乳臼歯における化学機械的齲蝕除去剤 (BRIX3000®) の評価

虫歯は、世界中の人々に最も蔓延している慢性疾患の 1 つです。 その結果、石灰化した歯組織が局所的に溶解および破壊されます。 歯の構造の破壊は、細菌の局所的な蓄積の結果ではなく、いくつかの相互に関連した要因の相互作用によって引き起こされる侵襲的および感染プロセスの結果として発生します. これらの要因は、虫歯を制御するための効率的な手段を模索しているため、歯科医にとって虫歯を大きな課題にしています。 齲蝕象牙質は、外側の「齲蝕に感染した象牙質」と内側の「齲蝕の影響を受けた象牙質」の 2 つの異なる層で構成されています。 「虫歯の影響を受けた」象牙質は、脱灰した管間象牙質、象牙質細管の結晶沈着、および細菌の侵入を伴わない少量の破壊されたコラーゲン マトリックスとして説明されます。 それどころか、「齲蝕に感染した」象牙質は、象牙質細管の微細構造の変形と、細菌の著しい浸透を伴う永久的な損傷を受けたコラーゲン繊維を示します。 したがって、「う蝕に感染した」象牙質は、う蝕除去中にのみ除去する必要があります。 齲蝕の従来の臨床治療は、高速のハンドピースとゆっくりと回転する器具を使用して齲蝕組織を除去することに基づいて開発されており、痛み、不快な音、および振動を引き起こします。 さらに、この方法は、「う蝕象牙質」と「う蝕感染象牙質」の両方を除去することによって歯の構造を構成する。 最小限の介入による歯科治療 (エアアブレーション、レーザー、化学機械的齲蝕除去 (CMCR) 剤など) の概念には、再石灰化する能力を持つ健康な齲蝕象牙質を維持しながら、齲蝕感染象牙質の選択的除去が含まれます。 破壊的で痛みが少ないため、子供たちの歯科医への訪問に対する前向きな姿勢が促進されます. Brix Medical Science は、2016 年に「BRIX3000®」という新しい CMCR 剤をリリースしました。 これは、歯科市場で入手可能な以前の製品と比較して、虫歯の除去に優れた特性を有すると主張されている「カプセル化バッファーエマルジョン」（EPE）としての独自の技術で知られる、非外傷性の虫歯除去用の酵素ゲルです。 文献にはいくつかの研究が存在しますが、そのほとんどは英語以外のバージョンで公開されており、「BRIX3000®」の臨床的および実験的特性を評価しています。 したがって、「BRIX3000®」の結果を、従来の CMCR 治療薬「カリエケア」および従来の手術法と比較して評価および比較するための調査が必要でした。 この研究は、キング アブドゥルアズィーズ歯科大学病院 (KADUH) とキング アブドゥルアズィーズ大学薬学部の微生物学研究所で実施され、アブドゥルアズィーズ王大学、ジェッダ、サウジアラビアで、子供たちが経験した有効性、効率、および痛みを評価しました。 CMCR剤「BRIX3000®」と「Carie-CareTM」と乳臼歯の従来の手術法との比較。 この研究は、承認番号 107-06-19 の下でキング アブドゥルアズィーズ大学 (KAU) 歯学部の「研究倫理委員会」によって承認されました。 インフォームド コンセントは、子供たちに説明した後、子供の保護者によって署名されます。 研究サンプルは、2019 年 10 月から 2020 年 12 月まで KADUH の小児歯科部門で外来患者として見られる、一次大臼歯に両側の開いた咬合性齲蝕病変を有する 4 歳から 9 歳の健康で協力的な子供で構成されます。推定サンプルサイズを計算するためにGパワー分析を使用します。 最終的なサンプルは、対象基準を満たす第一大臼歯に対応する対側開放咬合性齲蝕病変が 30 対ある 4 ～ 9 歳の 60 人の子供で構成されます。 グループ (1) またはグループ (2) にランダムに割り当てられます。 グループ1では、60本の乳臼歯を持つ30人の子供が、1つの大臼歯（n = 30）に対してCMCR法「BRIX3000®」（実験群）と反対側の伝統的な外科的方法（対照群）によってう蝕除去を受ける。モル (n = 30)。 グループ 2 では、60 本の乳臼歯を持つ 30 人の子供が、1 本の臼歯 (n = 30) に対して CMCR 法「Carie-CareTM」 (実験群) および従来の外科的方法 (対照群) によってう蝕除去を受けます。対側大臼歯 (n = 30)。 ブロック無作為化法 (対側の 2 本の歯のブロック) を使用して、両方の方法で各側が均等に治療されるようにします。 統計的評価は、社会科学の統計パッケージ (SPSS、V.20、IBM、NY、USA) を使用して実行されます。 すべての分析で 5% の有意水準が使用されました。