Оценка химиомеханического агента для удаления кариеса (BRIX3000®) в молочных молярах

Кариес зубов является одним из самых распространенных хронических заболеваний у людей во всем мире. Это приводит к локальному растворению и разрушению обызвествленных тканей зуба. Разрушение зубной структуры происходит не в результате локализованного скопления бактерий, а в результате инвазивно-инфекционного процесса, обусловленного взаимодействием нескольких взаимосвязанных факторов. Эти факторы делают кариес зубов большой проблемой для стоматолога, поскольку они ищут эффективные средства борьбы с ним. Кариозный дентин состоит из двух отдельных слоев: внешнего «пораженного кариесом дентина» и внутреннего «пораженного кариесом». «Пораженный кариесом» дентин описывается как деминерализованный межканальцевый дентин, отложение кристаллов в дентинных канальцах и меньшее количество разрушенного коллагенового матрикса без бактериальной инвазии. Напротив, в «пораженном кариесом» дентине наблюдается деформация микроструктуры дентинных канальцев и перманентно поврежденные коллагеновые волокна со значительным проникновением бактерий. Таким образом, «пораженный кариесом» дентин приходится удалять только при удалении кариеса. Традиционное клиническое лечение кариеса развилось на основе удаления кариозных тканей быстродействующими наконечниками и медленно вращающимися инструментами, вызывающими боль, мешающие звуки и вибрации. Кроме того, этот метод включает в себя структуру зуба путем удаления как «пораженного кариесом дентина», так и «пораженного кариесом дентина». Концепция стоматологии с минимальным вмешательством (например, воздушная абразия, лазер, химико-механическое удаление кариеса (CMCR)) включает селективное удаление пораженного кариесом дентина с сохранением здорового пораженного кариесом дентина, обладающего способностью к реминерализации. Это менее разрушительно и менее болезненно, тем самым способствует формированию у детей положительного отношения к посещению стоматолога. Brix Medical Science в 2016 году выпустила новый агент CMCR под названием «BRIX3000®». Это ферментный гель для нетравматического удаления кариеса, известный с использованием эксклюзивной технологии «Инкапсулирующая буферная эмульсия» (ЭРЕ), которая, как утверждается, обладает превосходными характеристиками для удаления кариеса по сравнению с предыдущими продуктами, доступными на стоматологическом рынке. В литературе имеется несколько исследований, большинство из которых опубликовано не на английском языке, в которых оцениваются клинические и лабораторные свойства «BRIX3000®». Поэтому потребовались исследования для оценки и сравнения результатов «BRIX3000®» с предыдущим агентом CMCR, «Carie-CareTM» и традиционными хирургическими методами. Это исследование было проведено в стоматологической университетской больнице короля Абдулазиза (KADUH) и лаборатории микробиологических исследований фармацевтического факультета Университета короля Абдулазиза, Джидда, Саудовская Аравия, для оценки эффективности, действенности и боли, которую испытывают дети при использовании Агенты CMCR «BRIX3000®» и «Carie-CareTM» по сравнению с традиционным хирургическим методом в молочных молярах. Исследование было одобрено «Комитетом по этике исследований» стоматологического факультета Университета короля Абдулазиза (КАУ) под номером разрешения 107-06-19. Информированное письменное согласие будет подписано родителями/опекунами детей после их разъяснения. Выборка исследования будет состоять из здоровых и готовых к сотрудничеству детей в возрасте от 4 до 9 лет с двусторонним открытым окклюзионным кариозным поражением молочных моляров, которые будут наблюдаться амбулаторно в отделении детской стоматологии KADUH с октября 2019 года по декабрь 2020 года. Размер выборки был измерен. использование анализа мощности G для расчета предполагаемого размера выборки. Окончательная выборка будет состоять из 60 детей в возрасте 4-9 лет с 30 парами соответствующих контралатеральных открытых окклюзионных кариозных поражений молочных моляров, отвечающих критериям включения. Они будут случайным образом распределены либо в группу (1), либо в группу (2). В 1-й группе 30 детей с 60 молочными молярами будут подвергнуты удалению кариеса методом МККР «BRIX3000®» (опытная группа) на одном моляре (n = 30) и традиционным хирургическим методом (контрольная группа) на контралатеральном молярные (n = 30). Во 2-й группе 30 детей с 60 молочными молярами будут подвергнуты удалению кариеса методом МККР «Carie-CareTM» (опытная группа) на одном моляре (n = 30) и традиционным хирургическим методом (контрольная группа) на одном моляре (n = 30). контралатеральный моляр (n = 30). Метод рандомизации блока (блок двух противоположных зубов) будет использоваться, чтобы убедиться, что каждая сторона была обработана одинаково обоими методами. Статистическая оценка будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS, V.20, IBM, Нью-Йорк, США). Для всех анализов использовался уровень значимости 5%.