Utvärdering av det kemo-mekaniska kariesborttagningsmedlet (BRIX3000®) i primära molarer

Tandkaries är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna hos människor över hela världen. Det resulterar i lokal upplösning och förstörelse av de förkalkade tandvävnaderna. Förstörelsen av dentala strukturen sker inte som ett resultat av en lokal ackumulering av bakterier, utan snarare som ett resultat av en invasiv och smittsam process som orsakas av samverkan mellan flera sammankopplade faktorer. Dessa faktorer gör tandkaries till en stor utmaning för tandläkaren, eftersom de söker ett effektivt sätt att kontrollera den. Kariesdentin består av två distinkta lager: ett yttre "kariesinfekterat dentin" och ett inre "kariesdrabbat". Det "kariespåverkade" dentinet beskrivs som avmineraliserat inter-tubulärt dentin, kristallavsättning i dentintubuli och en mindre mängd förstörd kollagenmatris utan bakteriell invasion. Tvärtom uppvisar det "kariesinfekterade" dentinet deformation av mikrostrukturen i dentintubuli och permanent skadade kollagenfibrer med betydande penetration av bakterierna. Det "kariesinfekterade" dentinet måste alltså endast avlägsnas under kariesborttagning. Traditionell klinisk behandling av tandröta har utvecklats på basis av avlägsnande av kariösa vävnader med höghastighetshandstycken och långsamt roterande instrument, vilket framkallar smärta, störande ljud och vibrationer. Dessutom omfattar denna metod tandstrukturen genom att ta bort både "kariespåverkat dentin" och "kariesinfekterat dentin". Konceptet med minimalt ingripande tandvård (t.ex. luftnötning, laser, kemo-mekaniska kariesborttagningsmedel (CMCR) inkluderar selektivt avlägsnande av kariesinfekterat dentin samtidigt som det bevaras det friska kariespåverkade dentinet som har förmågan att remineraliseras. Det är mindre destruktivt och mindre smärtsamt, vilket främjar en positiv attityd till att besöka tandläkare bland barn. Brix Medical Science släppte 2016 ett nytt CMCR-medel vid namn "BRIX3000®". Det är en enzymatisk gel för icke-traumatisk kariesborttagning känd med exklusiv teknologi som "Encapsulating Buffer Emulsion" (EPE) som påstås ha överlägsna egenskaper för kariesborttagning jämfört med tidigare produkter tillgängliga på dentalmarknaden. Det finns några studier i litteraturen, de flesta publicerade i icke-engelska språkversioner, som utvärderar de kliniska och laboratoriemässiga egenskaperna hos "BRIX3000®". Därför krävdes undersökningar för att utvärdera och jämföra resultaten av "BRIX3000®" mot det tidigare CMCR-medlet, "Carie-CareTM" och de traditionella kirurgiska metoderna. Denna studie genomfördes vid King Abdulaziz Dental University Hospital (KADUH) och Microbiology Research Laboratory vid den farmaceutiska fakulteten, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudiarabien för att utvärdera effektiviteten, effektiviteten och smärtan som barn upplevt med användning av CMCR-medel "BRIX3000®" och "Carie-CareTM" kontra den traditionella kirurgiska metoden i primära molarer. Studien godkändes av "Research Ethics Committee" vid odontologiska fakulteten, King Abdulaziz University (KAU) under godkännandenummer 107-06-19. Informerat skriftligt samtycke kommer att undertecknas av barnens föräldrar/vårdnadshavare efter att ha förklarat det för dem. Studieprovet kommer att bestå av friska och samarbetsvilliga barn i åldrarna 4 till 9 år gamla med bilaterala öppna ocklusala kariösa lesioner i primära molarer som kommer att ses som polikliniska patienter vid KADUH:s avdelning för pediatrisk tandvård från oktober 2019 till december 2020. Provstorleken mättes använda G-effektanalys för att beräkna en uppskattad provstorlek. Det slutliga provet kommer att bestå av 60 barn i åldrarna 4-9 år med 30 par matchade kontralaterala öppna ocklusala kariösa lesioner i primära molarer som uppfyller inklusionskriterierna. De kommer att slumpmässigt fördelas till antingen grupp (1) eller grupp (2). I grupp 1 kommer 30 barn med 60 primära molarer att utsättas för kariesborttagning med CMCR-metoden "BRIX3000®" (experimentgruppen) på en molar (n = 30) och den traditionella kirurgiska metoden (kontrollgruppen) på den kontralaterala molar (n = 30). I grupp 2 kommer 30 barn med 60 primära molarer att utsättas för kariesborttagning med CMCR-metoden "Carie-CareTM" (experimentgruppen) på en molar (n = 30) och den traditionella kirurgiska metoden (kontrollgruppen) på kontralateral molar (n = 30). Blockrandomiseringsmetoden (ett block av de två kontralaterala tänderna) kommer att användas för att säkerställa att varje sida behandlades jämnt med båda metoderna. Den statistiska bedömningen kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS, V.20, IBM, NY, USA). En signifikansnivå på 5 % användes för alla analyser.