Evaluering av det kjemo-mekaniske kariesfjerningsmidlet (BRIX3000®) i primære molarer

Tannkaries er en av de mest utbredte kroniske sykdommene hos mennesker over hele verden. Det resulterer i lokal oppløsning og ødeleggelse av det forkalkede tannvevet. Ødeleggelsen av tannstrukturen skjer ikke som et resultat av en lokal akkumulering av bakterier, men snarere som et resultat av en invasiv og smittsom prosess forårsaket av samspillet mellom flere sammenkoblede faktorer. Disse faktorene gjør tannkaries til en stor utfordring for tannlegen, da de søker et effektivt middel for å kontrollere det. Karies dentin består av to distinkte lag: et ytre "kariesinfisert dentin" og et indre "kariespåvirket". Det "kariespåvirkede" dentinet beskrives som demineralisert inter-tubulært dentin, krystallavsetning i dentintubuli og en mindre mengde ødelagt kollagenmatrise uten bakteriell invasjon. Tvert imot viser det "kariesinfiserte" dentinet deformasjon av mikrostrukturen til dentintubuli og permanent skadede kollagenfibre med betydelig penetrasjon av bakteriene. Det "kariesinfiserte" dentinet må derfor kun fjernes under kariesfjerning. Tradisjonell klinisk behandling av tannråte har utviklet seg på grunnlag av fjerning av kariest vev med høyhastighets håndstykker og sakteroterende instrumenter, som induserer smerte, forstyrrende lyder og vibrasjoner. I tillegg omfatter denne metoden tannstrukturen ved å fjerne både "kariespåvirket dentin" og "kariesinfisert dentin". Konseptet med minimal intervensjon tannbehandling (f.eks. luftabrasjon, laser, kjemo-mekanisk kariesfjerning (CMCR)-midler) inkluderer selektiv fjerning av kariesinfisert dentin samtidig som det bevarer det sunne kariespåvirkede dentinet som har evnen til å remineralisere. Det er mindre destruktivt og mindre smertefullt, og fremmer dermed en positiv holdning til tannlegebesøk blant barn. Brix Medical Science ga i 2016 ut en ny CMCR-agent kalt "BRIX3000®". Det er en enzymatisk gel for ikke-traumatisk kariesfjerning kjent med eksklusiv teknologi som "Encapsulating Buffer Emulsion" (EPE) som hevdes å ha overlegne egenskaper for kariesfjerning sammenlignet med tidligere produkter tilgjengelig på tannmarkedet. Det finnes noen få studier i litteraturen, de fleste av dem publisert i ikke-engelskspråklige versjoner, som evaluerer de kliniske og laboratoriemessige egenskapene til "BRIX3000®". Derfor var det nødvendig med undersøkelser for å evaluere og sammenligne resultatene av "BRIX3000®" kontra det forrige CMCR-middelet, "Carie-CareTM" og de tradisjonelle kirurgiske metodene. Denne studien ble utført ved King Abdulaziz Dental University Hospital (KADUH) og Microbiology Research Laboratory i Det farmasøytiske fakultet, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi-Arabia for å evaluere effekten, effektiviteten og smerten som barn opplever ved bruk av CMCR-midlene "BRIX3000®" og "Carie-CareTM" versus den tradisjonelle kirurgiske metoden i primære molarer. Studien ble godkjent av «Research Ethics Committee» ved Det odontologiske fakultet, King Abdulaziz University (KAU) under godkjenningsnummer 107-06-19. Informert skriftlig samtykke vil bli underskrevet av foreldrene/foresatte til barna etter å ha forklart det for dem. Studieutvalget vil bestå av friske og samarbeidende barn i alderen 4 til 9 år med bilaterale åpne okklusale karieslesjoner i primære molarer som vil bli sett på som polikliniske pasienter ved KADUHs avdeling for barneodontologi fra oktober 2019 til desember 2020. Prøvestørrelsen ble målt ved å bruke G-effektanalyse for å beregne en estimert prøvestørrelse. Den endelige prøven vil bestå av 60 barn i alderen 4-9 år med 30 par matchede kontralaterale åpne okklusale karieslesjoner i primære molarer som oppfyller inklusjonskriteriene. De vil bli tilfeldig tildelt enten gruppe (1) eller gruppe (2). I gruppe 1 vil 30 barn med 60 primære molarer bli utsatt for kariesfjerning ved CMCR-metoden "BRIX3000®" (eksperimentgruppen) på en molar (n = 30) og den tradisjonelle kirurgiske metoden (kontrollgruppen) på den kontralaterale molar (n = 30). I gruppe 2 vil 30 barn med 60 primære molarer bli utsatt for kariesfjerning ved CMCR-metoden "Carie-CareTM" (eksperimentgruppen) på en molar (n = 30) og den tradisjonelle kirurgiske metoden (kontrollgruppen) på kontralateral molar (n = 30). Blokkrandomiseringsmetoden (en blokk av de to kontralaterale tennene) vil bli brukt for å sikre at hver side ble behandlet jevnt med begge metodene. Den statistiske vurderingen vil bli utført ved bruk av Statistical Package for Social Sciences (SPSS, V.20, IBM, NY, USA). Et signifikansnivå på 5 % ble benyttet for alle analyser.