Kemomekaanisen kariesta poistavan aineen (BRIX3000®) arviointi primaarisissa poskihasissa

Karies on yksi yleisimmistä ihmisten kroonisista sairauksista maailmanlaajuisesti. Se johtaa kalkkeutuneiden hammaskudosten paikalliseen liukenemiseen ja tuhoutumiseen. Hammasrakenteen tuhoutuminen ei tapahdu paikallisen bakteerien kertymisen seurauksena, vaan useiden toisiinsa liittyvien tekijöiden vuorovaikutuksen aiheuttaman invasiivisen ja tarttuvan prosessin seurauksena. Nämä tekijät tekevät hammaskariesest suuren haasteen hammaslääkärille, sillä he etsivät tehokkaita keinoja sen hallintaan. Kariesinen dentiini koostuu kahdesta erillisestä kerroksesta: ulompi "karieksen aiheuttama dentiini" ja sisempi "karieksen aiheuttama". "Karieksen aiheuttamaa" dentiiniä kuvataan demineralisoituneeksi inter-tubulaariseksi dentiiniksi, kidekertymäksi dentiinitubuluksiin ja pienemmäksi määräksi tuhoutunutta kollageenimatriisia ilman bakteeri-invaasiota. Päinvastoin, "karieksen infektoituneessa" dentiinissä on hammastubulusten mikrorakenteen muodonmuutoksia ja pysyvästi vaurioituneita kollageenisäikeitä, joissa bakteerit tunkeutuvat merkittävästi. Näin ollen "karieksen saastuttama" dentiini on poistettava vain karieksen poiston yhteydessä. Hampaiden reikiintymisen perinteinen kliininen hoito on kehittynyt karieskudosten poistamisen pohjalta nopeilla käsikappaleilla ja hitaasti pyörivillä instrumenteilla aiheuttaen kipua, häiritseviä ääniä ja tärinää. Lisäksi tämä menetelmä käsittää hampaan rakenteen poistamalla sekä "karieksen aiheuttama dentiini" että "karieksen aiheuttama dentiini". Minimaalisen interventiohammashoidon käsite (esim. ilmahankaus, laser, kemomekaaniset karieksenpoistoaineet (CMCR)) sisältää karieksen saastuttaman dentiinin selektiivisen poiston säilyttäen samalla terveen karieksen vahingoittaman dentiinin, jolla on kyky remineralisoitua. Se on vähemmän tuhoisa ja vähemmän tuskallinen, mikä edistää lasten myönteistä asennetta hammaslääkärikäyntiin. Brix Medical Science julkaisi vuonna 2016 uuden CMCR-agentin nimeltä "BRIX3000®". Se on entsymaattinen geeli ei-traumaattiseen karieksenpoistoon, joka tunnetaan ainutlaatuisella tekniikalla nimellä "Encapsulating Buffer Emulsion" (EPE), jolla väitetään olevan ylivoimaiset ominaisuudet karieksenpoistossa verrattuna aikaisempiin hammaslääketieteen markkinoilla oleviin tuotteisiin. Kirjallisuudessa on olemassa muutamia tutkimuksia, joista useimmat on julkaistu muilla kuin englanninkielisillä versioilla ja jotka arvioivat "BRIX3000®:n" kliinisiä ja laboratorioominaisuuksia. Siksi tutkimuksia vaadittiin "BRIX3000®":n tulosten arvioimiseksi ja vertaamiseksi edelliseen CMCR-aineeseen "Carie-CareTM" ja perinteisiin kirurgisiin menetelmiin. Tämä tutkimus suoritettiin King Abdulaziz Dental University Hospitalissa (KADUH) ja Farmasian tiedekunnan mikrobiologian tutkimuslaboratoriossa, King Abdulazizin yliopistossa Jeddahissa, Saudi-Arabiassa arvioimaan tehoa, tehokkuutta ja kipua, jota lapset kokevat käyttäessään CMCR-aineet "BRIX3000®" ja "Carie-CareTM" verrattuna perinteiseen kirurgiseen menetelmään primaarihampaissa. Tutkimuksen hyväksyi King Abdulazizin yliopiston (KAU) hammaslääketieteellisen tiedekunnan "Research Ethics Committee" hyväksyntänumerolla 107-06-19. Tietoisen kirjallisen suostumuksen allekirjoittavat lasten vanhemmat/huoltajat selitettyään sen heille. Tutkimusnäyte muodostuu terveistä ja yhteistyökykyisistä 4–9-vuotiaista lapsista, joilla on molaarisia avohammasleesioita primaarisissa poskihampaissa ja jotka nähdään avohoidossa KADUH:n lastenhammaslääketieteen laitoksella lokakuusta 2019 joulukuuhun 2020. Otoskoko mitattiin. käyttämällä G-tehoanalyysiä arvioidun otoskoon laskemiseen. Lopullinen näyte koostuu 60 lapsesta iältään 4-9 vuotta, ja 30 paria yhteensopivia kontralateraalisia avoimia okklusaalisia kariesleesioita primaarisissa poskihampaissa, jotka täyttävät inkluusiokriteerit. Ne jaetaan satunnaisesti joko ryhmään (1) tai ryhmään (2). Ryhmässä 1 30 lapselta, joilla on 60 primaarista poskihampaa, suoritetaan kariespoisto CMCR-menetelmällä "BRIX3000®" (koeryhmä) yhdestä poskihamasta (n = 30) ja perinteisellä kirurgisella menetelmällä (kontrolliryhmä) kontralateraalisesta poskihamasta. molaarinen (n = 30). Ryhmässä 2 30 lapselta, joilla on 60 primaarista poskihampaa, poistetaan karies CMCR-menetelmällä "Carie-CareTM" (koeryhmä) yhdestä poskihamasta (n = 30) ja perinteisellä kirurgisella menetelmällä (kontrolliryhmä) kontralateraalinen molaari (n = 30). Lohkojen satunnaistusmenetelmää (kahdesta vastakkaisesta hampaasta muodostuva lohko) käytetään varmistamaan, että kumpaakin puolta käsiteltiin tasaisesti molemmilla menetelmillä. Tilastollinen arviointi suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Sciences -ohjelmaa (SPSS, V.20, IBM, NY, USA). Kaikissa analyyseissä käytettiin 5 %:n merkitsevyystasoa.