Wstępna skuteczność interwencji treningu siłowego na przestrzeganie ćwiczeń i masę ciała wśród kobiet przed menopauzą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji wysiłkowej opartej na treningu siłowym lub do grupy kontrolnej bezkontaktowej z listą oczekujących trwającej sześć miesięcy (uczestnicy grupy kontrolnej bezkontaktowej z listą oczekujących będą mieli możliwość skorzystania z interwencji opartej na treningu siłowym po sześć miesięcy). Interwencja ruchowa oparta na treningu siłowym będzie realizowana za pośrednictwem grupowych sesji Zoom, motywacyjnych wiadomości tekstowych i strony internetowej. Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach ćwiczeń grupowych Zoom (40-minutowe sesje ćwiczeń i 20 minut doradztwa motywacyjnego) oraz dwóch indywidualnych sesjach ćwiczeń tygodniowo przez sześć miesięcy. Sesje ćwiczeń będą obejmować kombinację różnych ćwiczeń aerobowych (np. jogging w miejscu, wysokie kolana) i wzmacniających mięśnie (np. burpees, pompki, wypady, przysiady z masą ciała) zaprojektowanych tak, aby utrzymać tętno w zakresie 60-85% tętna maksymalnego. Uczestnicy będą wybierać spośród wielu opcji dla swoich dwóch indywidualnych sesji (np. wideo z ćwiczeniami online, bieganie lub spacery na świeżym powietrzu, zalecana sesja ćwiczeń wymieniona na stronie internetowej lub dowolne inne ćwiczenie), a modyfikacje każdego ćwiczenia zostaną wprowadzone w zależności od preferencji uczestnika zdolności i aktualny poziom sprawności i siły (np. pompki na ścianie vs. pompki na kolanach vs. zwykłe pompki). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przerwać ćwiczenia, jeśli wystąpią problemy, i otrzymają szkolenie i materiały informacyjne dotyczące rozpoznawania problemów, takich jak dusznica bolesna i objawy zawału mięśnia sercowego.
Teoria samostanowienia (SDT) i teoria kształtowania nawyków będą kierować treścią części doradczej sesji Zoom oraz funkcjami motywacyjnymi strony internetowej badania i wiadomości tekstowych. Poradnictwo motywacyjne będzie koncentrować się na zwiększaniu motywacji do ćwiczeń i kształtowaniu nawyków. Celem jest osiągnięcie zintegrowanej regulacji, dlatego doradca ds. zdrowia skupi się na pozytywnej reakcji afektywnej na sesje ćwiczeń i omówi, w jaki sposób aktywność fizyczna staje się częścią ich własnej tożsamości. Celem będzie wysoka motywacja wewnętrzna (tj. jednostki angażują się w ćwiczenia z powodu nieodłącznej przyjemności), ponieważ jest to związane z wyższymi poziomami ćwiczeń. Uczestnicy korzystający z treningu siłowego otrzymają również dostęp do witryny badawczej przyjaznej dla telefonów komórkowych i otrzymają wiadomości tekstowe. Zarówno strona internetowa, jak i wiadomości tekstowe będą zawierały treści motywujące do ukończenia sesji ćwiczeń. Witryna motywacyjna będzie również zawierać dziennik online do śledzenia ukończenia sesji domowych, opcje indywidualnych sesji ćwiczeń oraz platformę mediów społecznościowych, na której członkowie grupy mogą się nawzajem zachęcać. Ocena przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń, masy ciała i zmiennych psychospołecznych zostanie przeprowadzona na początku badania i po sześciu miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) kobiety przed menopauzą w wieku 40-50 lat; (2) angażowanie się w 90 minut lub mniej ćwiczeń tygodniowo; (3) brak przeciwwskazań do ćwiczeń; (4) odpowiednią przestrzeń w domu do wykonywania sesji ćwiczeń oraz możliwość korzystania z Zoom za pośrednictwem urządzenia mobilnego lub komputera; (5) możliwość wzięcia udziału w dwóch sesjach opartych na zoomie tygodniowo; (6) być w stanie czytać, rozumieć i mówić w języku angielskim (7) być chętnym do losowego przydzielenia do któregokolwiek warunku nauki
Kryteria wyłączenia:
- Konkretne kryteria wykluczenia będą obejmować historię choroby niedokrwiennej serca (zawał mięśnia sercowego, objawy dusznicy bolesnej), problemy ortopedyczne, które ograniczają aktywność fizyczną, cukrzycę, udar, chorobę zwyrodnieniową stawów i wszelkie inne schorzenia, które mogą sprawić, że aktywność fizyczna będzie niebezpieczna lub nierozsądna . Inne kryteria wykluczenia obejmują obecną lub planowaną ciążę, psychozę lub obecne myśli samobójcze oraz hospitalizację psychiatryczną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oparte na treningu siłowym
Interwencja ruchowa oparta na treningu siłowym będzie realizowana za pośrednictwem grupowych sesji Zoom, motywacyjnych wiadomości tekstowych i strony internetowej.
Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach ćwiczeń grupowych Zoom (40-minutowe sesje ćwiczeń i 20 minut doradztwa motywacyjnego) oraz dwóch indywidualnych sesjach ćwiczeń tygodniowo przez trzy miesiące.
Sesje ćwiczeń będą obejmować kombinację różnych ćwiczeń aerobowych i wzmacniających mięśnie, których celem jest utrzymanie tętna w zakresie 60-85% tętna maksymalnego.
Poradnictwo motywacyjne będzie koncentrować się na zwiększaniu motywacji do ćwiczeń i kształtowaniu nawyków.
Uczestnicy korzystający z treningu siłowego otrzymają również dostęp do witryny badawczej przyjaznej dla telefonów komórkowych i otrzymają wiadomości e-mail.
Zarówno strona internetowa, jak i wiadomości e-mail będą zawierały treści motywujące do ukończenia sesji ćwiczeń.
|
Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach ćwiczeń grupowych Zoom i dwóch sesjach ćwiczeń indywidualnych tygodniowo przez trzy miesiące.
Sesje ćwiczeń będą obejmować kombinację różnych ćwiczeń aerobowych (np. jogging w miejscu, wysokie kolana) i wzmacniających mięśnie (np. burpees, pompki, wypady, przysiady z masą ciała) zaprojektowanych tak, aby utrzymać tętno w zakresie 60-85% tętna maksymalnego.
Uczestnicy będą wybierać spośród wielu opcji dla swoich dwóch indywidualnych sesji (np. wideo z ćwiczeniami online, bieganie lub spacery na świeżym powietrzu, zalecana sesja ćwiczeń wymieniona na stronie internetowej lub dowolne inne ćwiczenie), a modyfikacje każdego ćwiczenia zostaną wprowadzone w zależności od preferencji uczestnika zdolności i aktualny poziom sprawności i siły.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przerwać ćwiczenia, jeśli wystąpią problemy, i otrzymają szkolenie i materiały informacyjne dotyczące rozpoznawania problemów, takich jak dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego.
|
|
Brak interwencji: Brak kontaktu, kontrola listy oczekujących
Uczestnicy bezkontaktowej interwencji kontrolnej z listy oczekujących będą uczestniczyć w ocenach na początku badania i po trzech miesiącach.
Po sześciomiesięcznej ocenie uczestnicy będą mieli możliwość skorzystania z interwencji opartej na treningu siłowym, jak opisano powyżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
Zegarek Apple
|
od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
Inteligentna waga Withings
|
od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
kwestionariusz; Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) to 18-punktowa skala, która ocenia przyjemność z aktywności fizycznej, prosząc uczestników o ocenę „jak się czujesz w tej chwili w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną” za pomocą 7-punktowej dwubiegunowej skali Likerta od 1 ( Podoba mi się) do 7 (Nienawidzę tego).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą przyjemność z zakresu 18-126.
|
od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
|
Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ-2)
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
kwestionariusz; Kwestionariusz regulacji behawioralnej w ćwiczeniach (BREQ-2) to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, który zawiera pięć podskal (motywacja wewnętrzna, regulacja zidentyfikowana, regulacja introjektowana, regulacja zewnętrzna i motywacja).
Ta skala jest oparta na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (nie jest dla mnie prawdziwe) do 4 (jest dla mnie bardzo prawdziwe).
Minimalny wynik to -24, a maksymalny wynik to +20.
Wyższe wyniki pozytywne wskazują na bardziej autonomiczną motywację, podczas gdy niższe wyniki negatywne wskazują na mniej autonomiczną motywację.
|
od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
|
Motywy do pomiaru aktywności fizycznej – poprawione (MPAM-R)
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
kwestionariusz; The Motives for Physical Activity Measure- Revised (MPAM-R) to 30-punktowa skala, która bada pięć motywów uczestnictwa w aktywności fizycznej, w tym przyjemność/zainteresowanie, kompetencje/wyzwanie, interakcje społeczne, wygląd i sprawność.
Złożona z 30 itemów, 7-stopniowa skala Likerta, gdzie od 1 = w moim odczuciu nie do końca prawda, do 7 = w moim odczuciu bardzo prawda.
Maksymalny wynik=210; minimalny wynik=30.
Wyższy wynik = wyższa motywacja.
|
od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
kwestionariusz; aktywność fizyczna poczucie własnej skuteczności mierzące pewność wykonywania ćwiczeń.
5 elementów.
5-punktowa skala Likerta, od 1 = w ogóle niepewny do 5 = bardzo pewny siebie.
Maksymalna wartość 25, minimalna wartość 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności
|
od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
|
Oczekiwania dotyczące wyników lub ćwiczenia
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
kwestionariusz; Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń mierzą stopień, w jakim osoby zgadzają się na stwierdzenia dotyczące korzyści płynących z ćwiczeń.
9 pozycji.
5-punktowa skala Likerta, gdzie od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Maksymalna wartość= 45; wartość minimalna = 9, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe oczekiwania dotyczące wyników związanych z ćwiczeniami.
|
od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
|
Społeczne Wsparcie Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
kwestionariusz; Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej mierzy postrzegane wsparcie społeczne na podstawie dwóch podskal; rodzina i przyjaciele.
13 pozycji.
5-punktowa skala Likerta, gdzie 0=brak i 4=bardzo często.
Maksymalny wynik= 52; minimalny wynik = 0.
Wyższe poziomy wskazują na wyższy poziom postrzeganego społecznego poparcia dla aktywności fizycznej.
|
od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
|
Ankieta inwentaryzacji odczuć związanych z ćwiczeniami
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
kwestionariusz; Badanie Inwentarza Odczuć Wysiłkowych (EFI) mierzy stany odczuć, które występują podczas ostrych napadów PA.
Oceniane są cztery stany emocjonalne, w tym rewitalizacja, pozytywne zaangażowanie, wyczerpanie fizyczne i spokój.
12 elementów.
5-punktowa skala Likerta; 0 = nie czuję i 4 = czuję bardzo mocno.
Maksymalny wynik= 48; minimalny wynik = 0.
Wyższy wynik = wyższe uczucie.
|
od daty randomizacji do daty trzymiesięcznej oceny; do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lally P, Wardle J, Gardner B. Experiences of habit formation: a qualitative study. Psychol Health Med. 2011 Aug;16(4):484-9. doi: 10.1080/13548506.2011.555774.
- Ryan, R. M., & Deci, E. L. (2002). Overview of self-determination theory: An organismic dialectical perspective. Handbook of Self-determination Research, 2, 3-33.
- Thogersen-Ntoumani C, Shepherd SO, Ntoumanis N, Wagenmakers AJ, Shaw CS. Intrinsic motivation in two exercise interventions: Associations with fitness and body composition. Health Psychol. 2016 Feb;35(2):195-8. doi: 10.1037/hea0000260. Epub 2015 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 580913
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .