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Erector Spinae Plane Block vs. Vollnarkose bei Brustkrebsoperationen

20. Januar 2024 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Vergleich der Wirksamkeit einer zweistufigen Erector Spinae Plane Blockade und einer einstufigen Erector Spinae Plane Blockade im Vergleich zur Vollnarkose bei Brustkrebsoperationen

Ziel dieser Studie ist es, bei Brustkrebsoperationen die analgetische Wirksamkeit und Sicherheit von Bilevel-Erector Spinae mit Einzellevel- und Allgemeinanästhesie zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Brustkrebs diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Gerinnungsstörungen
  • Knochenmetastasen
  • anormale Nieren- und/oder Leberfunktionstests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilevel Erector Spinae Flugzeugblock
Bilevel Erector Spinae Block auf Höhe des 3. und 5. Brustwirbels
Verfahren: Bilevel Erector Spinae Flugzeugblock
Bilevel Erector Spinae Plane Block auf Höhe des 3. und 5. Brustwirbels
Experimental: Einstufiger Hobelblock für Erector Spinae
Ebener Block des erector spinae auf einer Ebene auf Höhe des 5. Brustwirbels
Verfahren: Einstufiger Hobelblock für Erector Spinae
Ebener Block des erector spinae auf einer Ebene am 5. Brustwirbel
Aktiver Komparator: Intravenöses Morphin
Intravenöses Morphin 0,1 mg/kg
Arzneimittel: Intravenöses Morphin
Intravenöses Morphin 0,1 mg/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totale analgetische Notwendigkeit
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Gesamter postoperativer Morphinverbrauch
Die ersten 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2205-5015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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