Evaluatie van het chemomechanische cariësverwijderingsmiddel (BRIX3000®) in melkmolaren

Tandcariës is wereldwijd een van de meest voorkomende chronische ziekten bij mensen. Het resulteert in plaatselijke ontbinding en vernietiging van de verkalkte tandweefsels. De vernietiging van de tandstructuur vindt niet plaats als gevolg van een plaatselijke opeenhoping van bacteriën, maar als gevolg van een invasief en infectieus proces dat wordt veroorzaakt door de interactie van verschillende onderling verbonden factoren. Deze factoren maken tandcariës tot een grote uitdaging voor de tandarts, omdat hij op zoek is naar een efficiënte manier om het onder controle te krijgen. Carieus dentine bestaat uit twee afzonderlijke lagen: een buitenste "door cariës geïnfecteerd dentine" en een binnenste "door cariës aangetast". Het "door cariës aangetaste" dentine wordt beschreven als gedemineraliseerd intertubuli dentine, kristalafzetting in dentinale tubuli en een kleinere hoeveelheid vernietigde collageenmatrix zonder bacteriële invasie. Integendeel, het "door cariës geïnfecteerde" dentine vertoont vervorming van de microstructuur van de dentinale tubuli en permanent beschadigde collageenvezels met een aanzienlijke penetratie van de bacteriën. Het "door cariës geïnfecteerde" dentine hoeft dus alleen tijdens het verwijderen van cariës te worden verwijderd. De traditionele klinische behandeling van tandbederf heeft zich ontwikkeld op basis van het verwijderen van carieus weefsel met snelle handstukken en langzaam roterende instrumenten, waarbij pijn, storende geluiden en trillingen worden veroorzaakt. Bovendien omvat deze methode de tandstructuur door zowel "door cariës aangetast dentine" als "door cariës geïnfecteerd dentine" te verwijderen. Het concept van tandheelkunde met minimale interventie (bijv. luchtabrasie, laser, chemomechanische cariësverwijderingsmiddelen (CMCR)) omvat de selectieve verwijdering van met cariës geïnfecteerd dentine met behoud van het gezonde, door cariës aangetaste dentine dat kan remineraliseren. Het is minder destructief en minder pijnlijk en bevordert zo een positieve houding ten opzichte van tandartsbezoek bij kinderen. Brix Medical Science heeft in 2016 een nieuwe CMCR-agent uitgebracht met de naam "BRIX3000®". Het is een enzymatische gel voor niet-traumatische cariësverwijdering, bekend met exclusieve technologie als "Encapsulating Buffer Emulsion" (EPE) waarvan wordt beweerd dat het superieure eigenschappen heeft voor cariësverwijdering in vergelijking met eerdere producten die op de tandheelkundige markt verkrijgbaar waren. Er zijn enkele studies in de literatuur, de meeste gepubliceerd in niet-Engelse taalversies, die de klinische en laboratoriumeigenschappen van "BRIX3000®" evalueren. Daarom waren er onderzoeken nodig om de resultaten van "BRIX3000®" te evalueren en te vergelijken met het vorige CMCR-middel, "Carie-CareTM" en de traditionele chirurgische methoden. Deze studie werd uitgevoerd in het King Abdulaziz Dental University Hospital (KADUH) en het Microbiology Research Laboratory van de faculteit Farmacie, King Abdulaziz University, Jeddah, Saoedi-Arabië om de werkzaamheid, efficiëntie en pijn te evalueren die kinderen ervaren bij het gebruik van de CMCR-middelen "BRIX3000®" en "Carie-CareTM" versus de traditionele chirurgische methode in melkmolaren. De studie werd goedgekeurd door de "Research Ethics committee" van de Faculteit der Tandheelkunde, King Abdulaziz University (KAU) onder goedkeuringsnummer 107-06-19. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden ondertekend door de ouders/verzorgers van de kinderen nadat deze aan hen zijn uitgelegd. De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit gezonde en coöperatieve kinderen van 4 tot 9 jaar oud met bilaterale open occlusale carieuze laesies in melkmolaren die van oktober 2019 tot december 2020 als poliklinische patiënten zullen worden gezien op de afdeling kindertandheelkunde van KADUH. De steekproefomvang werd gemeten het gebruik van G-poweranalyse voor het berekenen van een geschatte steekproefomvang. De uiteindelijke steekproef zal bestaan ​​uit 60 kinderen in de leeftijd van 4-9 jaar met 30 paar overeenkomende contralaterale open occlusale carieuze laesies in melkmolaren die voldoen aan de inclusiecriteria. Ze worden willekeurig toegewezen aan groep (1) of groep (2). In groep 1 zullen 30 kinderen met 60 melkmolaren worden onderworpen aan cariësverwijdering door middel van de CMCR-methode "BRIX3000®" (de experimentele groep) op één kies (n = 30) en de traditionele chirurgische methode (de controlegroep) op de contralaterale molair (n = 30). In groep 2 zullen 30 kinderen met 60 melkmolaren worden onderworpen aan cariësverwijdering door middel van de CMCR-methode "Carie-CareTM" (de experimentele groep) op één kies (n = 30) en de traditionele chirurgische methode (de controlegroep) op de contralaterale kies (n = 30). De blokrandomisatiemethode (een blok van de twee contralaterale tanden) zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat elke zijde gelijkmatig werd behandeld door beide methoden. De statistische beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (SPSS, V.20, IBM, NY, VS). Voor alle analyses werd een significantieniveau van 5% gehanteerd.