) op PET voor voorspelling van occulte nodale metastase van klinisch stadium N0 niet-kleincellige longkanker in een multicenter prospectief cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China
- Werving
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Shanghai
-
Yangpu, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China
- Werving
- Ningbo HwaMei Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Clinica N0 Niet-kleincellige longkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Deelnemers gepland voor een operatie voor radiologische vondst van longlaesies van de preoperatieve dunne-sectie CT-scans; (2) De maximale korte-asdiameter van lymfeklieren kleiner dan 1 cm op CT-scan; (3) De SUVmax van hilaire en mediastinale lymfeklieren minder dan 2,5; (4) Pathologische bevestiging van primaire NSCLC; (5) Leeftijd variërend van 20-75 jaar; (6) Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
(1) Meerdere longlaesies; (2) Slechte kwaliteit van PET-CT-beelden; (3) deelnemers met onvolledige klinische informatie; (4) deelnemers die geen systematische lymfeklierdissectie ondergaan; (5) Deelnemers die neoadjuvante therapie hebben gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger
Tijdsspanne: 2022.1-2023.12
|
Gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger
|
2022.1-2023.12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2022.1-2023.12
|
Gevoeligheid
|
2022.1-2023.12
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: 2022.1-2023.12
|
Specificiteit
|
2022.1-2023.12
|
|
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 2022.1-2023.12
|
Positieve voorspellende waarde
|
2022.1-2023.12
|
|
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 2022.1-2023.12
|
Negatieve voorspellende waarde
|
2022.1-2023.12
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2022.1-2023.12
|
Nauwkeurigheid
|
2022.1-2023.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DLNMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten