- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05429489
유방암 수술에서 기립자 Spinae 평면 블록 대 전신 마취
2024년 1월 20일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
유방암 수술에서 Bilevel Erector Spinae Plane Block과 Single Level Erector Spinae Plane Block 대 전신마취의 효과 비교
이 연구는 유방암 수술을 위한 이중척추기립근 대 단일척도 대 전신마취의 진통 효능 및 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 유방암 진단
제외 기준:
- 환자 거부
- 응고 결함
- 뼈 전이
- 비정상적인 신장 및/또는 간 기능 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Bilevel 기립자 spinae 평면 블록
3번째 및 5번째 흉추 수준에서 이중 수준 척추기립근 블록
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3번째 및 5번째 흉추 수준에서 2단계 척추기립근 평면 블록
|
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실험적: 단일 레벨 기립자 spinae 평면 블록
5th thoracic vertebral level의 single level erector spinae plane block
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5번째 흉추에서 단일 레벨 척추 기립 평면 블록
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활성 비교기: 정맥 모르핀
정맥 모르핀 0.1mg/kg
|
정맥 모르핀 0.1mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 진통제 필요량
기간: 수술 후 첫 24시간
|
총 수술 후 모르핀 소비
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2205-5015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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