- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05429489
Bloqueio plano do eretor da espinha versus anestesia geral em cirurgias de câncer de mama
20 de janeiro de 2024 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Comparação da eficácia do bloqueio do plano do eretor da coluna de dois níveis e do bloqueio do plano do eretor da coluna de nível único versus anestesia geral em cirurgias de câncer de mama
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica e a segurança do eretor da espinha de dois níveis versus anestesia de nível único versus anestesia geral para cirurgias de câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Diagnosticada com câncer de mama
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- defeitos de coagulação
- metástases ósseas
- testes de função renal e/ou hepática anormais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco do plano eretor da espinha de dois níveis
Bloqueio do eretor da espinha em dois níveis no 3º e 5º níveis vertebrais torácicos
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Bloqueio do plano do eretor da espinha em dois níveis no 3º e 5º níveis vertebrais torácicos
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Experimental: Bloco de plano eretor da espinha de nível único
bloqueio do plano do eretor da espinha em nível único nos 5º níveis vertebrais torácicos
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Bloqueio plano do eretor da espinha em nível único na 5ª vértebra torácica
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Comparador Ativo: Morfina intravenosa
Morfina intravenosa 0,1 mg/kg
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Morfina intravenosa 0,1 mg/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito analgésico total
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
consumo total de morfina no pós-operatório
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP2205-5015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .