Foreløbig effekt af en styrketræningsintervention på træningsadhærens og vægt blandt præmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en styrketræningsbaseret træningsintervention eller en ingen kontakt, ventelistekontrol af seks måneders varighed (deltagere i ingen kontakt, ventelistekontrol vil have mulighed for at modtage den styrketræningsbaserede intervention efter seks måneder). Den styrketræningsbaserede træningsintervention vil blive leveret via gruppebaserede Zoom-sessioner, motiverende tekstbeskeder og en hjemmeside. Deltagerne vil deltage i to gruppebaserede Zoom-øvelser (40-minutters træningssessioner og 20 minutters motiverende rådgivning) og to individuelle træningssessioner om ugen i seks måneder. Træningssessioner vil omfatte en kombination af forskellige aerobe øvelser (f.eks. jogging på plads, høje knæ) og muskelstyrkende øvelser (f.eks. burpees, push-ups, lunges, kropsvægt squats) designet til at holde pulsen i intervallet 60-85 % af maksimal puls. Deltagerne vil vælge mellem en række muligheder for deres to individuelle sessioner (f.eks. online træningsvideo, jogging eller gåture udenfor, ordineret træningssession, der er angivet på hjemmesiden, eller enhver anden træning), og ændringer for hver øvelse vil blive foretaget afhængigt af deltagerens evne og nuværende konditions- og styrkeniveau (f.eks. væg-push-ups vs. knæ-push-ups vs. almindelige push-ups). Deltagerne vil blive instrueret i at stoppe med at træne, hvis der opstår problemer, og vil modtage træning og uddelingskopier i, hvordan man genkender problemer som angina og myokardieinfarktsymptomer.
Selvbestemmelsesteori (SDT) og vanedannelsesteori vil guide indholdet af rådgivningsdelen af Zoom-sessionerne og de motiverende funktioner på studiehjemmesiden og tekstbeskeder. Motiverende rådgivning vil være fokuseret på at øge motivationen til træning og vanedannelse. Målet er at opnå integreret regulering, og derfor vil sundhedsrådgiveren fokusere på positiv affektiv respons på træningssessioner og diskutere, hvordan det at være fysisk aktiv bliver en del af deres selvidentitet. Målet vil være høj indre motivation (dvs. individer dyrker motion på grund af iboende fornøjelse), da det er relateret til højere træningsniveauer. Styrketræningsbaserede deltagere får også adgang til en mobiltelefonvenlig studiehjemmeside og vil modtage sms'er. Både hjemmesiden og tekstbeskeder vil indeholde motiverende indhold til at gennemføre træningssessionerne. Den motiverende hjemmeside vil også omfatte en online log til at spore afslutningen af hjemmebaserede sessioner, muligheder for individuelt baserede træningssessioner og en social medieplatform, hvor gruppemedlemmer kan opmuntre hinanden. Vurdering af træningsoverholdelse, vægt og psykosociale variable vil ske ved baseline og seks måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) præmenopausale kvinder i alderen 40-50 år; (2) udøver 90 minutters eller mindre træning om ugen; (3) ingen træningskontraindikationer; (4) tilstrækkelig plads derhjemme til at gennemføre træningssessioner og kapacitet til at bruge Zoom via en mobilenhed eller computer; (5) tilgængelig for at deltage i to zoom-baserede sessioner om ugen; (6) være i stand til at læse, forstå og tale på det engelske sprog (7) villig til at blive tilfældigt tildelt begge studiebetingelser
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke eksklusionskriterier vil omfatte en historie med koronar hjertesygdom (historie med myokardieinfarkt, symptomer på angina), ortopædiske problemer, der ville begrænse fysisk aktivitetsdeltagelse, diabetes, slagtilfælde, slidgigt og enhver anden medicinsk tilstand, der kan gøre fysisk aktivitet usikker eller uklog. . Andre eksklusionskriterier vil omfatte nuværende eller planlagt graviditet, psykose eller aktuelle selvmordstanker og psykiatrisk indlæggelse inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræningsbaseret træning
Den styrketræningsbaserede træningsintervention vil blive leveret via gruppebaserede Zoom-sessioner, motiverende tekstbeskeder og en hjemmeside.
Deltagerne vil deltage i to gruppebaserede Zoom-øvelser (40-minutters træningssessioner og 20 minutters motiverende rådgivning) og to individuelle træningssessioner om ugen i tre måneder.
Træningssessioner vil omfatte en kombination af forskellige aerobe og muskelstyrkende øvelser designet til at holde pulsen i intervallet 60-85 % af maksimal puls.
Motiverende rådgivning vil være fokuseret på at øge motivationen til træning og vanedannelse.
Styrketræningsbaserede deltagere vil også få adgang til en mobiltelefonvenlig studiehjemmeside og vil modtage e-mails.
Både hjemmesiden og e-mail-beskeder vil indeholde motiverende indhold til at gennemføre træningssessionerne.
|
Deltagerne vil deltage i to gruppebaserede Zoom-øvelser og to individuelle træningssessioner om ugen i tre måneder.
Træningssessioner vil omfatte en kombination af forskellige aerobe øvelser (f.eks. jogging på plads, høje knæ) og muskelstyrkende øvelser (f.eks. burpees, push-ups, lunges, kropsvægt squats) designet til at holde pulsen i intervallet 60-85 % af maksimal puls.
Deltagerne vil vælge mellem en række muligheder for deres to individuelle sessioner (f.eks. online træningsvideo, jogging eller gåture udenfor, ordineret træningssession, der er angivet på hjemmesiden, eller enhver anden træning), og ændringer for hver øvelse vil blive foretaget afhængigt af deltagerens evne og nuværende konditions- og styrkeniveau.
Deltagerne vil blive instrueret i at stoppe med at træne, hvis der opstår problemer, og vil modtage træning og uddelingskopier i, hvordan man genkender problemer som angina og myokardieinfarkt.
|
|
Ingen indgriben: Ingen kontakt, ventelistekontrol
Deltagere i kontrolinterventionen uden kontakt, venteliste vil deltage i vurderinger ved baseline og tre måneder.
Efter seks måneders vurdering vil deltagerne have mulighed for at modtage den styrketræningsbaserede intervention som beskrevet ovenfor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
Apple Watch
|
fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
Withings Smart Scale
|
fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
spørgeskema; Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) er en 18-punkts skala, der vurderer nydelse ved fysisk aktivitet ved at bede deltagerne vurdere "hvordan du har det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet" ved hjælp af en 7-punkts bipolar Likert-skala fra 1 ( Jeg nyder det) til 7 (jeg hader det).
Højere score indikerer højere nydelse med et interval på 18-126 som muligt.
|
fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
|
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
spørgeskema; Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) er et spørgeskema med 19 punkter, der omfatter fem underskalaer (indre motivation, identificeret regulering, introjiceret regulering, ekstern regulering og amotivation.
Denne skala er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sandt for mig) til 4 (meget sandt for mig).
Minimumsscore er -24 og maksimumscore er +20.
Højere positive score indikerer mere autonom motivation, mens lavere negative score indikerer mindre autonom motivation.
|
fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
|
Motiver for fysisk aktivitetsmåling - Revideret (MPAM-R)
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
spørgeskema; Motives for Physical Activity Measure-Revised (MPAM-R) er en skala på 30 punkter, der undersøger fem motiver for fysisk aktivitetsdeltagelse, herunder nydelse/interesse, kompetence/udfordring, social interaktion, udseende og fitness.
Sammensat af 30 punkter, 7-punkts Likert-skala med 1= slet ikke sandt for mig til 7= meget rigtigt for mig.
Maksimal score=210; minimumscore = 30.
Højere score = højere motivation.
|
fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
spørgeskema; fysisk aktivitet self-efficacy måler, hvor sikker på træning.
5 genstande.
5-punkts Likert-skala med 1=slet ikke selvsikker til 5= ekstremt selvsikker.
Maksimal værdi på 25, minimum værdi på 5 med højere score, der indikerer højere grad af selveffektivitet
|
fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
|
Resultatforventninger eller motion
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
spørgeskema; Resultatforventninger til træning måler i hvilken grad individer er enige i udsagn om fordelene ved træning.
9 genstande.
5-punkts Likert-skala med 1= meget uenig til 5= meget enig.
Maksimal værdi = 45; minimumsværdi = 9 med højere score, der indikerer højere resultatforventninger relateret til træning.
|
fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
|
Social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
spørgeskema; Social støtte til fysisk aktivitet måler opfattet social støtte baseret på to underskalaer; familie og venner.
13 genstande.
5-punkts Likert-skala med 0=ingen og 4=meget ofte.
Maksimal score= 52; minimumscore=0.
Højere niveauer indikerer højere niveau af opfattet social støtte til fysisk aktivitet.
|
fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
|
Undersøgelse af øvelsesfølelse
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
spørgeskema; Exercise Feeling Inventory Survey (EFI) måler følelsestilstande, der opstår under akutte PA-anfald.
Fire følelsestilstande vurderes, herunder revitalisering, positivt engagement, fysisk udmattelse og ro.
12 genstande.
5-punkts Likert-skala; 0= føler ikke og 4=føler meget stærkt.
Maksimal score= 48; minimumscore=0.
Højere score = højere følelse.
|
fra datoen for randomisering indtil datoen for tre måneders vurdering; op til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lally P, Wardle J, Gardner B. Experiences of habit formation: a qualitative study. Psychol Health Med. 2011 Aug;16(4):484-9. doi: 10.1080/13548506.2011.555774.
- Ryan, R. M., & Deci, E. L. (2002). Overview of self-determination theory: An organismic dialectical perspective. Handbook of Self-determination Research, 2, 3-33.
- Thogersen-Ntoumani C, Shepherd SO, Ntoumanis N, Wagenmakers AJ, Shaw CS. Intrinsic motivation in two exercise interventions: Associations with fitness and body composition. Health Psychol. 2016 Feb;35(2):195-8. doi: 10.1037/hea0000260. Epub 2015 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 580913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .