Ocena chemo-mechanicznego środka do usuwania próchnicy (BRIX3000®) w mlecznych zębach trzonowych

Próchnica zębów jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób przewlekłych u ludzi na całym świecie. Powoduje to miejscowe rozpuszczanie i niszczenie zwapniałych tkanek zęba. Zniszczenie struktury zęba nie następuje w wyniku miejscowego nagromadzenia bakterii, ale raczej w wyniku inwazyjnego i infekcyjnego procesu wywołanego interakcją kilku powiązanych ze sobą czynników. Czynniki te sprawiają, że próchnica zębów jest dużym wyzwaniem dla dentysty poszukującego skutecznego sposobu jej zwalczania. Zębina próchnicza składa się z dwóch odrębnych warstw: zewnętrznej „zębiny zakażonej próchnicą” i wewnętrznej „zębiny dotkniętej próchnicą”. Zębina „dotknięta próchnicą” jest opisywana jako zdemineralizowana zębina między kanalikami, osady kryształów w kanalikach zębinowych i mniejsza ilość zniszczonej macierzy kolagenowej bez inwazji bakteryjnej. Wręcz przeciwnie, zębina „zakażona próchnicą” wykazuje deformację mikrostruktury kanalików zębinowych i trwale uszkodzone włókna kolagenowe ze znaczną penetracją bakterii. Tak więc zębina „zakażona próchnicą” musi być usuwana tylko podczas usuwania próchnicy. Tradycyjne kliniczne leczenie próchnicy rozwinęło się w oparciu o usuwanie próchnicy za pomocą szybkoobrotowych prostnic i wolnoobrotowych narzędzi, wywołujących ból, niepokojące dźwięki i wibracje. Ponadto metoda ta obejmuje strukturę zęba poprzez usunięcie zarówno „zębiny dotkniętej próchnicą”, jak i „zębiny dotkniętej próchnicą”. Koncepcja stomatologii minimalnej interwencji (np. abrazja powietrzna, laser, chemio-mechaniczne usuwanie próchnicy (CMCR)) obejmuje selektywne usuwanie zębiny zakażonej próchnicą przy jednoczesnym zachowaniu zdrowej zębiny dotkniętej próchnicą, która ma zdolność remineralizacji. Jest mniej destrukcyjny i mniej bolesny, przez co promuje wśród dzieci pozytywne nastawienie do wizyty u dentysty. Firma Brix Medical Science w 2016 roku wypuściła nowy środek CMCR o nazwie „BRIX3000®”. Jest to żel enzymatyczny do usuwania próchnicy nieurazowej, znany z ekskluzywną technologią jako „Encapsulating Buffer Emulsion” (EPE), która ma lepsze właściwości usuwania próchnicy w porównaniu z poprzednimi produktami dostępnymi na rynku dentystycznym. W literaturze dostępnych jest kilka badań, z których większość opublikowano w innych niż anglojęzyczne wersje językowe, oceniających właściwości kliniczne i laboratoryjne „BRIX3000®”. Dlatego konieczne były badania w celu oceny i porównania wyników „BRIX3000®” z poprzednim środkiem CMCR „Carie-CareTM” i tradycyjnymi metodami chirurgicznymi. Badanie to przeprowadzono w King Abdulaziz Dental University Hospital (KADUH) oraz w Laboratorium Badań Mikrobiologicznych na Wydziale Farmacji Uniwersytetu King Abdulaziz w Dżuddzie w Arabii Saudyjskiej w celu oceny skuteczności, wydajności i bólu odczuwanego przez dzieci przy użyciu Środki CMCR „BRIX3000®” i „Carie-CareTM” a tradycyjna metoda chirurgiczna zębów mlecznych. Badanie zostało zatwierdzone przez „Komisję ds. Etyki Badań” na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Króla Abdulaziza (JDA) pod numerem zatwierdzenia 107-06-19. Świadoma pisemna zgoda zostanie podpisana przez rodziców/opiekunów dzieci po ich wyjaśnieniu. Próba badawcza będzie się składać ze zdrowych i współpracujących dzieci w wieku od 4 do 9 lat z obustronnymi otwartymi próchnicowymi zmianami okluzyjnymi w zębach trzonowych mlecznych, które będą leczone ambulatoryjnie w Klinice Stomatologii Dziecięcej KADUH od października 2019 do grudnia 2020. Wielkość próby została zmierzona przy użyciu analizy mocy G do obliczenia szacowanej wielkości próbki. Ostateczna próba będzie się składać z 60 dzieci w wieku 4-9 lat z 30 parami dopasowanych kontralateralnych otwartych zmian próchnicowych w zębach trzonowych mlecznych spełniających kryteria włączenia. Zostaną one losowo przydzielone do grupy (1) lub grupy (2). W grupie 1 30 dzieci z 60 mlecznymi trzonowcami zostanie poddanych zabiegowi usunięcia próchnicy metodą CMCR „BRIX3000®” (grupa eksperymentalna) na jednym trzonowcu (n=30) oraz tradycyjną metodą chirurgiczną (grupa kontrolna) na kontralateralnym molowy (n = 30). W grupie 2 30 dzieci z 60 mlecznymi trzonowcami zostanie poddanych zabiegowi usunięcia próchnicy metodą CMCR „Carie-CareTM” (grupa eksperymentalna) na jednym trzonowcu (n = 30) oraz tradycyjną metodą chirurgiczną (grupa kontrolna) na trzonowiec kontralateralny (n = 30). Metoda randomizacji bloków (blok dwóch przeciwległych zębów) zostanie zastosowana, aby upewnić się, że każda strona została potraktowana równomiernie obiema metodami. Ocena statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS, V.20, IBM, NY, USA). We wszystkich analizach przyjęto poziom istotności 5%.