Předběžná účinnost intervence silového tréninku na dodržování cvičení a váhu u žen v premenopauzálním období
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do cvičební intervence založené na silovém tréninku nebo ke kontrole bez kontaktu na čekací listině každých šest měsíců (účastníci kontroly na čekací listině bez kontaktu budou mít možnost obdržet intervenci založenou na silovém tréninku po šest měsíců). Cvičební intervence založené na silovém tréninku budou poskytovány prostřednictvím skupinových relací Zoom, motivačních textových zpráv a webových stránek. Účastníci se zúčastní dvou skupinových cvičení Zoom (40minutové cvičení a 20 minut motivačního poradenství) a dvou individuálních cvičení týdně po dobu šesti měsíců. Cvičení bude zahrnovat kombinaci různých aerobních (např. jogging na místě, vysoká kolena) a cviků na posilování svalů (např. burpees, kliky, výpady, dřepy s tělesnou hmotností) navržených tak, aby tepová frekvence byla v rozmezí 60–85 %. maximální srdeční frekvence. Účastníci si vyberou z různých možností pro své dvě individuální lekce (např. online video o cvičení, běhání nebo procházky venku, předepsané cvičení uvedené na webových stránkách nebo jakékoli jiné cvičení) a úpravy pro každé cvičení budou provedeny v závislosti na účastníkovi. schopnost a aktuální úroveň kondice a síly (např. kliky na stěně vs. kliky na kolena vs. běžné kliky). Účastníci budou instruováni, aby přestali cvičit, pokud se vyskytnou problémy, a dostanou školení a letáky, jak rozpoznat problémy, jako je angina pectoris a příznaky infarktu myokardu.
Teorie sebeurčení (SDT) a teorie utváření návyků se budou řídit obsahem poradenské části sezení Zoom a motivačními prvky webové stránky studie a textových zpráv. Motivační poradenství bude zaměřeno na zvýšení motivace ke cvičení a utváření návyků. Cílem je dosáhnout integrované regulace, a proto se zdravotní poradce zaměří na pozitivní afektivní odezvu na cvičení a bude diskutovat o tom, jak se fyzická aktivita stává součástí jejich vlastní identity. Cílem bude vysoká vnitřní motivace (tj. jednotlivci se zapojují do cvičení kvůli přirozenému potěšení), protože souvisí s vyšší úrovní cvičení. Účastníci silového tréninku také získají přístup ke studijní webové stránce vhodné pro mobilní telefony a budou dostávat textové zprávy. Web i textové zprávy budou obsahovat motivační obsah k absolvování cvičení. Motivační web bude také obsahovat online protokol pro sledování dokončení domácích sezení, možnosti individuálních cvičení a platformu sociálních médií, kde se mohou členové skupiny navzájem povzbuzovat. Posouzení dodržování cvičení, hmotnosti a psychosociálních proměnných proběhne na začátku a po šesti měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) ženy před menopauzou ve věku 40-50 let; (2) 90 minut nebo méně cvičení týdně; (3) žádné kontraindikace cvičení; (4) dostatečný prostor doma pro absolvování cvičení a schopnost používat Zoom prostřednictvím mobilního zařízení nebo počítače; (5) k dispozici pro účast na dvou relacích založených na zoomu týdně; (6) být schopen číst, rozumět a hovořit v anglickém jazyce (7) ochotný být náhodně přidělen ke kterémukoli studijnímu stavu
Kritéria vyloučení:
- Specifická vylučovací kritéria budou zahrnovat anamnézu ischemické choroby srdeční (infarkt myokardu v anamnéze, příznaky anginy pectoris), ortopedické problémy, které by omezovaly fyzickou aktivitu, cukrovku, mrtvici, osteoartrózu a jakýkoli jiný zdravotní stav, který může činit fyzickou aktivitu nebezpečnou nebo nerozumnou. . Další vylučovací kritéria budou zahrnovat současné nebo plánované těhotenství, psychózu nebo současné sebevražedné myšlenky a psychiatrickou hospitalizaci během posledních šesti měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení založené na silovém tréninku
Cvičební intervence založené na silovém tréninku budou poskytovány prostřednictvím skupinových relací Zoom, motivačních textových zpráv a webových stránek.
Účastníci se zúčastní dvou skupinových cvičení Zoom (40minutové cvičení a 20 minut motivačního poradenství) a dvou individuálních cvičení týdně po dobu tří měsíců.
Cvičení bude zahrnovat kombinaci různých aerobních cvičení a cvičení na posílení svalů navržených tak, aby tepová frekvence byla v rozmezí 60–85 % maximální tepové frekvence.
Motivační poradenství bude zaměřeno na zvýšení motivace ke cvičení a utváření návyků.
Účastníci silového tréninku také získají přístup ke studijní webové stránce vhodné pro mobilní telefony a budou dostávat e-mailové zprávy.
Webové stránky i e-mailové zprávy budou obsahovat motivační obsah k dokončení cvičení.
|
Účastníci se zúčastní dvou skupinových cvičení Zoom a dvou individuálních cvičení týdně po dobu tří měsíců.
Cvičení bude zahrnovat kombinaci různých aerobních (např. jogging na místě, vysoká kolena) a cviků na posilování svalů (např. burpees, kliky, výpady, dřepy s tělesnou hmotností) navržených tak, aby tepová frekvence byla v rozmezí 60–85 %. maximální srdeční frekvence.
Účastníci si vyberou z různých možností pro své dvě individuální lekce (např. online video o cvičení, běhání nebo procházky venku, předepsané cvičení uvedené na webových stránkách nebo jakékoli jiné cvičení) a úpravy pro každé cvičení budou provedeny v závislosti na účastníkovi. schopnost a aktuální úroveň kondice a síly.
Účastníci budou instruováni, aby přestali cvičit, pokud se vyskytnou problémy, a dostanou školení a letáky, jak rozpoznat problémy, jako je angina pectoris a infarkt myokardu.
|
|
Žádný zásah: Žádný kontakt, kontrola čekací listiny
Účastníci kontrolní intervence bez kontaktu a pořadníku se budou účastnit hodnocení na začátku a po třech měsících.
Po šestiměsíčním hodnocení budou mít účastníci možnost absolvovat intervence založené na silovém tréninku, jak je popsáno výše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
Apple Watch
|
od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
Chytrá váha Withings
|
od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
dotazník; Škála požitku z fyzické aktivity (PACES) je 18 položková škála, která hodnotí požitek z fyzické aktivity tím, že žádá účastníky, aby ohodnotili „jak se v daný okamžik cítíte při fyzické aktivitě, kterou jste dělali“ pomocí 7bodové bipolární Likertovy škály od 1 ( Baví mě to) do 7 (nesnáším to).
Vyšší skóre znamená vyšší požitek s možným rozsahem 18-126.
|
od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
|
Behaviorální regulace v dotazníku cvičení (BREQ-2)
Časové okno: od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
dotazník; Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) je 19položkový dotazník, který zahrnuje pět subškál (vnitřní motivace, identifikovaná regulace, introjektovaná regulace, externí regulace a amotivace).
Tato stupnice je na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (pro mě to neplatí) do 4 (pro mě velmi pravdivé).
Minimální skóre je -24 a maximální skóre je +20.
Vyšší pozitivní skóre značí více autonomní motivace, zatímco nižší negativní skóre znamená méně autonomní motivaci.
|
od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
|
Motivy měření fyzické aktivity – revidované (MPAM-R)
Časové okno: od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
dotazník; revidovaná měření motivů fyzické aktivity (MPAM-R) je 30-položková škála, která zkoumá pět motivů pro účast na fyzické aktivitě včetně radosti/zájmu, kompetence/výzvy, sociální interakce, vzhledu a zdatnosti.
Skládá se z 30 položek, 7bodová Likertova škála s 1= pro mě vůbec neplatí až 7= pro mě velmi pravdivá.
Maximální skóre=210; minimální skóre = 30.
Vyšší skóre = vyšší motivace.
|
od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
|
Fyzická aktivita Self-Efficacy
Časové okno: od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
dotazník; sebeúčinnost při fyzické aktivitě měření sebevědomí cvičení.
5 položek.
5bodová Likertova škála s 1=vůbec si nejsem jistý až 5= extrémně jistý.
Maximální hodnota 25, minimální hodnota 5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebeúčinnosti
|
od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
|
Očekávání výsledku nebo cvičení
Časové okno: od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
dotazník; Outcome Expectations for Cvičení měří míru, do jaké jednotlivci souhlasí s prohlášeními týkajícími se výhod cvičení.
9 položek.
5bodová Likertova škála s 1= zcela nesouhlasím až 5= zcela souhlasím.
Maximální hodnota= 45; minimální hodnota = 9 s vyšším skóre indikujícím vyšší očekávání výsledku související s cvičením.
|
od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
|
Sociální podpora pohybové aktivity
Časové okno: od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
dotazník; Sociální podpora fyzické aktivity měří vnímanou sociální podporu na základě dvou subškál; rodina a přátelé.
13 položek.
5bodová Likertova škála s 0=žádné a 4=velmi často.
Maximální skóre = 52; minimální skóre = 0.
Vyšší úrovně indikují vyšší úroveň vnímané sociální podpory fyzické aktivity.
|
od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
|
Průzkum inventáře pocitů při cvičení
Časové okno: od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
dotazník; Exercise Feeling Inventory Survey (EFI) měří stavy pocitů, ke kterým dochází během akutních záchvatů PA.
Hodnotí se čtyři stavy pocitů včetně revitalizace, pozitivního zapojení, fyzického vyčerpání a klidu.
12 položek.
5bodová Likertova stupnice; 0= necítím a 4=cítím velmi silně.
Maximální skóre = 48; minimální skóre = 0.
Vyšší skóre = vyšší pocit.
|
od data randomizace do data tříměsíčního hodnocení; až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lally P, Wardle J, Gardner B. Experiences of habit formation: a qualitative study. Psychol Health Med. 2011 Aug;16(4):484-9. doi: 10.1080/13548506.2011.555774.
- Ryan, R. M., & Deci, E. L. (2002). Overview of self-determination theory: An organismic dialectical perspective. Handbook of Self-determination Research, 2, 3-33.
- Thogersen-Ntoumani C, Shepherd SO, Ntoumanis N, Wagenmakers AJ, Shaw CS. Intrinsic motivation in two exercise interventions: Associations with fitness and body composition. Health Psychol. 2016 Feb;35(2):195-8. doi: 10.1037/hea0000260. Epub 2015 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 580913
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .