Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale versus anesthésie générale dans les chirurgies du cancer du sein
20 janvier 2024 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Comparaison de l'efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à deux niveaux et du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à un seul niveau par rapport à l'anesthésie générale dans les chirurgies du cancer du sein
Cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique et l'innocuité de l'érecteur à deux niveaux par rapport à l'anesthésie à un seul niveau par rapport à l'anesthésie générale pour les chirurgies du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Diagnostiqué d'un cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- défauts de coagulation
- métastases osseuses
- anomalies des tests de la fonction rénale et/ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à deux niveaux
Bloc érecteur de la colonne vertébrale à deux niveaux aux 3e et 5e niveaux vertébraux thoraciques
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Bloc plan biniveau érecteur du rachis aux 3e et 5e niveaux vertébraux thoraciques
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Expérimental: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à un niveau
bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à un seul niveau au 5ème niveau vertébral thoracique
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Bloc plan érecteur du rachis à niveau unique au niveau de la 5e vertèbre thoracique
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Comparateur actif: Morphine intraveineuse
Morphine intraveineuse 0,1 mg/kg
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Morphine intraveineuse 0,1 mg/kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total analgésique requis
Délai: 24 premières heures après l'opération
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consommation totale de morphine postopératoire
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24 premières heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2022
Première publication (Réel)
23 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP2205-5015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .