- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05429489
Blokáda roviny vzpřimovače páteře versus celková anestezie u operací rakoviny prsu
20. ledna 2024 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Porovnání účinnosti dvouúrovňového bloku vzpřimovače páteře a jednoduchého bloku rovinného vzpřimovače páteře versus celková anestezie u operací rakoviny prsu
Tato studie si klade za cíl porovnat analgetickou účinnost a bezpečnost dvouúrovňového erector spinae versus jednoúrovňová versus celková anestezie při operacích rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Diagnostikována rakovina prsu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- koagulační vady
- kostní metastázy
- abnormální testy funkce ledvin a/nebo jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dvouúrovňový blok vzpřimovače spinae
Dvouúrovňová blokáda vzpřimovače páteře na 3. a 5. úrovni hrudního obratle
|
Dvouúrovňový blok vzpřimovače páteře na 3. a 5. úrovni hrudního obratle
|
Experimentální: Jednoúrovňový blok erector spinae roviny
jednoúrovňový rovinný blok vzpřimovače páteře na 5. úrovních hrudního obratle
|
Jednoúrovňový rovinný blok vzpřimovače páteře u 5. hrudního obratle
|
Aktivní komparátor: Intravenózní morfin
Intravenózní morfin 0,1 mg/kg
|
Intravenózní morfin 0,1 mg/kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková potřeba analgetika
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
celková pooperační spotřeba morfia
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP2205-5015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intravenózní morfin
-
Wake Forest UniversityAktivní, ne náborBolest | Obezita | Sedavé chováníSpojené státy
-
Infinite Biomedical TechnologiesNeznámýAmputace pod loktemSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Neznámý