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Eficácia preliminar de uma intervenção de treinamento de força na adesão ao exercício e peso entre mulheres na pré-menopausa

4 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção baseada em treinamento de força na adesão ao exercício entre mulheres pouco ativas (definidas como o envolvimento em atividade física de 90 minutos ou menos por semana), na pré-menopausa com idades entre 40 e 50 anos, ao longo de com o efeito sobre o peso e várias medidas psicossociais. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção baseada em treinamento de força ou um controle de lista de espera com duração de seis meses (participantes na condição de controle de lista de espera sem contato terão a opção de receber a intervenção baseada em treinamento de força após os seis meses ).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção de exercício baseada em treinamento de força ou um controle de lista de espera sem contato com duração de seis meses (os participantes do controle de lista de espera sem contato terão a opção de receber a intervenção baseada em treinamento de força após os seis meses). A intervenção de exercícios baseada em treinamento de força será fornecida por meio de sessões de zoom em grupo, mensagens de texto motivacionais e um site. Os participantes participarão de duas sessões de exercícios de zoom em grupo (sessões de exercícios de 40 minutos e 20 minutos de aconselhamento motivacional) e duas sessões de exercícios individuais por semana durante seis meses. As sessões de exercícios incluirão uma combinação de vários exercícios aeróbicos (por exemplo, correr no lugar, joelhos altos) e exercícios de fortalecimento muscular (por exemplo, burpees, flexões, estocadas, agachamentos com peso corporal) projetados para manter a frequência cardíaca na faixa de 60-85%. da frequência cardíaca máxima. Os participantes escolherão entre uma variedade de opções para suas duas sessões individuais (por exemplo, vídeo de exercício on-line, corrida ou caminhada ao ar livre, sessão de exercício prescrita listada no site ou qualquer outro exercício) e as modificações para cada exercício serão feitas dependendo do participante capacidade e nível atual de condicionamento físico e força (por exemplo, flexões na parede versus flexões de joelho versus flexões regulares). Os participantes serão instruídos a parar de se exercitar se ocorrerem problemas e receberão treinamento e apostilas sobre como reconhecer problemas como angina e sintomas de infarto do miocárdio.

A Teoria da Autodeterminação (SDT) e a teoria da formação de hábitos orientarão o conteúdo da parte de aconselhamento das sessões de Zoom e os recursos motivacionais do site do estudo e das mensagens de texto. O aconselhamento motivacional será focado no aumento da motivação para o exercício e na formação de hábitos. O objetivo é alcançar uma regulação integrada e, portanto, o conselheiro de saúde se concentrará na resposta afetiva positiva às sessões de exercícios e discutirá como ser fisicamente ativo está se tornando parte de sua auto-identidade. O objetivo será alta motivação intrínseca (ou seja, os indivíduos se envolvem em exercícios devido ao prazer inerente), uma vez que está relacionada a níveis mais altos de exercício. Os participantes do treinamento de força também terão acesso a um site de estudo compatível com celular e receberão mensagens de texto. Tanto o site quanto as mensagens de texto conterão conteúdo motivacional para completar as sessões de exercícios. O site motivacional também incluirá um registro on-line para acompanhar a conclusão das sessões domiciliares, opções para sessões de exercícios individuais e uma plataforma de mídia social onde os membros do grupo podem encorajar uns aos outros. A avaliação da adesão ao exercício, peso e variáveis ​​psicossociais ocorrerá no início e seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) mulheres na pré-menopausa com idade entre 40 e 50 anos; (2) praticar 90 minutos ou menos de exercícios por semana; (3) sem contra-indicações para exercícios; (4) espaço adequado em casa para realizar sessões de exercícios e capacidade para usar o Zoom por meio de um dispositivo móvel ou computador; (5) disponível para participar de duas sessões de zoom por semana; (6) ser capaz de ler, entender e falar na língua inglesa (7) disposto a ser designado aleatoriamente para qualquer condição de estudo

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão específicos incluirão histórico de doença cardíaca coronária (histórico de infarto do miocárdio, sintomas de angina), problemas ortopédicos que limitariam a participação em atividades físicas, diabetes, derrame, osteoartrite e qualquer outra condição médica que possa tornar a atividade física insegura ou imprudente . Outros critérios de exclusão incluirão gravidez atual ou planejada, psicose ou ideação suicida atual e hospitalização psiquiátrica nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício baseado em treinamento de força
A intervenção de exercícios baseada em treinamento de força será fornecida por meio de sessões de zoom em grupo, mensagens de texto motivacionais e um site. Os participantes participarão de duas sessões de exercícios de zoom em grupo (sessões de exercícios de 40 minutos e 20 minutos de aconselhamento motivacional) e duas sessões de exercícios individuais por semana durante três meses. As sessões de exercícios incluirão uma combinação de vários exercícios aeróbicos e de fortalecimento muscular projetados para manter a frequência cardíaca na faixa de 60 a 85% da frequência cardíaca máxima. O aconselhamento motivacional será focado no aumento da motivação para o exercício e na formação de hábitos. Os participantes do treinamento de força também receberão acesso a um site de estudo compatível com celular e receberão mensagens de e-mail. Tanto o site quanto as mensagens de e-mail conterão conteúdo motivacional para concluir as sessões de exercícios.
Os participantes participarão de duas sessões de exercícios de Zoom em grupo e duas sessões de exercícios individuais por semana durante três meses. As sessões de exercícios incluirão uma combinação de vários exercícios aeróbicos (por exemplo, correr no lugar, joelhos altos) e exercícios de fortalecimento muscular (por exemplo, burpees, flexões, estocadas, agachamentos com peso corporal) projetados para manter a frequência cardíaca na faixa de 60-85%. da frequência cardíaca máxima. Os participantes escolherão entre uma variedade de opções para suas duas sessões individuais (por exemplo, vídeo de exercício on-line, corrida ou caminhada ao ar livre, sessão de exercício prescrita listada no site ou qualquer outro exercício) e as modificações para cada exercício serão feitas dependendo do participante habilidade e nível atual de condicionamento físico e força. Os participantes serão instruídos a parar de se exercitar se ocorrerem problemas e receberão treinamento e apostilas sobre como reconhecer problemas como angina e infarto do miocárdio.
Sem intervenção: Sem contato, controle de lista de espera
Os participantes da intervenção de controle de lista de espera sem contato participarão de avaliações no início e três meses. Após a avaliação de seis meses, os participantes terão a opção de receber a intervenção baseada em treinamento de força conforme descrito acima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao exercício
Prazo: da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
Apple Watch
da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
Escala Inteligente da Withings
da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
questionário; A Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) é uma escala de 18 itens que avalia o prazer pela atividade física, pedindo aos participantes que classifiquem "como você se sente no momento em relação à atividade física que está fazendo" usando uma escala Likert bipolar de 7 pontos de 1 ( eu gosto) a 7 (eu odeio). Pontuações mais altas indicam maior prazer, sendo possível uma faixa de 18 a 126.
da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2)
Prazo: da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
questionário; o Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2) é um questionário de 19 itens que inclui cinco subescalas (motivação intrínseca, regulação identificada, regulação introjetada, regulação externa e amotivação). Esta escala está em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (não é verdade para mim) a 4 (muito verdadeiro para mim). A pontuação mínima é -24 e a pontuação máxima é +20. Pontuações positivas mais altas indicam motivação mais autônoma, enquanto pontuações negativas mais baixas indicam menos motivação autônoma.
da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
Medida de Motivos para Atividade Física - Revisada (MPAM-R)
Prazo: da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
questionário; a Medida de Motivos para Atividade Física Revisada (MPAM-R) é uma escala de 30 itens que examina cinco motivos para a participação em atividades físicas, incluindo prazer/interesse, competência/desafio, interação social, aparência e forma física. Composto por 30 itens, escala Likert de 7 pontos com 1= nada verdadeiro para mim a 7= muito verdadeiro para mim. Pontuação máxima=210; pontuação mínima = 30. Maior pontuação = maior motivação.
da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
Autoeficácia da Atividade Física
Prazo: da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
questionário; autoeficácia da atividade física medindo a confiança do exercício. 5 itens. Escala Likert de 5 pontos com 1 = nada confiante a 5 = extremamente confiante. Valor máximo de 25, valor mínimo de 5 com pontuações mais altas indicando maior nível de autoeficácia
da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
Expectativas de resultado ou exercício
Prazo: da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
questionário; Expectativas de resultado para o exercício mede o grau em que os indivíduos concordam com declarações sobre os benefícios do exercício. 9 itens. Escala Likert de 5 pontos com 1= discordo totalmente a 5= concordo totalmente. Valor máximo= 45; valor mínimo= 9 com maior pontuação indicando maiores expectativas de resultados relacionados ao exercício.
da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
Apoio Social para Atividade Física
Prazo: da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
questionário; O Suporte Social para Atividade Física mede o suporte social percebido com base em duas subescalas; família e amigos. 13 itens. Escala Likert de 5 pontos com 0=nenhuma e 4=muito frequentemente. Pontuação máxima= 52; pontuação mínima = 0. Níveis mais altos indicam maior nível de suporte social percebido para a atividade física.
da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
Pesquisa de Inventário de Sentimento de Exercício
Prazo: da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses
questionário; A Pesquisa de Inventário de Sensação de Exercício (EFI) mede os estados de sensação que ocorrem durante as sessões de AF aguda. Quatro estados de sentimento são avaliados, incluindo revitalização, engajamento positivo, exaustão física e tranquilidade. 12 itens. escala Likert de 5 pontos; 0= não sente e 4=sente muito forte. Pontuação Máxima= 48; pontuação mínima = 0. Pontuação mais alta = sentimento mais alto.
da data da randomização até a data da avaliação de três meses; até três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 580913

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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