Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda roviny vzpřimovače páteře versus celková anestezie u operací rakoviny prsu

20. ledna 2024 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Porovnání účinnosti dvouúrovňového bloku vzpřimovače páteře a jednoduchého bloku rovinného vzpřimovače páteře versus celková anestezie u operací rakoviny prsu

Tato studie si klade za cíl porovnat analgetickou účinnost a bezpečnost dvouúrovňového erector spinae versus jednoúrovňová versus celková anestezie při operacích rakoviny prsu

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Diagnostikována rakovina prsu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • koagulační vady
  • kostní metastázy
  • abnormální testy funkce ledvin a/nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvouúrovňový blok vzpřimovače spinae
Dvouúrovňová blokáda vzpřimovače páteře na 3. a 5. úrovni hrudního obratle
Dvouúrovňový blok vzpřimovače páteře na 3. a 5. úrovni hrudního obratle
Experimentální: Jednoúrovňový blok erector spinae roviny
jednoúrovňový rovinný blok vzpřimovače páteře na 5. úrovních hrudního obratle
Jednoúrovňový rovinný blok vzpřimovače páteře u 5. hrudního obratle
Aktivní komparátor: Intravenózní morfin
Intravenózní morfin 0,1 mg/kg
Intravenózní morfin 0,1 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková potřeba analgetika
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
celková pooperační spotřeba morfia
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní morfin

3
Předplatit