Bloqueo del plano erector de la columna versus anestesia general en cirugías de cáncer de mama
20 de enero de 2024 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Comparación de la eficacia del bloqueo binivel del plano del erector de la columna y el bloqueo del plano del erector de la columna de un solo nivel frente a la anestesia general en cirugías de cáncer de mama
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica y la seguridad del erector de la columna de dos niveles versus un solo nivel versus anestesia general para cirugías de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Diagnosticado con cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- defectos de coagulación
- metástasis óseas
- pruebas anormales de función renal y/o hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque binivel del plano del erector de la columna
Bloqueo binivel del erector de la columna a nivel de las vértebras torácicas 3 y 5
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Bloqueo binivel del plano del erector de la columna a nivel de las vértebras torácicas 3 y 5
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Experimental: Bloque del plano del erector de la columna de un solo nivel
Bloqueo del plano del erector de la columna en un solo nivel en los niveles de la quinta vértebra torácica
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Bloqueo del plano del erector de la columna en un solo nivel en la quinta vértebra torácica
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Comparador activo: Morfina intravenosa
Morfina intravenosa 0,1 mg/ kg
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Morfina intravenosa 0,1 mg/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requisito analgésico total
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
|
consumo total de morfina postoperatoria
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP2205-5015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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