Évaluation de l'agent d'élimination des caries chimio-mécaniques (BRIX3000®) dans les molaires primaires

La carie dentaire est l'une des maladies chroniques les plus répandues chez les personnes dans le monde. Il en résulte une dissolution et une destruction localisées des tissus dentaires calcifiés. La destruction de la structure dentaire ne se produit pas à la suite d'une accumulation localisée de bactéries, mais plutôt à la suite d'un processus invasif et infectieux causé par l'interaction de plusieurs facteurs interconnectés. Ces facteurs font de la carie dentaire un grand défi pour le dentiste, car il cherche un moyen efficace de la contrôler. La dentine cariée se compose de deux couches distinctes : une « dentine infectée par la carie » externe et une « dentine affectée par la carie » interne. La dentine "affectée par la carie" est décrite comme une dentine intertubulaire déminéralisée, un dépôt de cristaux dans les tubules dentinaires et une quantité moindre de matrice de collagène détruite sans invasion bactérienne. Au contraire, la dentine "infectée par la carie" présente une déformation de la microstructure des tubules dentinaires et des fibres de collagène endommagées de façon permanente avec une pénétration importante des bactéries. Ainsi, la dentine "infectée par la carie" doit être retirée uniquement lors de l'élimination de la carie. Le traitement clinique traditionnel de la carie dentaire s'est développé sur la base de l'élimination des tissus carieux avec des pièces à main à grande vitesse et des instruments à rotation lente, induisant des douleurs, des sons dérangeants et des vibrations. De plus, cette méthode comprend la structure de la dent en enlevant à la fois la "dentine affectée par la carie" et la "dentine infectée par la carie". Le concept de dentisterie à intervention minimale (p. ex. abrasion à l'air, laser, agents d'élimination des caries chimio-mécaniques (CMCR)) comprend l'élimination sélective de la dentine infectée par la carie tout en préservant la dentine saine affectée par la carie qui a la capacité de se reminéraliser. Il est moins destructeur et moins douloureux, favorisant ainsi une attitude positive envers les visites chez le dentiste chez les enfants. Brix Medical Science a lancé en 2016 un nouvel agent CMCR nommé "BRIX3000®". Il s'agit d'un gel enzymatique pour l'élimination des caries non traumatiques connu avec une technologie exclusive sous le nom de "Encapsulating Buffer Emulsion" (EPE) qui prétend avoir des caractéristiques supérieures pour l'élimination des caries par rapport aux produits précédents disponibles sur le marché dentaire. Il existe quelques études présentes dans la littérature, la plupart publiées dans des versions non anglophones, évaluant les propriétés cliniques et de laboratoire de "BRIX3000®". Par conséquent, des investigations ont été nécessaires pour évaluer et comparer les résultats de "BRIX3000®" par rapport à l'agent CMCR précédent, "Carie-CareTM" et aux méthodes chirurgicales traditionnelles. Cette étude a été réalisée à l'hôpital universitaire dentaire King Abdulaziz (KADUH) et au laboratoire de recherche en microbiologie de la faculté de pharmacie de l'université King Abdulaziz de Djeddah, en Arabie saoudite, afin d'évaluer l'efficacité, l'efficience et la douleur ressenties par les enfants avec l'utilisation du Agents CMCR "BRIX3000®" et "Carie-CareTM" versus la méthode chirurgicale traditionnelle dans les molaires primaires. L'étude a été approuvée par le "Comité d'éthique de la recherche" de la Faculté de médecine dentaire de l'Université King Abdulaziz (KAU) sous le numéro d'approbation 107-06-19. Un consentement écrit éclairé sera signé par les parents/tuteurs des enfants après leur avoir expliqué. L'échantillon d'étude sera composé d'enfants en bonne santé et coopératifs âgés de 4 à 9 ans présentant des lésions carieuses occlusales ouvertes bilatérales dans les molaires primaires qui seront vus en ambulatoire au Département de dentisterie pédiatrique du KADUH d'octobre 2019 à décembre 2020. La taille de l'échantillon a été mesurée en utilisant l'analyse de puissance G pour calculer une taille d'échantillon estimée. L'échantillon final sera composé de 60 enfants âgés de 4 à 9 ans avec 30 paires de lésions carieuses occlusales ouvertes controlatérales appariées dans les molaires temporaires répondant aux critères d'inclusion. Ils seront répartis au hasard dans le groupe (1) ou le groupe (2). Dans le groupe 1, 30 enfants avec 60 molaires primaires seront soumis à l'ablation des caries par la méthode CMCR "BRIX3000®" (le groupe expérimental) sur une molaire (n = 30) et la méthode chirurgicale traditionnelle (le groupe témoin) sur le controlatéral molaire (n = 30). Dans le groupe 2, 30 enfants avec 60 molaires primaires seront soumis à l'ablation des caries par la méthode CMCR "Carie-CareTM" (le groupe expérimental) sur une molaire (n = 30) et la méthode chirurgicale traditionnelle (le groupe témoin) sur la molaire controlatérale (n = 30). La méthode de randomisation par bloc (un bloc des deux dents controlatérales) sera utilisée pour s'assurer que chaque côté a été traité uniformément par les deux méthodes. L'évaluation statistique sera effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS, V.20, IBM, NY, USA). Un seuil de signification de 5 % a été utilisé pour toutes les analyses.