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폐경 전 여성의 운동지속력과 체중에 대한 근력운동 중재의 예비적 효능

2024년 1월 4일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 저활동(주당 90분 이하의 신체 활동에 참여하는 것으로 정의됨), 40-50세의 폐경 전 여성의 운동 순응도에 대한 근력 운동 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 체중 및 다양한 심리 사회적 측정에 영향을 미칩니다. 참가자는 근력 훈련 기반 개입 또는 각 6개월 동안 지속되는 대기자 명단 통제에 무작위로 배정됩니다(대기자 명단 통제 조건이 없는 참가자는 6개월 후 근력 훈련 기반 개입을 받을 수 있는 옵션이 있습니다. ).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

참가자는 무작위로 근력 훈련 기반 운동 개입 또는 비접촉 대기자 명단 컨트롤에 각각 6개월 동안 배정됩니다(비접촉 대기자 명단 참가자는 다음과 같은 근력 훈련 기반 개입을 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다) 6개월). 근력 훈련 기반 운동 개입은 그룹 기반 Zoom 세션, 동기 부여 문자 메시지 및 웹 사이트를 통해 전달됩니다. 참가자들은 6개월 동안 주당 2회의 그룹 기반 Zoom 운동 세션(40분 운동 세션 및 20분 동기 부여 상담)과 2회의 개인 운동 세션에 참여하게 됩니다. 운동 세션에는 심박수를 60-85% 범위로 유지하도록 고안된 다양한 에어로빅(예: 제자리 조깅, 무릎 높이 올리기) 및 근육 강화 운동(예: 버피, 팔굽혀펴기, 런지, 체중 스쿼트)의 조합이 포함됩니다. 최대 심박수. 참가자는 두 가지 개별 세션에 대한 다양한 옵션(예: 온라인 운동 비디오, 조깅 또는 야외 걷기, 웹사이트에 나열된 운동 세션 또는 기타 운동) 중에서 선택하고 각 운동은 참가자의 상태에 따라 수정됩니다. 능력, 현재 체력 및 근력 수준(예: 벽 팔굽혀펴기 vs. 무릎 팔굽혀펴기 vs 일반 팔굽혀펴기). 참가자들은 문제가 발생할 경우 운동을 중단하도록 지시받으며 협심증 및 심근경색 증상과 같은 문제를 인식하는 방법에 대한 교육 및 유인물을 받게 됩니다.

자기 결정 이론(SDT)과 습관 형성 이론은 Zoom 세션의 상담 부분 내용과 연구 웹 사이트 및 문자 메시지의 동기 부여 기능을 안내합니다. 동기 부여 상담은 운동에 대한 동기 부여와 습관 형성에 중점을 둡니다. 목표는 통합된 규제를 달성하는 것이므로 건강 상담사는 운동 세션에 대한 긍정적인 정서적 반응에 초점을 맞추고 신체 활동이 어떻게 자아 정체성의 일부가 되는지 논의할 것입니다. 목표는 더 높은 수준의 운동과 관련되기 때문에 높은 내재적 동기(즉, 개인이 내재된 즐거움으로 인해 운동에 참여하는 것)가 될 것입니다. 근력 훈련 기반 참가자는 또한 휴대 전화 친화적인 연구 웹사이트에 대한 액세스 권한을 받고 문자 메시지를 받게 됩니다. 웹 사이트와 문자 메시지 모두 운동 세션을 완료하기 위한 동기 부여 콘텐츠가 포함됩니다. 동기 부여 웹 사이트에는 가정 기반 세션 완료를 추적하는 온라인 로그, 개인 기반 운동 세션 옵션 및 그룹 구성원이 서로를 격려할 수 있는 소셜 미디어 플랫폼도 포함됩니다. 운동 순응도, 체중 및 심리사회적 변수에 대한 평가는 기준선 및 6개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1) 40-50세의 폐경 전 여성; (2) 일주일에 90분 이하의 운동을 합니다. (3) 운동 금기 사항 없음; (4) 집에서 운동 세션을 완료할 수 있는 충분한 공간과 모바일 장치 또는 컴퓨터를 통해 Zoom을 사용할 수 있는 용량; (5) 일주일에 두 번의 줌 기반 세션에 참석할 수 있습니다. (6) 영어로 읽고, 이해하고, 말할 수 있음 (7) 어느 하나의 연구 조건에 무작위로 배정될 의향이 있음

제외 기준:

  • 특정 제외 기준에는 관상 동맥 심장 질환 병력(심근 경색 병력, 협심증 증상), 신체 활동 참여를 제한하는 정형외과적 문제, 당뇨병, 뇌졸중, 골관절염 및 신체 활동을 안전하지 않거나 현명하지 않게 만들 수 있는 기타 의학적 상태가 포함됩니다. . 다른 제외 기준에는 현재 또는 계획된 임신, 정신병 또는 현재 자살 생각, 지난 6개월 이내에 정신과 입원이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근력 운동 기반 운동
근력 훈련 기반 운동 개입은 그룹 기반 Zoom 세션, 동기 부여 문자 메시지 및 웹 사이트를 통해 전달됩니다. 참가자들은 3개월 동안 주당 2회의 그룹 기반 Zoom 운동 세션(40분 운동 세션 및 20분 동기 부여 상담)과 2회의 개인 운동 세션에 참여하게 됩니다. 운동 세션에는 심박수를 최대 심박수의 60-85% 범위로 유지하도록 고안된 다양한 유산소 및 근육 강화 운동의 조합이 포함됩니다. 동기 부여 상담은 운동에 대한 동기 부여와 습관 형성에 중점을 둡니다. 근력 운동 기반 참가자는 또한 휴대폰 친화적인 연구 웹사이트에 대한 액세스 권한을 받고 이메일 메시지를 받게 됩니다. 웹 사이트와 이메일 메시지 모두 운동 세션을 완료하기 위한 동기 부여 콘텐츠를 포함합니다.
참가자들은 3개월 동안 주당 2회의 그룹 기반 Zoom 운동 세션과 2회의 개인 운동 세션에 참여하게 됩니다. 운동 세션에는 심박수를 60-85% 범위로 유지하도록 고안된 다양한 에어로빅(예: 제자리 조깅, 무릎 높이 올리기) 및 근육 강화 운동(예: 버피, 팔굽혀펴기, 런지, 체중 스쿼트)의 조합이 포함됩니다. 최대 심박수. 참가자는 두 가지 개별 세션에 대한 다양한 옵션(예: 온라인 운동 비디오, 조깅 또는 야외 걷기, 웹사이트에 나열된 운동 세션 또는 기타 운동) 중에서 선택하고 각 운동은 참가자의 상태에 따라 수정됩니다. 능력과 현재 체력 및 근력 수준. 참가자들은 문제가 발생할 경우 운동을 중단하도록 지시받으며 협심증 및 심근경색과 같은 문제를 인식하는 방법에 대한 교육 및 유인물을 받게 됩니다.
간섭 없음: 연락 없음, 대기자 명단 관리
접촉 금지, 대기자 명단 제어 개입의 참가자는 기준선 및 3개월에 평가에 참여합니다. 6개월 평가 후 참가자는 위에서 설명한 대로 근력 훈련 기반 개입을 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수
기간: 무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
애플워치
무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
Withings 스마트 체중계
무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
설문지; 신체 활동 즐거움 척도(PACES)는 1부터 7점 양극성 리커트 척도를 사용하여 참가자들에게 "당신이 하고 있는 신체 활동에 대해 현재 어떻게 느끼는지"를 평가하도록 요청함으로써 신체 활동에 대한 즐거움을 평가하는 18개 항목 척도입니다. 나는 그것을 즐긴다)에서 7(나는 그것을 싫어한다)까지. 점수가 높을수록 18-126의 범위로 더 높은 즐거움을 나타냅니다.
무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
운동 설문지의 행동 규제(BREQ-2)
기간: 무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
설문지; 운동 설문지의 행동 규제(BREQ-2)는 5개의 하위 척도(내재적 동기, 식별된 규제, 내사된 규제, 외부 규제 및 무동기)를 포함하는 19개 항목 설문지입니다. 이 척도는 0(나에게 해당되지 않음)에서 4(나에게 매우 해당됨) 범위의 5점 리커트 척도입니다. 최소 점수는 -24이고 최대 점수는 +20입니다. 긍정적인 점수가 높을수록 자율적 동기가 강함을 나타내고 음의 점수가 낮을수록 자율적 동기가 낮음을 나타냅니다.
무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
신체 활동 측정 동기 - 개정됨(MPAM-R)
기간: 무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
설문지; 신체 활동 측정 동기(MPAM-R)는 즐거움/흥미, 능력/도전, 사회적 상호 작용, 외모 및 피트니스를 포함하여 신체 활동 참여에 대한 5가지 동기를 검사하는 30개 항목 척도입니다. 총 30문항으로 7점 리커트 척도로 1=전혀 그렇지 않다에서 7=매우 그렇다이다. 최대 점수=210; 최소 점수 = 30. 점수가 높을수록 동기 부여가 높습니다.
무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
신체활동 자기효능감
기간: 무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
설문지; 운동에 대한 자신감을 측정하는 신체 활동 자기효능감. 5개 항목. 5점 리커트 척도(1=전혀 자신 없음 ~ 5=매우 자신 있음). 최대값 25점, 최소값 5점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미
무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
결과 기대 또는 운동
기간: 무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
설문지; 운동에 대한 결과 기대치는 개인이 운동의 이점에 관한 진술에 동의하는 정도를 측정합니다. 9개 항목. 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함). 최대값= 45; 최소값 = 9, 높은 점수는 운동과 관련된 높은 결과 기대치를 나타냅니다.
무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
신체 활동에 대한 사회적 지원
기간: 무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
설문지; 신체 활동에 대한 사회적 지원은 두 가지 하위 척도를 기반으로 인지된 사회적 지원을 측정합니다. 가족과 친구들. 13개 항목. 5점 리커트 척도(0=없음, 4=매우 자주). 최대 점수= 52; 최소 점수=0. 수치가 높을수록 신체 활동에 대한 인지된 사회적 지지 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
운동 기분 재고 조사
기간: 무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월
설문지; EFI(Exercise Feeling Inventory Survey)는 급성 PA 시합 중에 발생하는 감정 상태를 측정합니다. 활력, 긍정적 참여, 육체적 피로, 평온함을 포함한 네 가지 감정 상태를 평가합니다. 12개 항목. 5점 리커트 척도; 0=느끼지 않음, 4=매우 강하게 느낀다. 최대 점수= 48; 최소 점수=0. 높은 점수 = 높은 느낌.
무작위 배정일로부터 3개월 평가일까지; 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 580913

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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근력 운동 기반 운동에 대한 임상 시험

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