Erector Spinae Plane Block versus generell anestesi i brystkreftoperasjoner
20. januar 2024 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Sammenligning av effekten av Bilevel Erector Spinae Plane Block og Single Level Erector Spinae Plane Block versus generell anestesi i brystkreftoperasjoner
Denne studien tar sikte på å sammenligne den analgetiske effekten og sikkerheten til bilevel erector spinae versus enkeltnivå versus generell anestesi for brystkreftoperasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Diagnostisert med brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- koagulasjonsfeil
- benmetastaser
- unormale nyre- og/eller leverfunksjonstester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilevel erector spinae plane blokk
Bilevel erector spinae blokkerer på 3. og 5. thorax vertebral nivå
|
Bilevel erector spinae plane blokk på 3. og 5. thorax vertebrale nivå
|
|
Eksperimentell: Enkelt nivå erector spinae plan blokk
enkeltnivå erector spinae plane blokk på 5. thorax vertebrale nivåer
|
Enkeltnivå erector spinae plan blokk ved 5. thoraxvirvler
|
|
Aktiv komparator: Intravenøs morfin
Intravenøs morfin 0,1 mg/kg
|
Intravenøs morfin 0,1 mg/kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total smertestillende nødvendig
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
totalt postoperativt morfinforbruk
|
Første 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP2205-5015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .