Предварительная эффективность силовых тренировок в отношении приверженности упражнениям и массы тела у женщин в пременопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будет случайным образом назначено вмешательство, основанное на силовых тренировках, или контроль без контакта, список ожидания, каждый из которых продлится шесть месяцев (участники контроля без контакта, списка ожидания будут иметь возможность пройти вмешательство, основанное на силовых тренировках, после шесть месяцев). Вмешательство, основанное на силовых тренировках, будет проводиться с помощью групповых занятий Zoom, мотивационных текстовых сообщений и веб-сайта. Участники примут участие в двух групповых занятиях Zoom (40 минут упражнений и 20 минут мотивационного консультирования) и двух индивидуальных занятиях в неделю в течение шести месяцев. Упражнения будут включать в себя комбинацию различных аэробных (например, бег на месте, высокие колени) и упражнений на укрепление мышц (например, берпи, отжимания, выпады, приседания с собственным весом), предназначенных для поддержания частоты сердечных сокращений в диапазоне 60-85%. максимальной частоты сердечных сокращений. Участники будут выбирать из множества вариантов для своих двух индивидуальных занятий (например, онлайн-видео с упражнениями, бег трусцой или прогулка на свежем воздухе, предписанное упражнение, указанное на веб-сайте, или любое другое упражнение), и изменения для каждого упражнения будут внесены в зависимости от желания участника. способности и текущий уровень физической подготовки и силы (например, отжимания от стены против отжиманий на коленях против обычных отжиманий). Участникам будет дано указание прекратить тренировки в случае возникновения проблем, а также они пройдут обучение и получат раздаточные материалы о том, как распознавать такие проблемы, как симптомы стенокардии и инфаркта миокарда.
Теория самоопределения (SDT) и теория формирования привычек будут определять содержание консультационной части сеансов Zoom, а также мотивационные особенности учебного веб-сайта и текстовых сообщений. Мотивационное консультирование будет направлено на повышение мотивации к занятиям спортом и формирование привычки. Цель состоит в том, чтобы добиться интегрированного регулирования, и поэтому консультант по вопросам здоровья сосредоточится на положительной эмоциональной реакции на занятия физическими упражнениями и обсудит, как физическая активность становится частью их самоидентификации. Целью будет высокая внутренняя мотивация (т. е. люди занимаются физическими упражнениями из-за присущего им удовольствия), поскольку она связана с более высокими уровнями упражнений. Участники силовых тренировок также получат доступ к удобному для мобильных телефонов веб-сайту исследования и будут получать текстовые сообщения. И веб-сайт, и текстовые сообщения будут содержать мотивационный контент для выполнения упражнений. Мотивационный веб-сайт также будет включать в себя онлайн-журнал для отслеживания завершения домашних занятий, варианты индивидуальных упражнений и платформу социальных сетей, где члены группы могут поддерживать друг друга. Оценка приверженности к упражнениям, веса и психосоциальных переменных будет проводиться на исходном уровне и через шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) женщины пременопаузального возраста 40-50 лет; (2) заниматься физическими упражнениями не более 90 минут в неделю; (3) отсутствие противопоказаний к упражнениям; (4) достаточное пространство дома для выполнения упражнений и возможность использовать Zoom через мобильное устройство или компьютер; (5) доступен для посещения двух сеансов масштабирования в неделю; (6) уметь читать, понимать и говорить на английском языке (7) быть готовым быть случайным образом распределенным по любому из условий обучения
Критерий исключения:
- Конкретные критерии исключения будут включать в себя ишемическую болезнь сердца в анамнезе (инфаркт миокарда в анамнезе, симптомы стенокардии), ортопедические проблемы, которые ограничивают участие в физической активности, диабет, инсульт, остеоартрит и любые другие заболевания, которые могут сделать физическую активность небезопасной или неразумной. . Другие критерии исключения будут включать текущую или планируемую беременность, психоз или текущие суицидальные мысли, а также госпитализацию в психиатрическую больницу в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения, основанные на силовых тренировках
Вмешательство, основанное на силовых тренировках, будет проводиться с помощью групповых занятий Zoom, мотивационных текстовых сообщений и веб-сайта.
Участники примут участие в двух групповых занятиях Zoom (40 минут упражнений и 20 минут мотивационного консультирования) и двух индивидуальных занятиях в неделю в течение трех месяцев.
Упражнения будут включать в себя комбинацию различных аэробных упражнений и упражнений для укрепления мышц, предназначенных для поддержания частоты сердечных сокращений в диапазоне 60-85% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Мотивационное консультирование будет направлено на повышение мотивации к занятиям спортом и формирование привычки.
Участники силовых тренировок также получат доступ к удобному для мобильных телефонов веб-сайту исследования и будут получать сообщения по электронной почте.
И веб-сайт, и сообщения электронной почты будут содержать мотивационный контент для выполнения упражнений.
|
Участники будут принимать участие в двух групповых тренировках Zoom и двух индивидуальных тренировках в неделю в течение трех месяцев.
Упражнения будут включать в себя комбинацию различных аэробных (например, бег на месте, высокие колени) и упражнений на укрепление мышц (например, берпи, отжимания, выпады, приседания с собственным весом), предназначенных для поддержания частоты сердечных сокращений в диапазоне 60-85%. максимальной частоты сердечных сокращений.
Участники будут выбирать из множества вариантов для своих двух индивидуальных занятий (например, онлайн-видео с упражнениями, бег трусцой или прогулка на свежем воздухе, предписанное упражнение, указанное на веб-сайте, или любое другое упражнение), и изменения для каждого упражнения будут внесены в зависимости от желания участника. способность и текущий уровень физической подготовки и силы.
Участникам будет дано указание прекратить тренировки в случае возникновения проблем, а также они пройдут обучение и получат раздаточные материалы о том, как распознавать такие проблемы, как стенокардия и инфаркт миокарда.
|
|
Без вмешательства: Нет контакта, контроль листа ожидания
Участники бесконтактной контрольной интервенции в списке ожидания будут участвовать в оценках на исходном уровне и через три месяца.
После шестимесячной оценки у участников будет возможность пройти курс силовых тренировок, как описано выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
Apple Watch
|
с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
Умные весы Withings
|
с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
анкета; Шкала удовольствия от физической активности (PACES) представляет собой шкалу из 18 пунктов, которая оценивает удовольствие от физической активности, предлагая участникам оценить, «как вы себя чувствуете в данный момент в связи с физической активностью, которую вы выполняли», используя 7-балльную биполярную шкалу Лайкерта от 1 ( Мне это нравится) до 7 (Я ненавижу это).
Более высокие баллы указывают на большее удовольствие с возможным диапазоном от 18 до 126.
|
с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
|
Опросник регулирования поведения при выполнении упражнений (BREQ-2)
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
анкета; Опросник регуляции поведения при выполнении упражнений (BREQ-2) представляет собой анкету из 19 пунктов, которая включает пять подшкал (внутренняя мотивация, идентифицированная регуляция, интроецированная регуляция, внешняя регуляция и амотивация).
Эта шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 (не верно для меня) до 4 (для меня очень верно).
Минимальная оценка -24, максимальная оценка +20.
Более высокие положительные баллы указывают на более автономную мотивацию, тогда как более низкие отрицательные баллы указывают на менее автономную мотивацию.
|
с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
|
Мотивы для измерения физической активности - пересмотренная версия (MPAM-R)
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
анкета; Пересмотренная шкала мотивов физической активности (MPAM-R) представляет собой шкалу из 30 пунктов, в которой исследуются пять мотивов участия в физической активности, включая удовольствие/интерес, компетентность/вызов, социальное взаимодействие, внешний вид и физическую форму.
Состоит из 30 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = совсем не подходит для меня до 7 = очень верно для меня.
Максимальный балл=210; минимальный балл=30.
Более высокий балл = более высокая мотивация.
|
с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
анкета; физическая активность, самоэффективность, измеряющая степень уверенности в упражнениях.
5 пунктов.
5-балльная шкала Лайкерта, от 1 = совершенно не уверен, до 5 = полностью уверен.
Максимальное значение 25, минимальное значение 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
|
с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
|
Результат Ожидания или упражнение
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
анкета; Результат Ожидания от физических упражнений измеряет степень, в которой люди согласны с заявлениями о пользе физических упражнений.
9 предметов.
5-балльная шкала Лайкерта, где от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен.
Максимальное значение = 45; минимальное значение = 9 с более высоким баллом, указывающим на более высокие ожидания результатов, связанных с физическими упражнениями.
|
с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
|
Социальная поддержка физической активности
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
анкета; Социальная поддержка физической активности измеряет воспринимаемую социальную поддержку на основе двух субшкал; Семья и друзья.
13 предметов.
5-балльная шкала Лайкерта, где 0 = нет и 4 = очень часто.
Максимальный балл = 52; минимальный балл=0.
Более высокие уровни указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки физической активности.
|
с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
|
Инвентаризация ощущений при выполнении упражнений
Временное ограничение: с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
анкета; Инвентаризация ощущений при физической нагрузке (EFI) измеряет состояния чувств, возникающие во время острых приступов ПА.
Оцениваются четыре эмоциональных состояния, включая оживление, позитивное взаимодействие, физическое истощение и спокойствие.
12 предметов.
5-балльная шкала Лайкерта; 0= не чувствую и 4=чувствую очень сильно.
Максимальный балл = 48; минимальный балл=0.
Более высокий балл = более высокое чувство.
|
с даты рандомизации до даты трехмесячной оценки; до трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lally P, Wardle J, Gardner B. Experiences of habit formation: a qualitative study. Psychol Health Med. 2011 Aug;16(4):484-9. doi: 10.1080/13548506.2011.555774.
- Ryan, R. M., & Deci, E. L. (2002). Overview of self-determination theory: An organismic dialectical perspective. Handbook of Self-determination Research, 2, 3-33.
- Thogersen-Ntoumani C, Shepherd SO, Ntoumanis N, Wagenmakers AJ, Shaw CS. Intrinsic motivation in two exercise interventions: Associations with fitness and body composition. Health Psychol. 2016 Feb;35(2):195-8. doi: 10.1037/hea0000260. Epub 2015 Sep 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 580913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .