Блок Erector Spinae Plane в сравнении с общей анестезией при операциях по поводу рака молочной железы
20 января 2024 г. обновлено: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Сравнение эффективности двухуровневой блокады Erector Spinae Plane и одноуровневой блокады Erector Spinae Plane в сравнении с общей анестезией при операциях по поводу рака молочной железы
Это исследование направлено на сравнение обезболивающей эффективности и безопасности двухуровневой анестезии, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с одноуровневой и общей анестезией при операциях на раке молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Диагностирован рак молочной железы
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- дефекты коагуляции
- костные метастазы
- аномальные тесты функции почек и/или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двухуровневая плоская блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
Двухуровневая блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, на уровне 3-го и 5-го грудных позвонков.
|
Двухуровневая блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, на уровне 3-го и 5-го грудных позвонков
|
|
Экспериментальный: Одноуровневая блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
блок плоскости выпрямителя позвоночника на уровне 5-го грудного позвонка
|
Одноуровневая блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, на уровне 5-го грудного позвонка
|
|
Активный компаратор: Внутривенный морфин
Морфин внутривенно 0,1 мг/кг
|
Морфин внутривенно 0,1 мг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая анальгетическая потребность
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
общее послеоперационное потребление морфина
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP2205-5015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .