Blocco del piano dell'erettore spinale rispetto all'anestesia generale negli interventi chirurgici per il cancro al seno
20 gennaio 2024 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Confronto dell'efficacia del blocco del piano erettore spinale a due livelli e del blocco del piano erettore spinale a livello singolo rispetto all'anestesia generale negli interventi chirurgici per il cancro al seno
Questo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica e la sicurezza dell'erettore spinale a due livelli rispetto all'anestesia a livello singolo rispetto all'anestesia generale per gli interventi chirurgici sul cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Diagnosi di cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- difetti della coagulazione
- metastasi ossee
- test di funzionalità renale e/o epatica anormali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco piano erettore spinae bilivello
Blocco bilivello dell'erettore spinale al 3° e 5° livello della vertebra toracica
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Blocco del piano erettore spinale bilivello al 3° e 5° livello vertebrale toracico
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Sperimentale: Blocco piano erettore spinae a livello singolo
blocco del piano erettore spinale a livello singolo al 5° livello della vertebra toracica
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Blocco piano erettore spinale a livello singolo alla 5a vertebra toracica
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Comparatore attivo: Morfina endovenosa
Morfina endovenosa 0,1 mg/kg
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Morfina endovenosa 0,1 mg/kg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Requisito analgesico totale
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
|
consumo totale di morfina postoperatoria
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP2205-5015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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