Erector Spinae Plane Block kontra allmän anestesi vid bröstcanceroperationer
20 januari 2024 uppdaterad av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Jämförelse av effekten av Bilevel Erector Spinae Plane Block och Single Level Erector Spinae Plane Block kontra allmän anestesi vid bröstcanceroperationer
Denna studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten och säkerheten för bilevel erector spinae kontra enkelnivå kontra generell anestesi för bröstcanceroperationer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Diagnostiserats med bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- koagulationsdefekter
- benmetastaser
- onormala njur- och/eller leverfunktionstester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilevel erector spinae plan block
Bievel erector spinae blockerar på 3:e och 5:e bröstkotnivåerna
|
Bilevel erector spinae plane block på 3:e och 5:e bröstkotnivåerna
|
|
Experimentell: En nivå erector spinae plan block
enkelnivå erector spinae plane block på 5:e bröstkotnivåer
|
Enkelnivå erector spinae plan block vid 5:e bröstkotorna
|
|
Aktiv komparator: Intravenöst morfin
Intravenöst morfin 0,1 mg/kg
|
Intravenöst morfin 0,1 mg/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt analgetisk behov
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
total postoperativ morfinkonsumtion
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Första postat (Faktisk)
23 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AP2205-5015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .