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乳癌手術における脊柱起立面ブロックと全身麻酔の比較

2024年1月20日 更新者:Walaa Youssef Elsabeeny、National Cancer Institute, Egypt

乳がん手術におけるバイレベル脊柱起立ブロックとシングルレベル脊柱起立ブロックの有効性と全身麻酔の比較

この研究は、乳がん手術におけるバイレベル脊柱起立筋麻酔とシングルレベル麻酔と全身麻酔の鎮痛効果と安全性を比較することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11796
        • Walaa Y Elsabeeny

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性
  • 乳がんと診断されました

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 凝固異常
  • 骨転移
  • 異常な腎臓および/または肝機能検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイレベル脊椎起立面ブロック
第 3 および第 5 胸椎レベルのバイレベル脊柱起立ブロック
第 3 および第 5 胸椎レベルでのバイレベル脊椎起立面ブロック
実験的:シングルレベル脊椎起立面ブロック
第 5 胸椎レベルでの単一レベルの脊柱起立筋プレーン ブロック
第5胸椎のシングルレベル脊椎起立面ブロック
アクティブコンパレータ:モルヒネの静脈内投与
静脈内モルヒネ 0.1 mg/kg
静脈内モルヒネ 0.1 mg/kg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総鎮痛剤の必要量
時間枠:術後24時間
術後モルヒネ総消費量
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Walaa Y Elsabeeny, MD、National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月27日

一次修了 (実際)

2023年12月27日

研究の完了 (実際)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2022年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月20日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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