乳磨牙化学机械除龋剂 (BRIX3000®) 的评估

龋齿是全世界人群中最普遍的慢性疾病之一。 它导致钙化牙齿组织的局部溶解和破坏。 牙齿结构的破坏不是细菌局部积聚的结果，而是几个相互关联的因素相互作用引起的侵入性和感染过程的结果。 这些因素使龋齿对牙医来说是一个巨大的挑战，因为他们正在寻找一种有效的方法来控制它。 龋齿牙本质由两个不同的层组成：外层“感染龋齿的牙本质”和内层“受龋齿影响”。 “受龋影响”的牙本质被描述为管间牙本质的脱矿质、牙本质小管中的晶体沉积以及较少量的没有细菌侵入的被破坏的胶原基质。 相反，“感染龋齿”的牙本质显示出牙本质小管微观结构的变形和永久性受损的胶原纤维，并伴有明显的细菌渗透。 因此，“感染龋齿”的牙本质必须仅在去除龋齿期间被去除。 传统的蛀牙临床治疗是在使用高速手机和慢速旋转器械去除龋齿组织的基础上发展起来的，会产生疼痛、干扰声和振动。 此外，该方法包括通过去除“受龋齿影响的牙本质”和“受龋齿感染的牙本质”两者的牙齿结构。 最小干预牙科（例如，空气磨损、激光、化学机械龋齿去除 (CMCR) 剂）的概念包括选择性去除龋齿感染的牙本质，同时保留具有再矿化能力的健康的受龋齿影响的牙本质。 它的破坏性更小，痛苦也更小，从而促进了儿童看牙医的积极态度。 Brix Medical Science于2016年发布了一款名为“BRIX3000®”的CMCR新药。 它是一种用于非创伤性​​龋齿去除的酶凝胶，采用称为“封装缓冲乳液”(EPE) 的独家技术，据称与牙科市场上现有的产品相比，具有卓越的去除龋齿特性。 文献中有一些研究，其中大部分以非英语语言版本发表，评估“BRIX3000®”的临床和实验室特性。 因此，需要进行调查以评估和比较“BRIX3000®”与之前的 CMCR 药物“Carie-CareTM”和传统手术方法的结果。 这项研究是在沙特阿拉伯吉达阿卜杜勒阿齐兹国王牙科大学医院 (KADUH) 和药学院微生物学研究实验室进行的，旨在评估儿童使用CMCR 药剂“BRIX3000®”和“Carie-CareTM”与乳磨牙传统手术方法的对比。 该研究得到阿卜杜勒阿齐兹国王大学 (KAU) 牙科学院“研究伦理委员会”的批准，批准号为 107-06-19。 儿童的父母/监护人向他们解释后，将签署知情同意书。 研究样本将由 2019 年 10 月至 2020 年 12 月期间在 KADUH 儿科牙科门诊就诊的 4 至 9 岁健康且合作的儿童组成，他们患有乳磨牙的双侧开放性咬合龋损使用 G 功率分析计算估计的样本量。 最终样本将由 60 名 4-9 岁的儿童组成，其中 30 对匹配的对侧乳磨牙开放性咬合龋损符合纳入标准。 他们将被随机分配到组 (1) 或组 (2)。 在第 1 组中，30 名拥有 60 颗乳磨牙的儿童将通过 CMCR 方法“BRIX3000®”（实验组）在一颗磨牙（n = 30）和传统手术方法（对照组）上对对侧进行龋齿去除摩尔（n = 30）。 在第 2 组中，30 名拥有 60 颗乳磨牙的儿童将通过 CMCR 方法“Carie-CareTM”（实验组）对一颗磨牙（n = 30）和传统手术方法（对照组）进行龋齿去除。对侧磨牙 (n = 30)。 块随机化方法（两个对侧牙齿的块）将用于确保每一侧都通过两种方法得到均匀处理。 统计评估将使用社会科学统计包（SPSS，V.20，IBM，纽约，美国）进行。 所有分析均采用 5% 的显着性水平。