喫煙患者の退院後の禁煙
モバイルベースの介入を使用した喫煙患者に対する看護師主導の退院後の禁煙サポート: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
喫煙患者のほとんどは、退院後も喫煙を続けています (76.1%)。 退院後の禁煙 (SC) サポートは、最も費用対効果の高い治療法の 1 つです。 入院は、患者、特に喫煙関連疾患に苦しむ患者に、退院後の介入に取り組む動機を与えるための教育の機会となります。 行動的および心理社会的サポートにより、患者の禁欲が促進されます。 米国 (USPSTF) と英国 (NICE) の現在の臨床ガイドラインでは、医療専門家に対し、5A (尋ねる、評価する、アドバイスする、支援する、手配する) などの簡単なアドバイス モデルや、さらなる動機付けとなる 5R 介入を使用して、患者に簡単な SC サポートを提供することを推奨しています。禁煙を試みていない人には、必要に応じて（関連性、リスク、報酬、障害、繰り返し）を提供します。 主要な試験では、無料のSC投薬、禁煙促進のための電話、クリニック紹介による追加カウンセリングなどの積極的かつ継続的なケアを退院患者に提供すると、6か月の有効な禁煙率が増加することが判明した。 病院のプライマリクリニックの患者に、投薬やカウンセリングの紹介に関する個別の個別アドバイスを提供する訓練を受けた患者ナビゲーターは、12か月の禁煙を改善するのに効果的であることが判明した。 以前の試験では、地域の喫煙者や救急外来を訪れた喫煙者を既存の SC サービスに結び付けると、6 か月時点での禁煙率が増加することが実証されました。 最近の携帯電話技術の進歩により、このような技術革新を組み込んで退院後の禁煙サービスの費用対効果を向上させることが可能になりました。
携帯電話は、個別化された健康治療 (mHealth) の監視と提供にますます使用されています。 この研究は事前に定義されたメッセージとやり取りに限定されていましたが、定期的なテキスト メッセージングにより、一般喫煙者の有効な 6 か月間禁煙率が向上することが判明しました。 以前の研究では、自動化された対話型音声応答が患者に好まれ、禁酒率が高まることが報告されています。 テキストベースのプログラムが中国人を対象にテストされ、以前の研究では、IM アプリを介した対話型のチャットベースの SC サポートの提供が禁煙増加に効果的であることが判明しました。 チャットベースの SC 介入は、リアルタイムでパーソナライズされた行動サポートと SC サービスへの紹介を提供できます。 モバイルヘルスは、世界保健機関の喫煙対策戦略の一部でもあります。
入院患者を対象とした以前の試験と、地域の喫煙者に行動サポートを提供するための IM を使用したチャットベースの試験の成功を活用して、この研究は最近退院した患者に対する携帯電話ベースの介入を組み込むことで 5A 禁煙モデルを改良することを提案しています。 最近の試験では、携帯電話による禁煙介入とSC薬物サービスを組み合わせると、禁酒率が増加することが示されました。 最近の試験では、携帯電話による禁煙介入とSC薬物サービスを組み合わせると、禁酒率が増加することが示されました。 地域の喫煙者を禁煙サービスに積極的に紹介することで、サービスの利用と禁煙が増加しますが、香港の病院では喫煙患者が継続的禁煙サービスに紹介されることはありませんでした。 退院患者を標準的な禁煙サービスに結び付けるための積極的な紹介による携帯電話ベースの介入の効果は依然として不明である。 したがって、この研究では、香港の病院から退院した喫煙患者に対する携帯電話ベースの対話型介入と地域の禁煙サービスへの積極的な紹介により、一般的な 5As の簡単なアドバイス モデルを強化することを提案します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Man Ping Wang, PhD
- 電話番号：+852 3917 6636
- メール：mpwang@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yingpei Zeng, MNurs
- 電話番号：+852 3917 6649
- メール：ypzeng@connect.hku.hk
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国
- 募集
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Man Ping Wang, PhD
- メール：mpwang@hku.hk
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コンタクト：
- Yingpei Zeng, MNurs
- メール：ypzeng@connect.hku.hk
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副調査官：
- Shengzhi Zhao, PhD
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副調査官：
- Yingpei Zeng, MNurs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 香港で入院中または退院を待っている喫煙者
- 紙巻きタバコまたは代替タバコ製品（例: 電子タバコまたは加熱式タバコ製品）を入院の1か月前から毎日摂取
- IM アプリ (WhatsApp または WeChat) を備えたスマートフォンを所有し、アプリの使用経験がある
- 中国語（広東語または北京語）でコミュニケーションできる香港の成人居住者（18 歳以上）
除外基準:
- 喫煙者は精神的にコミュニケーションに適していない（例： 精神科患者）
- 現在SC治療または他のSCサービスを利用している喫煙者
- 喫煙者が1か月以上入院した場合
- 退院後にIMを使用するのが難しいと感じた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
5 簡単なアドバイス + セルフヘルプ電子ブックレット + 看護師主導の mHealth 介入
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参加者は、ベースラインで 5As モデルに従って、簡単な対面アドバイスを受けます。
IM アプリを介した 12 ページの一般的なセルフヘルプ禁煙電子ブックレット。以下の内容が含まれます。
参加者は、ベースライン後 12 週間、IM アプリを通じてリアルタイムの mHealth 行動と心理社会的サポートを受けます。
mHealth 介入は、禁煙に関する定期的なインスタント メッセージングと、喫煙と病気に関するパーソナライズされたリアルタイムの mHealth チャット (禁煙サービスへの積極的な紹介を含む) の 2 つの主要な部分で構成されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
5 簡単なアドバイス + セルフヘルプ電子ブックレット + テキスト メッセージ
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参加者は、ベースラインで 5As モデルに従って、簡単な対面アドバイスを受けます。
IM アプリを介した 12 ページの一般的なセルフヘルプ禁煙電子ブックレット。以下の内容が含まれます。
参加者は、IM アプリを使用して、一般的な健康に関する内容、追跡調査への参加の重要性や禁煙のための生化学的検証を思い出させるテキスト メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁欲
時間枠：ベースラインから6か月後
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呼気一酸化炭素が 4 ppm 未満、唾液中のコチニンが 30 ng/ml 未満によって定義されます。
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ベースラインから6か月後
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生化学的に検証された禁欲
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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呼気一酸化炭素が 4 ppm 未満、唾液中のコチニンが 30 ng/ml 未満によって定義されます。
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ベースラインから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による過去7日間の禁酒
時間枠：ベースラインから6か月後
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過去 7 日間で完全に禁煙している
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ベースラインから6か月後
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過去7日間の禁欲を自己申告した
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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過去 7 日間に完全に禁煙している
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ベースラインから 12 か月後
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24週間の継続的な禁欲
時間枠：ベースラインから6か月後
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過去 24 週間に完全に禁煙している
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ベースラインから6か月後
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24週間の継続的な禁欲
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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過去 24 週間に完全に禁煙している
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ベースラインから 12 か月後
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辞める意思
時間枠：ベースラインから6か月後
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喫煙者が 30 日以内に禁煙する予定があるかどうかを 1 つの項目で測定し、「はい」または「いいえ」で回答します。
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ベースラインから6か月後
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辞める意思
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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喫煙者が 30 日以内に禁煙する予定があるかどうかを 1 つの項目で測定し、「はい」または「いいえ」で回答します。
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ベースラインから 12 か月後
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終了試行回数
時間枠：ベースラインから6か月後
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少なくとも 24 時間の禁欲によって定義される
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ベースラインから6か月後
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終了試行回数
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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少なくとも24時間の禁欲によって定義される
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ベースラインから 12 か月後
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禁煙
時間枠：ベースラインから6か月後
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ベースラインの 1 日のタバコの本数が少なくとも 50% 自己報告で減少したことによって定義されます。
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ベースラインから6か月後
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禁煙
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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ベースラインの 1 日のタバコの本数が少なくとも 50% 自己報告で減少したことによって定義されます。
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ベースラインから 12 か月後
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ニコチン依存度
時間枠：ベースラインから6か月後
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喫煙の重さ指数によって評価 (スコアが高いほどニコチン依存度が高いことを示す、0 ～ 6 の範囲)
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ベースラインから6か月後
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ニコチン依存度
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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喫煙の重さ指数によって評価 (スコアが高いほどニコチン依存度が高いことを示す、0 ～ 6 の範囲)
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ベースラインから 12 か月後
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禁煙サービス利用
時間枠：ベースラインから6か月後
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禁煙サービスへのアクセス
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ベースラインから6か月後
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禁煙サービス利用
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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禁煙サービスへのあらゆるアクセス
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ベースラインから 12 か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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