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閉経前の女性の運動遵守と体重に対する筋力トレーニング介入の予備的有効性

2024年1月4日 更新者:University of Minnesota
この研究の目的は、40 ~ 50 歳の閉経前の低アクティブな女性 (1 週間に 90 分以下の身体活動を行うことと定義) の運動遵守に対する筋力トレーニングに基づく介入の実現可能性と受容性を調べることです。体重への影響とさまざまな心理社会的対策。 参加者は、筋力トレーニングベースの介入または待機リストコントロールにランダムに割り当てられ、それぞれ6か月続きます(連絡なし、待機リストコントロール条件の参加者は、6か月後に筋力トレーニングベースの介入を受けるオプションがあります)。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、筋力トレーニングベースの運動介入または非接触の待機リストコントロールにランダムに割り当てられ、それぞれ6か月続きます(非接触の参加者、待機リストコントロールは、次の筋力トレーニングベースの介入を受けるオプションがあります6ヶ月)。 筋力トレーニングに基づく運動介入は、グループベースの Zoom セッション、動機付けのテキスト メッセージ、および Web サイトを介して配信されます。 参加者は、グループベースの Zoom エクササイズ セッション 2 回 (40 分間のエクササイズ セッションと 20 分間の動機付けカウンセリング) と、週 2 回の個人エクササイズ セッションに 6 か月間参加します。 運動セッションには、心拍数を 60 ~ 85% の範囲に保つように設計された、さまざまな有酸素運動 (例: ジョギング、ハイニー) と筋力強化運動 (例: バーピー、腕立て伏せ、突進、自重スクワット) の組み合わせが含まれます。最大心拍数の。 参加者は、2 つの個別セッションのさまざまなオプションから選択し (例: オンラインのエクササイズ ビデオ、ジョギングまたはウォーキング、ウェブサイトに記載されている規定のエクササイズ セッション、またはその他のエクササイズ)、各エクササイズの変更は、参加者の目的に応じて行われます。能力と現在のフィットネスと強度レベル (例: 壁の腕立て伏せ vs. 膝の腕立て伏せ vs. 通常の腕立て伏せ)。 参加者は、問題が発生した場合は運動を中止するように指示され、狭心症や心筋梗塞の症状などの問題を認識する方法に関するトレーニングと配布資料を受け取ります。

自己決定理論 (SDT) と習慣形成理論は、Zoom セッションのカウンセリング部分の内容と、学習 Web サイトとテキスト メッセージの動機付け機能をガイドします。 モチベーションカウンセリングは、運動へのモチベーションの向上と習慣形成に焦点を当てます。 目標は、統合された規制を達成することです。したがって、健康カウンセラーは、運動セッションに対する肯定的な感情的反応に焦点を当て、身体的に活動的であることが自己アイデンティティの一部になりつつあることについて話し合います. 目標は、より高いレベルの運動に関連するため、高い内発的動機付け (つまり、個人が固有の喜びのために運動に従事すること) になります。 筋力トレーニング ベースの参加者は、携帯電話対応の学習 Web サイトへのアクセスと、テキスト メッセージの受信も受けられます。 ウェブサイトとテキスト メッセージの両方に、運動セッションを完了するための動機付けのコンテンツが含まれます。 モチベーションを高める Web サイトには、自宅でのセッションの完了を追跡するためのオンライン ログ、個人ベースのエクササイズ セッションのオプション、グループ メンバーが互いに励まし合うことができるソーシャル メディア プラットフォームも含まれます。 運動の順守、体重、および心理社会的変数の評価は、ベースラインと6か月で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 40~50歳の閉経前の女性; (2) 週に 90 分以下の運動に従事する。 (3) 運動禁忌がないこと。 (4) 運動セッションを完了するのに十分な自宅のスペースと、モバイル デバイスまたはコンピューターを介して Zoom を使用する能力。 (5) 週に 2 回、ズームベースのセッションに参加できます。 (6) 英語で読み、理解し、話すことができる (7) いずれかの学習条件に無作為に割り当てられることをいとわない

除外基準:

  • 特定の除外基準には、冠状動脈性心臓病の病歴(心筋梗塞の病歴、狭心症の症状)、身体活動への参加を制限する整形外科的問題、糖尿病、脳卒中、変形性関節症、および身体活動を危険または賢明でなくする可能性のあるその他の病状が含まれます。 . その他の除外基準には、現在または計画中の妊娠、精神病または現在の自殺念慮、および過去 6 か月以内の精神科入院が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋力トレーニングをベースにした運動
筋力トレーニングをベースにした運動介入は、グループベースのZoomセッション、モチベーションを高めるテキストメッセージ、ウェブサイトを通じて提供されます。 参加者は、3か月間、グループベースのZoomエクササイズセッション(40分のエクササイズセッションと20分のモチベーションカウンセリング)と、週に2回の個人エクササイズセッションに参加します。 運動セッションには、心拍数を最大心拍数の 60 ~ 85% の範囲に保つように設計された、さまざまな有酸素運動と筋力強化運動の組み合わせが含まれます。 モチベーションカウンセリングでは、運動へのモチベーションを高め、習慣を身につけることに重点を置きます。 筋力トレーニングをベースとした参加者は、携帯電話に対応した研究 Web サイトにアクセスし、電子メール メッセージを受け取ります。 Web サイトと電子メール メッセージの両方には、演習セッションを完了するための動機付けとなるコンテンツが含まれます。
参加者は、3か月間、週に2回のグループベースのZoomエクササイズセッションと2回の個人エクササイズセッションに参加します。 運動セッションには、心拍数を 60 ~ 85% の範囲に保つように設計された、さまざまな有酸素運動 (例: その場でのジョギング、ハイニー) と筋力強化運動 (例: バーピー、腕立て伏せ、ランジ、自重スクワット) の組み合わせが含まれます。最大心拍数のこと。 参加者は、2 つの個別セッションのさまざまなオプション (オンライン エクササイズ ビデオ、屋外でのジョギングやウォーキング、ウェブサイトに掲載されている規定のエクササイズ セッション、またはその他のエクササイズなど) から選択し、各エクササイズは参加者のニーズに応じて変更されます。能力と現在のフィットネスと筋力レベル。 参加者は、問題が発生した場合には運動を中止するよう指示され、狭心症や心筋梗塞などの問題を認識する方法についてのトレーニングと配布物を受けます。
介入なし:連絡なし、待機リスト管理
非接触待機リスト管理介入の参加者は、ベースライン時と 3 か月後の評価に参加します。 6 か月の評価後、参加者は上記の筋力トレーニングに基づいた介入を受けるかどうかを選択できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動の遵守
時間枠:無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
アップルウォッチ
無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
Withings スマート スケール
無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の楽しさの尺度 (PACES)
時間枠:無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
アンケート;身体活動楽しさ尺度 (PACES) は、身体活動の楽しさを評価する 18 項目の尺度で、参加者に「行っている身体活動について現時点でどのように感じているか」を 1 から 7 段階の双極リッカート尺度で評価してもらいます。楽しいです)から7(嫌いです)まで。 スコアが高いほど楽しいことを示し、18 ~ 126 の範囲が可能です。
無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
運動における行動規制に関するアンケート (BREQ-2)
時間枠:無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
アンケート;運動における行動規制アンケート (BREQ-2) は、5 つの下位尺度 (内発的動機づけ、特定された規制、導入された規制、外部規制、および動機付け) を含む 19 項目のアンケートです。 このスケールは、0 (私にとっては当てはまらない) から 4 (私にとっては非常に当てはまります) までの 5 ポイントのリッカート スケールで表されます。 最小スコアは -24、最大スコアは +20 です。 肯定的なスコアが高いほど自律的な動機が高いことを示し、負のスコアが低いほど自律的な動機が低いことを示します。
無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
身体活動測定の動機 - 改訂版 (MPAM-R)
時間枠:無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
アンケート;身体活動動機測定改訂版 (MPAM-R) は、楽しみ/興味、能力/挑戦、社会的交流、外見、フィットネスを含む身体活動参加の 5 つの動機を調査する 30 項目の尺度です。 30 項目の 7 点リッカート スケールで構成され、1= 私にとってまったく当てはまらない、7= 私にとって非常に当てはまります。 最大スコア = 210;最小スコア = 30。 スコアが高い=モチベーションが高い。
無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
身体活動の自己効力感
時間枠:無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
アンケート;身体活動の自己効力感は、運動にどれだけ自信があるかを測定します。 5項目。 1=まったく自信がないから 5=非常に自信があるまでの 5 段階リッカート スケール。 最大値は 25、最小値は 5 で、スコアが高いほど自己効力感のレベルが高いことを示します。
無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
結果の期待または演習
時間枠:無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
アンケート;運動に対する期待結果は、個人が運動の利点に関する記述にどの程度同意するかを測定します。 9項目。 1= 強く反対、5= 強く同意の 5 段階リッカート スケール。 最大値= 45;最小値 = 9。スコアが高いほど、運動に関連する結果の期待が高いことを示します。
無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
身体活動に対する社会的サポート
時間枠:無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
アンケート;身体活動に対する社会的サポートは、2 つの下位尺度に基づいて認識された社会的サポートを測定します。家族と友達。 13項目。 5 ポイントのリッカート スケール (0= なし、4= 非常に頻繁)。 最大スコア = 52;最小スコア = 0。 レベルが高いほど、身体活動に対する社会的サポートの認識レベルが高いことを示します。
無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
運動感棚卸調査
時間枠:無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで
アンケート;運動感情在庫調査 (EFI) は、急性の PA 発作中に発生する感情状態を測定します。 活力、前向きな取り組み、肉体的疲労、静けさを含む 4 つの感情状態が評価されます。 12項目。 5 点リッカートスケール。 0= 感じない、4= 非常に強く感じる。 最大スコア = 48;最小スコア = 0。 スコアが高い = 感情も高い。
無作為化の日から 3 か月の評価の日まで。 3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月30日

一次修了 (実際)

2023年12月10日

研究の完了 (実際)

2023年12月10日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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