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Cessazione post-dimissione per i pazienti fumatori

15 luglio 2022 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Supporto alla cessazione post-dimissione guidato da infermiere per i pazienti fumatori che utilizzano l'intervento basato su dispositivi mobili: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a migliorare il modello generale di consulenza breve 5As con un intervento interattivo basato su telefono cellulare e un rinvio attivo ai servizi comunitari per smettere di fumare per i pazienti fumatori dimessi dagli ospedali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei pazienti fumatori continua a fumare (76,1%) dopo essere stata dimessa dagli ospedali. Il supporto per la cessazione del fumo post-dimissione (SC) è uno dei trattamenti più convenienti. Il ricovero offre un momento istruttivo per motivare i pazienti a impegnarsi in un intervento post-dimissione, in particolare coloro che soffrono di malattie legate al fumo. Il supporto comportamentale e psicosociale aumenta l'astinenza nei pazienti. Le attuali linee guida cliniche negli Stati Uniti (USPSTF) e nel Regno Unito (NICE) raccomandano agli operatori sanitari di fornire un breve supporto SC ai pazienti utilizzando un modello di consulenza breve come le 5A (Ask, Assess, Advice, Assist, Arrange) e ulteriori interventi motivazionali delle 5R (Rilevanza, Rischi, Premi, Blocchi stradali e Ripetizione) se necessario per coloro che non hanno tentato di smettere. Uno studio chiave ha rilevato che fornire ai pazienti dimessi cure proattive e sostenute come farmaci SC gratuiti, telefonate per promuovere l'abbandono e consulenza aggiuntiva attraverso rinvii clinici ha aumentato l'abbandono convalidato di 6 mesi. I navigatori di pazienti addestrati che forniscono ai pazienti nelle cliniche primarie dell'ospedale consigli individuali su misura con rinvii di farmaci e consulenza si sono rivelati efficaci nel migliorare l'abbandono dopo 12 mesi. Precedenti studi hanno anche dimostrato che il collegamento dei fumatori della comunità o dei fumatori che hanno visitato i reparti di emergenza ai servizi SC esistenti ha aumentato l'abbandono convalidato a 6 mesi. I recenti progressi nella tecnologia dei telefoni cellulari consentono di incorporare tali innovazioni per migliorare l'efficacia in termini di costi dei servizi per smettere di fumare dopo la dimissione.

I telefoni cellulari sono sempre più utilizzati per monitorare e fornire trattamenti sanitari personalizzati (mHealth). È stato riscontrato che messaggi di testo regolari aumentano l'astinenza convalidata di 6 mesi nei fumatori generici, sebbene lo studio fosse limitato a messaggi e interazioni predefiniti. Uno studio precedente ha segnalato una risposta vocale interattiva automatizzata per essere favorita dai pazienti e per aumentare l'astinenza. Un programma basato su testo è stato testato su una popolazione cinese e uno studio precedente ha rilevato che la fornitura di supporto SC interattivo basato su chat tramite app di messaggistica istantanea è efficace nell'aumentare l'abbandono. Gli interventi SC basati su chat possono fornire supporto comportamentale personalizzato in tempo reale e riferimenti ai servizi SC. Anche la salute mobile fa parte delle strategie dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per combattere il fumo.

Sfruttando il successo di precedenti studi su pazienti ricoverati e uno studio basato su chat che utilizza la messaggistica istantanea per fornire supporto comportamentale ai fumatori della comunità, questo studio propone di perfezionare il modello di cessazione 5As incorporando un intervento basato su telefono cellulare per i pazienti recentemente dimessi dagli ospedali. Studi recenti hanno dimostrato che un intervento di cessazione tramite telefono cellulare combinato con il servizio di farmaci SC ha aumentato l'astinenza. Studi recenti hanno dimostrato che un intervento di cessazione tramite telefono cellulare combinato con il servizio di farmaci SC ha aumentato l'astinenza. Il rinvio attivo dei fumatori della comunità ai servizi per la cessazione dal fumo aumenta l'uso del servizio e la cessazione, ma i pazienti fumatori non sono stati indirizzati al servizio per la cessazione prolungata negli ospedali di Hong Kong. L'effetto dell'intervento basato sul telefono cellulare con rinvio attivo per collegare i pazienti dimessi al servizio standard per smettere di fumare rimane poco chiaro. Pertanto, questo studio propone di migliorare il modello generale di consulenza breve 5As con un intervento interattivo basato su telefono cellulare e un rinvio attivo ai servizi comunitari per smettere di fumare per i pazienti fumatori dimessi dagli ospedali di Hong Kong.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

770

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Man Ping Wang, PhD
  • Numero di telefono: +852 3917 6636
  • Email: mpwang@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Shengzhi Zhao, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yingpei Zeng, MNurs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fumatori ricoverati in ospedale o in attesa di dimissione a Hong Kong
  2. Fumare sigarette o prodotti del tabacco alternativi (ad es. sigarette elettroniche o prodotti del tabacco riscaldati) giornalmente 1 mese prima del ricovero
  3. Avere uno smartphone con un'app di messaggistica istantanea (WhatsApp o WeChat) ed esperienza nell'utilizzo dell'app
  4. Adulti residenti a Hong Kong (18+) in grado di comunicare in cinese (cantonese o mandarino)

Criteri di esclusione:

  1. I fumatori non mentalmente idonei alla comunicazione (ad es. pazienti psichiatrici)
  2. Fumatori che attualmente utilizzano farmaci SC o altri servizi SC
  3. Fumatori ricoverati in ospedale per più di 1 mese
  4. Difficoltà percepita nell'uso della IM dopo la dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
5Come breve consiglio + E-booklet di auto-aiuto + Intervento di mHealth guidato da infermiere

I partecipanti riceveranno brevi consigli faccia a faccia seguendo un modello 5As al basale:

  1. Chiedi: ai pazienti fumatori verrà chiesto del loro stato di fumatori.
  2. Consigli: ai pazienti fumatori verrà consigliato di smettere in modo chiaro e personalizzato, con particolare attenzione alle malattie legate al fumo.
  3. Valutare: i pazienti fumatori saranno valutati per la loro disponibilità a smettere valutando la loro autoefficacia e l'importanza percepita.
  4. Assist: Coloro che sono pronti a smettere saranno assistiti nella definizione di un piano per smettere.
  5. Organizzare: fare riferimento ai servizi per smettere di fumare.

Un e-booklet generico di auto-aiuto per smettere di fumare di 12 pagine tramite app di messaggistica istantanea, che include:

  1. Punti salienti del rischio assoluto di morte per fumo;
  2. Fumo e gestione delle malattie;
  3. Dieci orribili avvertimenti pittorici sulle conseguenze per la salute del fumo e del fumo passivo;
  4. Vantaggi di smettere;
  5. Metodi per uscire e gestire. sintomi di astinenza.
I partecipanti riceveranno comportamento mHealth in tempo reale e supporto psicosociale per 12 settimane dopo il basale tramite app di messaggistica istantanea. L'intervento di mHealth si compone di due parti principali: messaggi istantanei regolari sulla cessazione del fumo e chat personalizzate di mHealth in tempo reale su fumo e malattie (compreso il rinvio attivo al servizio per smettere di fumare)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
5Come breve consiglio + Ebooklet di auto-aiuto + Messaggi di testo

I partecipanti riceveranno brevi consigli faccia a faccia seguendo un modello 5As al basale:

  1. Chiedi: ai pazienti fumatori verrà chiesto del loro stato di fumatori.
  2. Consigli: ai pazienti fumatori verrà consigliato di smettere in modo chiaro e personalizzato, con particolare attenzione alle malattie legate al fumo.
  3. Valutare: i pazienti fumatori saranno valutati per la loro disponibilità a smettere valutando la loro autoefficacia e l'importanza percepita.
  4. Assist: Coloro che sono pronti a smettere saranno assistiti nella definizione di un piano per smettere.
  5. Organizzare: fare riferimento ai servizi per smettere di fumare.

Un e-booklet generico di auto-aiuto per smettere di fumare di 12 pagine tramite app di messaggistica istantanea, che include:

  1. Punti salienti del rischio assoluto di morte per fumo;
  2. Fumo e gestione delle malattie;
  3. Dieci orribili avvertimenti pittorici sulle conseguenze per la salute del fumo e del fumo passivo;
  4. Vantaggi di smettere;
  5. Metodi per uscire e gestire. sintomi di astinenza.
I partecipanti riceveranno messaggi di testo utilizzando l'app IM con contenuti sulla salute generale e ricordando l'importanza di partecipare ai sondaggi di follow-up e alla convalida biochimica per smettere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza convalidata biochimicamente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Definito da monossido di carbonio espirato < 4 parti per milione (ppm) e cotinina salivare < 30 ng/ml
6 mesi dopo il basale
Astinenza convalidata biochimicamente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Definito da monossido di carbonio espirato < 4 parti per milione (ppm) e cotinina salivare < 30 ng/ml
12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autodichiarazione di astinenza negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
6 mesi dopo il basale
Autodichiarazione di astinenza negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
12 mesi dopo il basale
24 settimane di astinenza continua
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Essere completamente senza fumo nelle ultime 24 settimane
6 mesi dopo il basale
24 settimane di astinenza continua
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Essere completamente senza fumo nelle ultime 24 settimane
12 mesi dopo il basale
Intenzione di smettere
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Un singolo elemento misurerà se i fumatori intendono smettere di fumare in 30 giorni, con una risposta di sì o no
6 mesi dopo il basale
Intenzione di smettere
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Un singolo elemento misurerà se i fumatori intendono smettere di fumare in 30 giorni, con una risposta di sì o no
12 mesi dopo il basale
Numero di tentativi di uscita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Definito dall'astinenza per almeno 24 ore
6 mesi dopo il basale
Numero di tentativi di uscita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Definito dall'astinenza per almeno 24 ore
12 mesi dopo il basale
Riduzione del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Definito da una riduzione autodichiarata di almeno il 50% del numero giornaliero di sigarette al basale
6 mesi dopo il basale
Riduzione del fumo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Definito da una riduzione autodichiarata di almeno il 50% del numero giornaliero di sigarette al basale
12 mesi dopo il basale
Livello di dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Valutato dall'indice di pesantezza del fumo (intervallo da 0 a 6 con un punteggio più alto che indica una maggiore dipendenza dalla nicotina)
6 mesi dopo il basale
Livello di dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Valutato dall'indice di pesantezza del fumo (intervallo da 0 a 6 con un punteggio più alto che indica una maggiore dipendenza dalla nicotina)
12 mesi dopo il basale
Uso del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Qualsiasi accesso a un servizio per smettere di fumare
6 mesi dopo il basale
Uso del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Qualsiasi accesso a un servizio per smettere di fumare
12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC discharge
  • HKU Clinical Trials Registry (Identificatore di registro: 17614621)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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