Evaluación del Agente Eliminador de Caries Quimio-Mecánico (BRIX3000®) en Molares Temporales

La caries dental es una de las enfermedades crónicas más prevalentes en las personas a nivel mundial. Da lugar a la disolución y destrucción localizadas de los tejidos dentales calcificados. La destrucción de la estructura dental no ocurre como resultado de una acumulación localizada de bacterias, sino como resultado de un proceso invasivo e infeccioso causado por la interacción de varios factores interconectados. Estos factores hacen que la caries dental sea un gran desafío para el odontólogo, que busca un medio eficiente para controlarla. La dentina cariada consta de dos capas distintas: una "dentina infectada por caries" externa y una "dentina afectada por caries" interna. La dentina "afectada por caries" se describe como dentina intertubular desmineralizada, depósito de cristales en los túbulos dentinarios y una menor cantidad de matriz de colágeno destruida sin invasión bacteriana. Por el contrario, la dentina "infectada por caries" muestra una deformación de la microestructura de los túbulos dentinarios y fibras de colágeno dañadas permanentemente con una penetración significativa de las bacterias. Por lo tanto, la dentina "infectada con caries" solo debe eliminarse durante la eliminación de la caries. El tratamiento clínico tradicional de la caries dental se ha desarrollado sobre la base de la eliminación de los tejidos cariados con piezas de mano de alta velocidad e instrumentos de rotación lenta, que inducen dolor, sonidos molestos y vibraciones. Además, este método comprende la estructura dental eliminando tanto la "dentina afectada por caries" como la "dentina infectada por caries". El concepto de odontología de mínima intervención (p. ej., abrasión por aire, láser, agentes quimio-mecánicos de eliminación de caries (CMCR)) incluye la eliminación selectiva de la dentina infectada por caries mientras se preserva la dentina sana afectada por la caries que tiene la capacidad de remineralizarse. Es menos destructivo y menos doloroso, por lo que promueve una actitud positiva hacia la visita al dentista entre los niños. Brix Medical Science en 2016 lanzó un nuevo agente CMCR llamado "BRIX3000®". Es un gel enzimático para la eliminación no traumática de caries conocido con tecnología exclusiva como "Emulsión Buffer Encapsulante" (EPE) que se afirma tiene características superiores para la eliminación de caries en comparación con los productos anteriores disponibles en el mercado dental. Hay algunos estudios presentes en la literatura, la mayoría de ellos publicados en versiones en idiomas diferentes al inglés, que evalúan las propiedades clínicas y de laboratorio de "BRIX3000®". Por lo tanto, se requirieron investigaciones para evaluar y comparar los resultados de "BRIX3000®" versus el agente CMCR anterior, "Carie-CareTM" y los métodos quirúrgicos tradicionales. Este estudio se llevó a cabo en el Hospital Universitario Dental Rey Abdulaziz (KADUH) y en el Laboratorio de Investigación de Microbiología de la Facultad de Farmacia de la Universidad Rey Abdulaziz, Jeddah, Arabia Saudita, para evaluar la eficacia, la eficiencia y el dolor que experimentan los niños con el uso del Agentes CMCR "BRIX3000®" y "Carie-CareTM" versus el método quirúrgico tradicional en molares primarios. El estudio fue aprobado por el "Comité de Ética de la Investigación" de la Facultad de Odontología de la Universidad King Abdulaziz (KAU) con el número de aprobación 107-06-19. El consentimiento informado por escrito será firmado por los padres/tutores de los niños después de explicárselo. La muestra del estudio estará compuesta por niños sanos y cooperativos de 4 a 9 años de edad con lesiones cariosas oclusales abiertas bilaterales en molares primarios que serán atendidos como pacientes ambulatorios en el Departamento de Odontología Pediátrica de KADUH desde octubre de 2019 hasta diciembre de 2020. Se midió el tamaño de la muestra. utilizando el análisis de potencia G para calcular un tamaño de muestra estimado. La muestra final estará compuesta por 60 niños de 4 a 9 años con 30 pares de lesiones cariosas oclusales abiertas contralaterales coincidentes en molares primarios que cumplan con los criterios de inclusión. Serán asignados aleatoriamente al grupo (1) o al grupo (2). En el grupo 1, 30 niños con 60 molares primarios serán sometidos a remoción de caries por el método CMCR "BRIX3000®" (el grupo experimental) en un molar (n = 30) y el método quirúrgico tradicional (el grupo control) en el contralateral molares (n = 30). En el grupo 2, 30 niños con 60 molares primarios serán sometidos a remoción de caries por el método CMCR "Carie-CareTM" (el grupo experimental) en un molar (n = 30) y el método quirúrgico tradicional (el grupo control) en el molar contralateral (n = 30). Se utilizará el método de aleatorización por bloques (un bloque de los dos dientes contralaterales) para asegurarse de que cada lado se trate de manera uniforme con ambos métodos. La evaluación estadística se realizará utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS, V.20, IBM, NY, EE. UU.). Se utilizó un nivel de significancia del 5% para todos los análisis.