- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05430789
Kotiutuksen jälkeinen lopettaminen tupakoiville potilaille
Sairaanhoitajan johtama kotiutuksen jälkeinen tuki tupakoinnin lopettamiseen mobiilipohjaista interventiota käyttäville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa tupakoivista potilaista jatkaa tupakointia (76,1 %) sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tupakoinnin lopettamisen jälkeinen tuki (SC) on yksi kustannustehokkaimmista hoidoista. Sairaalahoito on opettavainen hetki motivoida potilaita kotiutuksen jälkeiseen hoitoon, erityisesti tupakointiin liittyvistä sairauksista kärsiviä. Käyttäytymis- ja psykososiaalinen tuki lisää potilaiden raittiutta. Nykyiset kliiniset ohjeet Yhdysvalloissa (USPSTF) ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (NICE) suosittelevat terveydenhuollon ammattilaisia antamaan potilaille lyhyttä SC-tukea käyttämällä lyhyttä neuvontamallia, kuten 5As (Ask, Assess, Advice, Assist, Arrange) ja muita motivoivia 5Rs-interventioita. (Relevanssi, riskit, palkinnot, tiesulkut ja toisto) tarvittaessa niille, jotka eivät ole yrittäneet lopettaa. Keskeisessä tutkimuksessa havaittiin, että kotiutuneiden potilaiden proaktiivinen ja jatkuva hoito, kuten ilmainen SC-lääkitys, lopettamista edistävät puhelut ja lisäneuvonta klinikan lähetteiden kautta, lisäsi 6 kuukauden validoitua lopettamista. Koulutetut potilasnavigaattorit, jotka antavat potilaille sairaalan perusklinikan potilaille räätälöityjä yksilöllisiä lääkkeitä koskevia neuvoja ja neuvontalähetteitä, todettiin tehokkaiksi parantamaan 12 kuukauden lopettamista. Aiemmat tutkimukset osoittivat myös, että paikallisten tupakoitsijoiden tai ensiapuosastoilla käyneiden tupakoitsijoiden yhdistäminen olemassa oleviin SC-palveluihin lisäsi validoitua lopettamista 6 kuukauden kohdalla. Matkapuhelinteknologian viimeaikainen kehitys mahdollistaa tällaisten innovaatioiden sisällyttämisen parantamaan tupakoinnin lopettamisen jälkeisten palvelujen kustannustehokkuutta.
Matkapuhelimia käytetään yhä enemmän henkilökohtaisten terveyshoitojen (mHealth) seurantaan ja toimittamiseen. Säännöllisten tekstiviestien todettiin lisäävän 6 kuukauden validoitua raittiutta yleisillä tupakoitsijoilla, vaikka tutkimus rajoittui ennalta määriteltyihin viesteihin ja vuorovaikutukseen. Aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin automatisoidusta interaktiivisesta äänivasteesta, jota potilaat suosivat ja joka lisää raittiutta. Tekstipohjaista ohjelmaa testattiin kiinalaisessa väestössä, ja aiemmassa tutkimuksessa todettiin interaktiivisen chat-pohjaisen SC-tuen toimittaminen pikaviestisovellusten kautta tehokkaaksi lopettamisen lisäämiseksi. Chat-pohjaiset SC-interventiot voivat tarjota reaaliaikaista, henkilökohtaista käyttäytymistukea ja viittauksia SC-palveluihin. Mobiiliterveys on myös osa Maailman terveysjärjestön tupakoinnin vastaisia strategioita.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään aiempien sairaalapotilaiden kokeiden menestystä ja chat-pohjaista tutkimusta, jossa IM:n avulla tarjotaan käyttäytymistukea yhteisön tupakoitsijoille. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan 5As-vieroitusmallin tarkentamista sisällyttämällä siihen matkapuhelinpohjainen interventio potilaille, jotka ovat äskettäin kotiutuneet sairaaloista. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että matkapuhelimella toimitettu vieroitushoito yhdistettynä SC-lääkitykseen lisäsi raittiutta. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että matkapuhelimella toimitettu vieroitushoito yhdistettynä SC-lääkitykseen lisäsi raittiutta. Yhteisön tupakoitsijoiden aktiivinen ohjaaminen tupakoinnin vieroituspalveluihin lisää palvelun käyttöä ja lopettamista, mutta tupakoivia potilaita ei lähetetty jatkuvaan vieroituspalveluun Hongkongin sairaaloissa. Matkapuhelimeen perustuvan intervention ja aktiivisen lähetteen vaikutus kotiutettujen potilaiden yhdistämiseen tavanomaiseen tupakoinnin lopettamispalveluun on edelleen epäselvä. Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan yleisen 5As-lyhyen neuvonnan mallin parantamista interaktiivisella matkapuhelinpohjaisella interventiolla ja aktiivisella ohjauksella yhteisön tupakoinnin lopettamispalveluihin Hongkongin sairaaloista kotiutetuille tupakoiville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Man Ping Wang, PhD
- Puhelinnumero: +852 3917 6636
- Sähköposti: mpwang@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yingpei Zeng, MNurs
- Puhelinnumero: +852 3917 6649
- Sähköposti: ypzeng@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Man Ping Wang, PhD
- Sähköposti: mpwang@hku.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingpei Zeng, MNurs
- Sähköposti: ypzeng@connect.hku.hk
-
Alatutkija:
- Shengzhi Zhao, PhD
-
Alatutkija:
- Yingpei Zeng, MNurs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka ovat sairaalahoidossa tai odottavat kotiutusta Hongkongissa
- Polta savukkeita tai vaihtoehtoisia tupakkatuotteita (esim. sähkösavukkeita tai kuumennettuja tupakkatuotteita) päivittäin 1 kuukausi ennen sairaalahoitoa
- Sinulla on älypuhelin pikaviestisovelluksella (WhatsApp tai WeChat) ja kokemusta sovelluksen käytöstä
- Hongkongin aikuiset asukkaat (18+), jotka pystyvät kommunikoimaan kiinaksi (kantoniksi tai mandariiniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka eivät henkisesti kelpaa kommunikointiin (esim. psykiatriset potilaat)
- Tupakoitsijat käyttävät tällä hetkellä SC-lääkitystä tai muita SC-palveluita
- Tupakoitsijat sairaalahoidossa yli kuukauden
- Havaittu vaikeuksia käyttää pikaviestintää purkamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
5Lyhytenä neuvona + Itseapu-ebooklet + Sairaanhoitajan johtama mHealth-interventio
|
Osallistujat saavat lyhyitä kasvokkain tapahtuvia neuvoja 5As-mallin mukaisesti lähtötilanteessa:
12-sivuinen yleinen tupakoinnin lopettamisen e-kirjanen pikaviestisovellusten kautta, mukaan lukien:
Osallistujat saavat reaaliaikaista mHealth-käyttäytymistä ja psykososiaalista tukea 12 viikon ajan perustilanteen jälkeen pikaviestisovellusten kautta.
mTerveysinterventio koostuu kahdesta pääosasta: säännöllisestä pikaviestinnästä tupakoinnin lopettamisesta ja henkilökohtaisesta reaaliaikaisesta mHealth-chatista tupakoinnista ja sairauksista (mukaan lukien aktiivinen ohje tupakoinnin lopettamispalveluun)
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
5 Lyhyinä neuvoina + Itseapu ebooklet + Tekstiviestit
|
Osallistujat saavat lyhyitä kasvokkain tapahtuvia neuvoja 5As-mallin mukaisesti lähtötilanteessa:
12-sivuinen yleinen tupakoinnin lopettamisen e-kirjanen pikaviestisovellusten kautta, mukaan lukien:
Osallistujat saavat pikaviestisovelluksella tekstiviestejä, joissa on sisältöä yleisestä terveydestä ja muistutetaan seurantatutkimuksiin osallistumisen tärkeydestä ja lopettamisen biokemiallisesta validoinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee uloshengitetyn hiilimonoksidin < 4 miljoonasosaa (ppm) ja syljen kotiniinia < 30 ng/ml
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee uloshengitetyn hiilimonoksidin < 4 miljoonasosaa (ppm) ja syljen kotiniinia < 30 ng/ml
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama 7 päivän raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama 7 päivän raittius
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
24 viikon jatkuva raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 24 viikon aikana
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
24 viikon jatkuva raittius
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 24 viikon aikana
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Aikomus lopettaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksi kohde mittaa, aikovatko tupakoitsijat lopettaa tupakoinnin 30 päivän kuluessa, ja vastaus on kyllä vai ei
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Aikomus lopettaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksi kohde mittaa, aikovatko tupakoitsijat lopettaa tupakoinnin 30 päivän kuluessa, ja vastaus on kyllä vai ei
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lopetusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee vähintään 24 tunnin pidättyminen
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lopetusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee vähintään 24 tunnin pidättyminen
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee vähintään 50 % itse ilmoittama päivittäisen savukkeiden määrän väheneminen
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee vähintään 50 % itse ilmoittama päivittäisen savukkeiden määrän väheneminen
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nikotiiniriippuvuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tupakoinnin raskausindeksin perusteella arvioitu (vaihteluväli 0–6, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nikotiiniriippuvuutta)
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nikotiiniriippuvuuden taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tupakoinnin raskausindeksin perusteella arvioitu (vaihteluväli 0–6, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nikotiiniriippuvuutta)
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kaikki pääsy tupakoinnin vieroituspalveluun
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kaikki pääsy tupakoinnin vieroituspalveluun
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC discharge
- HKU Clinical Trials Registry (Rekisterin tunniste: 17614621)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 5 Lyhyenä neuvona
-
Wayne State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Lega Italiana per la Lotta contro i TumoriValmis
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaNeurokehityshäiriöt
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis