Eficacia preliminar de una intervención de entrenamiento de fuerza sobre la adherencia al ejercicio y el peso entre mujeres premenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención de ejercicio basada en el entrenamiento de fuerza o a un control en lista de espera sin contacto cada uno con una duración de seis meses (los participantes en el control en lista de espera sin contacto tendrán la opción de recibir la intervención basada en entrenamiento de fuerza después los seis meses). La intervención de ejercicio basada en el entrenamiento de fuerza se entregará a través de sesiones grupales de Zoom, mensajes de texto motivacionales y un sitio web. Los participantes participarán en dos sesiones grupales de ejercicios de Zoom (sesiones de ejercicios de 40 minutos y 20 minutos de asesoramiento motivacional) y dos sesiones de ejercicios individuales por semana durante seis meses. Las sesiones de ejercicio incluirán una combinación de varios ejercicios aeróbicos (p. ej., trotar en el lugar, levantar las rodillas) y ejercicios de fortalecimiento muscular (p. ej., burpees, flexiones, estocadas, sentadillas con el peso del cuerpo) diseñados para mantener la frecuencia cardíaca en un rango del 60 al 85 %. de la frecuencia cardíaca máxima. Los participantes elegirán entre una variedad de opciones para sus dos sesiones individuales (p. ej., video de ejercicios en línea, trotar o caminar al aire libre, sesión de ejercicios prescritos que se enumeran en el sitio web o cualquier otro ejercicio) y se realizarán modificaciones para cada ejercicio según las necesidades del participante. capacidad y estado físico actual y nivel de fuerza (p. ej., flexiones de pared frente a flexiones de rodilla frente a flexiones regulares). Se indicará a los participantes que dejen de hacer ejercicio si surgen problemas y recibirán capacitación y folletos sobre cómo reconocer problemas como la angina y los síntomas de infarto de miocardio.
La teoría de la autodeterminación (SDT) y la teoría de la formación de hábitos guiarán el contenido de la parte de asesoramiento de las sesiones de Zoom y las características motivacionales del sitio web del estudio y los mensajes de texto. El asesoramiento motivacional se centrará en aumentar la motivación para hacer ejercicio y la formación de hábitos. El objetivo es lograr una regulación integrada y, por lo tanto, el consejero de salud se centrará en la respuesta afectiva positiva a las sesiones de ejercicio y discutirá cómo la actividad física se está convirtiendo en parte de su propia identidad. El objetivo será una alta motivación intrínseca (es decir, las personas se involucran en el ejercicio debido al placer inherente), ya que está relacionado con niveles más altos de ejercicio. Los participantes del entrenamiento de fuerza también recibirán acceso a un sitio web del estudio apto para teléfonos móviles y recibirán mensajes de texto. Tanto el sitio web como los mensajes de texto contendrán contenido motivacional para completar las sesiones de ejercicio. El sitio web de motivación también incluirá un registro en línea para realizar un seguimiento de la finalización de las sesiones en el hogar, opciones para sesiones de ejercicios individuales y una plataforma de redes sociales donde los miembros del grupo pueden animarse unos a otros. La evaluación de la adherencia al ejercicio, el peso y las variables psicosociales se realizarán al inicio y a los seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) mujeres premenopáusicas de 40 a 50 años; (2) participar en 90 minutos o menos de ejercicio por semana; (3) sin contraindicaciones para el ejercicio; (4) espacio adecuado en el hogar para completar sesiones de ejercicio y capacidad para usar Zoom a través de un dispositivo móvil o computadora; (5) disponible para asistir a dos sesiones basadas en zoom a la semana; (6) ser capaz de leer, comprender y hablar en inglés (7) estar dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de las condiciones del estudio
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión específicos incluirán antecedentes de enfermedad coronaria (antecedentes de infarto de miocardio, síntomas de angina), problemas ortopédicos que limitarían la participación en actividades físicas, diabetes, accidente cerebrovascular, osteoartritis y cualquier otra afección médica que pueda hacer que la actividad física sea insegura o imprudente. . Otros criterios de exclusión incluirán embarazo actual o planificado, psicosis o ideación suicida actual y hospitalización psiquiátrica en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio basado en el entrenamiento de fuerza
La intervención de ejercicio basada en el entrenamiento de fuerza se entregará a través de sesiones grupales de Zoom, mensajes de texto motivacionales y un sitio web.
Los participantes participarán en dos sesiones grupales de ejercicios de Zoom (sesiones de ejercicios de 40 minutos y 20 minutos de asesoramiento motivacional) y dos sesiones de ejercicios individuales por semana durante tres meses.
Las sesiones de ejercicio incluirán una combinación de varios ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento muscular diseñados para mantener la frecuencia cardíaca en el rango del 60-85 % de la frecuencia cardíaca máxima.
El asesoramiento motivacional se centrará en aumentar la motivación para hacer ejercicio y la formación de hábitos.
Los participantes del entrenamiento de fuerza también recibirán acceso a un sitio web del estudio apto para teléfonos móviles y recibirán mensajes de correo electrónico.
Tanto el sitio web como los mensajes de correo electrónico contendrán contenido motivacional para completar las sesiones de ejercicio.
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Los participantes participarán en dos sesiones de ejercicios de Zoom grupales y dos sesiones de ejercicios individuales por semana durante tres meses.
Las sesiones de ejercicio incluirán una combinación de varios ejercicios aeróbicos (p. ej., trotar en el lugar, levantar las rodillas) y ejercicios de fortalecimiento muscular (p. ej., burpees, flexiones, estocadas, sentadillas con el peso del cuerpo) diseñados para mantener la frecuencia cardíaca en un rango del 60 al 85 %. de la frecuencia cardíaca máxima.
Los participantes elegirán entre una variedad de opciones para sus dos sesiones individuales (p. ej., video de ejercicios en línea, trotar o caminar al aire libre, sesión de ejercicios prescritos que se enumeran en el sitio web o cualquier otro ejercicio) y se realizarán modificaciones para cada ejercicio según las necesidades del participante. capacidad y estado físico actual y nivel de fuerza.
Se indicará a los participantes que dejen de hacer ejercicio si surgen problemas y recibirán capacitación y folletos sobre cómo reconocer problemas como la angina de pecho y el infarto de miocardio.
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Sin intervención: Sin contacto, control de lista de espera
Los participantes en la intervención de control de lista de espera sin contacto participarán en evaluaciones al inicio y tres meses.
Después de la evaluación de seis meses, los participantes tendrán la opción de recibir la intervención basada en el entrenamiento de fuerza como se describe anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Reloj de manzana
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desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Báscula inteligente Withings
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desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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cuestionario; La Escala de disfrute de la actividad física (PACES) es una escala de 18 ítems que evalúa el disfrute de la actividad física pidiendo a los participantes que califiquen "cómo se siente en este momento sobre la actividad física que ha estado haciendo" utilizando una escala de Likert bipolar de 7 puntos de 1 ( lo disfruto) a 7 (lo odio).
Las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute con un rango de 18-126 posible.
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desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio (BREQ-2)
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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cuestionario; El Cuestionario de Regulación Conductual en el Ejercicio (BREQ-2) es un cuestionario de 19 ítems que incluye cinco subescalas (motivación intrínseca, regulación identificada, regulación introyectada, regulación externa y desmotivación.
Esta escala está en una escala Likert de 5 puntos que van desde 0 (no es cierto para mí) hasta 4 (muy cierto para mí).
La puntuación mínima es -24 y la puntuación máxima es +20.
Las puntuaciones positivas más altas indican una motivación más autónoma, mientras que las puntuaciones negativas más bajas indican una motivación menos autónoma.
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desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Motivos para la Medida de Actividad Física-Revisada (MPAM-R)
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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cuestionario; la Medida de Motivos para la Actividad Física-Revisada (MPAM-R) es una escala de 30 elementos que examina cinco motivos para la participación en la actividad física, incluidos el disfrute/interés, la competencia/desafío, la interacción social, la apariencia y el estado físico.
Compuesta por 30 ítems, escala tipo Likert de 7 puntos con 1= nada cierto para mí a 7= muy cierto para mí.
Puntuación máxima=210; puntuación mínima=30.
Mayor puntaje = mayor motivación.
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desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Actividad Física Autoeficacia
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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cuestionario; autoeficacia de la actividad física que mide la confianza en el ejercicio.
5 artículos
Escala tipo Likert de 5 puntos con 1=nada seguro a 5=muy seguro.
Valor máximo de 25, valor mínimo de 5 con puntajes más altos que indican un mayor nivel de autoeficacia
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desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Resultado Expectativas o Ejercicio
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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cuestionario; Las expectativas de resultados para el ejercicio miden el grado en que las personas están de acuerdo con las afirmaciones sobre los beneficios del ejercicio.
9 artículos
Escala Likert de 5 puntos con 1= totalmente en desacuerdo a 5= totalmente de acuerdo.
Valor máximo= 45; valor mínimo = 9 con una puntuación más alta que indica mayores expectativas de resultados relacionados con el ejercicio.
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desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Apoyo Social a la Actividad Física
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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cuestionario; El apoyo social para la actividad física mide el apoyo social percibido en base a dos subescalas; familiares y amigos.
13 artículos
Escala tipo Likert de 5 puntos con 0=nada y 4=muchas veces.
Puntuación máxima= 52; puntuación mínima=0.
Los niveles más altos indican un mayor nivel de apoyo social percibido para la actividad física.
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desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Encuesta de Inventario de Sentimientos de Ejercicio
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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cuestionario; La Encuesta de Inventario de Sentimientos de Ejercicio (EFI, por sus siglas en inglés) mide los estados de ánimo que ocurren durante episodios agudos de actividad física.
Se evalúan cuatro estados emocionales que incluyen revitalización, compromiso positivo, agotamiento físico y tranquilidad.
12 artículos
escala Likert de 5 puntos; 0= no siento y 4= siento muy fuerte.
Puntaje Máximo= 48; puntuación mínima=0.
Puntuación más alta = sensación más alta.
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desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la evaluación a los tres meses; hasta tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lally P, Wardle J, Gardner B. Experiences of habit formation: a qualitative study. Psychol Health Med. 2011 Aug;16(4):484-9. doi: 10.1080/13548506.2011.555774.
- Ryan, R. M., & Deci, E. L. (2002). Overview of self-determination theory: An organismic dialectical perspective. Handbook of Self-determination Research, 2, 3-33.
- Thogersen-Ntoumani C, Shepherd SO, Ntoumanis N, Wagenmakers AJ, Shaw CS. Intrinsic motivation in two exercise interventions: Associations with fitness and body composition. Health Psychol. 2016 Feb;35(2):195-8. doi: 10.1037/hea0000260. Epub 2015 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 580913
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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