- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05430789
Elbocsátás utáni leszokás dohányzó betegek számára
Nővér által vezetett, elbocsátás utáni leszokás támogatása dohányzó betegeknek mobil alapú beavatkozással: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A legtöbb dohányzó beteg továbbra is dohányzik (76,1%), miután elbocsátották a kórházból. Az elbocsátás utáni dohányzás abbahagyás (SC) támogatása az egyik legköltséghatékonyabb kezelés. A kórházi kezelés tanulságos pillanatot kínál a betegek motiválására a hazabocsátás utáni beavatkozásra, különösen a dohányzással összefüggő betegségekben szenvedőket. A viselkedési és pszichoszociális támogatás növeli a betegek absztinenciáját. A jelenlegi klinikai irányelvek az Egyesült Államokban (USPSTF) és az Egyesült Királyságban (NICE) azt javasolják az egészségügyi szakembereknek, hogy rövid tanácsadási modellt, például 5As (Ask, Assess, Advice, Assist, Arrange) és további motivációs 5Rs beavatkozásokat alkalmazzanak. (Relevancia, kockázatok, jutalmak, akadályok és ismétlés), ha szükséges, azoknak, akik nem próbáltak kilépni. Egy kulcsfontosságú vizsgálat megállapította, hogy az elbocsátott betegek olyan proaktív és tartós ellátása, mint az ingyenes SC-kezelés, a leszokást elősegítő telefonhívások és a klinikai beutalókon keresztül nyújtott további tanácsadás, megnövelte a 6 hónapig érvényesített leszokást. Azok a képzett beteg-navigátorok, akik a kórházi alapklinikák betegei számára személyre szabott gyógyszeres tanácsokat és tanácsadási ajánlásokat nyújtanak, hatékonynak bizonyultak a 12 hónapos leszokás javításában. A korábbi vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a közösségi dohányzók vagy a sürgősségi osztályokat felkereső dohányosok összekapcsolása a meglévő SC szolgáltatásokkal megnövelte a validált leszokást 6 hónapos korban. A mobiltelefon-technológia legújabb fejlesztései lehetővé teszik az ilyen újítások beépítését a dohányzásról való leszokás utáni szolgáltatások költséghatékonyságának javítása érdekében.
A mobiltelefonokat egyre gyakrabban használják személyre szabott egészségügyi kezelések (mHealth) megfigyelésére és nyújtására. Azt találták, hogy a rendszeres szöveges üzenetküldés növelte a 6 hónapig tartó validált absztinenciát az általános dohányosok körében, bár a vizsgálat az előre meghatározott üzenetekre és interakciókra korlátozódott. Egy korábbi tanulmány egy automatizált interaktív hangreakcióról számolt be, amelyet a betegek előnyben részesítenek, és amely növeli az absztinenciát. Egy szövegalapú programot teszteltek kínai populáción, és egy korábbi tanulmány szerint az interaktív chat-alapú SC-támogatás IM-alkalmazásokon keresztül hatékonyan növeli a leszokást. A chat-alapú SC-beavatkozások valós idejű, személyre szabott viselkedési támogatást és SC-szolgáltatásokhoz való hivatkozásokat biztosíthatnak. A mobil egészségügy része az Egészségügyi Világszervezet dohányzás elleni stratégiájának is.
Kihasználva a korábbi fekvőbeteg-kísérletek sikerét, valamint az IM-t használó chat-alapú kísérletet a közösségi dohányosok viselkedési támogatására. Ez a tanulmány az 5As leszokási modell finomítását javasolja egy mobiltelefon-alapú beavatkozás beépítésével a nemrégiben kórházból hazabocsátott betegek számára. A közelmúltban végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a mobiltelefonon kézbesített leszokási beavatkozás és az SC gyógyszeres szolgáltatás kombinálva növelte az absztinencia mértékét. A közelmúltban végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a mobiltelefonon kézbesített leszokási beavatkozás és az SC gyógyszeres szolgáltatás kombinálva növelte az absztinencia mértékét. A közösségi dohányosok dohányzásról való leszokási szolgáltatásokra való aktív beutalása növeli a szolgáltatások igénybevételét és a leszokást, de a dohányzó betegeket nem utalták be tartós leszokási szolgálatra Hongkong kórházaiban. Továbbra is tisztázatlan, hogy az aktív beutalással járó mobiltelefon-alapú beavatkozás milyen hatással van az elbocsátott betegek standard dohányzásról való leszoktató szolgáltatására. Ezért ez a tanulmány azt javasolja, hogy az általános 5As rövid tanácsadási modellt interaktív mobiltelefon-alapú beavatkozással és a hongkongi kórházakból elbocsátott dohányzó betegek közösségi dohányzásról való leszokási szolgálataihoz való aktív beutalásával javítsák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Man Ping Wang, PhD
- Telefonszám: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yingpei Zeng, MNurs
- Telefonszám: +852 3917 6649
- E-mail: ypzeng@connect.hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kína
- Toborzás
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Man Ping Wang, PhD
- E-mail: mpwang@hku.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Yingpei Zeng, MNurs
- E-mail: ypzeng@connect.hku.hk
-
Alkutató:
- Shengzhi Zhao, PhD
-
Alkutató:
- Yingpei Zeng, MNurs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányzók, akik kórházba kerültek vagy hazabocsátásra várnak Hongkongban
- Szívjon cigarettát vagy alternatív dohánytermékeket (pl. elektronikus cigaretta vagy melegített dohánytermékek) naponta 1 hónappal a kórházi kezelés előtt
- Legyen okostelefonod IM alkalmazással (WhatsApp vagy WeChat), és legyen tapasztalatod az alkalmazás használatában
- Hongkongi felnőtt lakosok (18+), akik képesek kínaiul (kantoni vagy mandarin) kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- A kommunikációra mentálisan nem alkalmas dohányosok (pl. pszichiátriai betegek)
- Dohányzók, akik jelenleg SC-gyógyszert vagy egyéb SC-szolgáltatást használnak
- Dohányzók több mint 1 hónapja kórházban
- Érzékelt nehézségek az IM használatában a kisülés után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
5 Rövid tanácsként + Önsegítő ebooklet + nővér által vezetett m-egészségügyi beavatkozás
|
A résztvevők rövid, személyes tanácsadást kapnak az 5As modell alapján az alaphelyzetben:
Egy 12 oldalas általános önsegítő dohányzásról való leszokást segítő e-füzet IM alkalmazásokon keresztül, beleértve:
A résztvevők valós idejű m-egészségügyi viselkedést és pszichoszociális támogatást kapnak az alaphelyzetet követő 12 hétig az azonnali üzenetküldő alkalmazásokon keresztül.
Az m-egészségügyi beavatkozás két fő részből áll: rendszeres azonnali üzenetküldés a dohányzásról való leszokásról és személyre szabott, valós idejű mHealth chat a dohányzásról és a betegségekről (beleértve a dohányzásról való leszokási szolgáltatásra való aktív utalást)
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
5 Rövid tanácsként + Önsegítő ebooklet + szöveges üzenetküldés
|
A résztvevők rövid, személyes tanácsadást kapnak az 5As modell alapján az alaphelyzetben:
Egy 12 oldalas általános önsegítő dohányzásról való leszokást segítő e-füzet IM alkalmazásokon keresztül, beleértve:
A résztvevők az IM alkalmazáson keresztül szöveges üzeneteket kapnak az általános egészségi állapotról szóló tartalommal, és emlékeztetnek a nyomon követési felmérésekben és a leszokás biokémiai validálásában való részvétel fontosságára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiailag validált absztinencia
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
A kilélegzett szén-monoxid < 4 ppm (ppm) és a nyál kotininszintje < 30 ng/ml határozza meg
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Biokémiailag validált absztinencia
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A kilélegzett szén-monoxid < 4 ppm (ppm) és a nyál kotininszintje < 30 ng/ml határozza meg
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Saját bevallása szerint elmúlt 7 napos absztinencia
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Teljesen füstmentes volt az elmúlt 7 napban
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Saját bevallása szerint elmúlt 7 napos absztinencia
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Teljesen füstmentes volt az elmúlt 7 napban
|
12 hónappal az alapvonal után
|
24 hetes folyamatos absztinencia
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Teljesen füstmentes volt az elmúlt 24 hétben
|
6 hónappal az alapvonal után
|
24 hetes folyamatos absztinencia
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Teljesen füstmentes volt az elmúlt 24 hétben
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Kilépési szándék
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen elem fogja mérni, hogy a dohányosok 30 napon belül tervezik-e leszokni a dohányzásról, a válasz igen vagy nem
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Kilépési szándék
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen elem fogja mérni, hogy a dohányosok 30 napon belül tervezik-e leszokni a dohányzásról, a válasz igen vagy nem
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Kilépési kísérletek száma
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Legalább 24 órás absztinencia határozza meg
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Kilépési kísérletek száma
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Legalább 24 órás absztinencia határozza meg
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Dohányzás csökkentése
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
A cigaretták napi alapértékének legalább 50%-os önbevallása szerinti csökkenése határozza meg
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Dohányzás csökkentése
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A cigaretták napi alapértékének legalább 50%-os önbevallása szerinti csökkenése határozza meg
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Nikotinfüggőség szintje
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
A dohányzás nehézségi indexe alapján értékelve (0-6 tartomány, magasabb pontszámmal, ami nagyobb nikotinfüggőséget jelez)
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Nikotinfüggőség szintje
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A dohányzás nehézségi indexe alapján értékelve (0-6 tartomány, magasabb pontszámmal, ami nagyobb nikotinfüggőséget jelez)
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Bármilyen hozzáférés a dohányzásról leszoktató szolgáltatáshoz
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Bármilyen hozzáférés a dohányzásról leszoktató szolgáltatáshoz
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SC discharge
- HKU Clinical Trials Registry (Registry Identifier: 17614621)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 5 Rövid tanácsként
-
Wayne State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDohányzóEgyesült Államok
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Lega Italiana per la Lotta contro i TumoriBefejezve
-
University of SalamancaBefejezve
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Centre for Addiction and Mental HealthBefejezve
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV megelőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam