- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05430789
Raucherentwöhnung nach der Entlassung für rauchende Patienten
Von einer Krankenschwester geleitete Unterstützung bei der Raucherentwöhnung nach der Entlassung durch mobile Intervention: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die meisten rauchenden Patienten rauchen auch nach der Entlassung aus dem Krankenhaus weiter (76,1 %). Die Unterstützung bei der Raucherentwöhnung (SC) nach der Entlassung ist eine der kostengünstigsten Behandlungen. Der Krankenhausaufenthalt bietet einen lehrreichen Moment, um Patienten zu motivieren, sich nach der Entlassung an Interventionen zu beteiligen, insbesondere solche, die an rauchbedingten Krankheiten leiden. Verhaltens- und psychosoziale Unterstützung erhöht die Abstinenz der Patienten. Aktuelle klinische Leitlinien in den USA (USPSTF) und im Vereinigten Königreich (NICE) empfehlen Gesundheitsfachkräften, Patienten eine kurze SC-Unterstützung anzubieten, indem sie ein Kurzberatungsmodell wie die 5As (Ask, Assess, Advice, Assist, Arrange) und weitere motivierende 5R-Interventionen nutzen (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) bei Bedarf für diejenigen, die keine Aufhörversuche unternommen haben. In einer wichtigen Studie wurde festgestellt, dass die Bereitstellung einer proaktiven und nachhaltigen Betreuung entlassener Patienten wie kostenlose SC-Medikamente, Telefonanrufe zur Förderung des Aufhörens und zusätzliche Beratung durch Kliniküberweisungen die validierte Aufhörrate nach 6 Monaten steigerte. Es wurde festgestellt, dass geschulte Patientennavigatoren, die Patienten in Primärkliniken von Krankenhäusern eine maßgeschneiderte individuelle Beratung mit Medikamenten- und Beratungsüberweisungen bieten, bei der Verbesserung der 12-monatigen Raucherentwöhnung wirksam sind. Frühere Studien zeigten auch, dass die Verbindung von Rauchern in der Gemeinde oder Rauchern, die Notaufnahmen aufsuchten, mit bestehenden SC-Diensten die validierte Raucherentwöhnung nach 6 Monaten steigerte. Jüngste Fortschritte in der Mobiltelefontechnologie ermöglichen die Integration solcher Innovationen, um die Kosteneffizienz von Diensten zur Raucherentwöhnung nach der Entlassung zu verbessern.
Mobiltelefone werden zunehmend zur Überwachung und Bereitstellung personalisierter Gesundheitsbehandlungen (mHealth) eingesetzt. Es wurde festgestellt, dass regelmäßige Textnachrichten die validierte Abstinenz nach 6 Monaten bei allgemeinen Rauchern erhöhen, obwohl die Studie auf vordefinierte Nachrichten und Interaktionen beschränkt war. In einer früheren Studie wurde berichtet, dass eine automatisierte interaktive Sprachantwort von Patienten bevorzugt wird und die Abstinenz erhöht. Ein textbasiertes Programm wurde in einer chinesischen Bevölkerung getestet, und frühere Studien ergaben, dass die Bereitstellung interaktiver, chatbasierter SC-Unterstützung über IM-Apps die Raucherentwöhnung wirksam steigert. Chatbasierte SC-Interventionen können personalisierte Verhaltensunterstützung in Echtzeit und Verweise auf SC-Dienste bieten. Mobile Gesundheit ist auch Teil der Strategien der Weltgesundheitsorganisation zur Bekämpfung des Rauchens.
Diese Studie nutzt den Erfolg früherer Studien mit stationären Patienten und einer Chat-basierten Studie mit IM zur Verhaltensunterstützung für Raucher in der Gemeinschaft und schlägt vor, das 5As-Entwöhnungsmodell durch die Integration einer mobiltelefonbasierten Intervention für Patienten, die kürzlich aus Krankenhäusern entlassen wurden, zu verfeinern. Jüngste Studien zeigten, dass eine per Mobiltelefon durchgeführte Entwöhnungsintervention in Kombination mit einem SC-Medikamentenservice die Abstinenz steigerte. Jüngste Studien zeigten, dass eine per Mobiltelefon durchgeführte Entwöhnungsintervention in Kombination mit einem SC-Medikamentenservice die Abstinenz steigerte. Die aktive Überweisung von Rauchern in der Gemeinde an Raucherentwöhnungsdienste erhöht die Inanspruchnahme der Dienste und die Raucherentwöhnung, aber rauchende Patienten wurden nicht zu Diensten zur dauerhaften Raucherentwöhnung in Krankenhäusern in Hongkong überwiesen. Die Wirkung einer mobiltelefonbasierten Intervention mit aktiver Überweisung, um entlassene Patienten an den Standarddienst zur Raucherentwöhnung zu binden, bleibt unklar. Daher schlägt diese Studie vor, das allgemeine 5As-Kurzberatungsmodell durch interaktive, auf Mobiltelefonen basierende Intervention und aktive Überweisung an gemeinschaftliche Raucherentwöhnungsdienste für rauchende Patienten, die aus Krankenhäusern in Hongkong entlassen wurden, zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6636
- E-Mail: mpwang@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yingpei Zeng, MNurs
- Telefonnummer: +852 3917 6649
- E-Mail: ypzeng@connect.hku.hk
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China
- Rekrutierung
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Man Ping Wang, PhD
- E-Mail: mpwang@hku.hk
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Kontakt:
- Yingpei Zeng, MNurs
- E-Mail: ypzeng@connect.hku.hk
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Unterermittler:
- Shengzhi Zhao, PhD
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Unterermittler:
- Yingpei Zeng, MNurs
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher, die in Hongkong im Krankenhaus liegen oder auf ihre Entlassung warten
- Rauchen Sie Zigaretten oder alternative Tabakprodukte (z. B. elektronische Zigaretten oder erhitzte Tabakprodukte) täglich einen Monat vor dem Krankenhausaufenthalt
- Besitzen Sie ein Smartphone mit einer IM-App (WhatsApp oder WeChat) und Erfahrung im Umgang mit der App
- Erwachsene Einwohner Hongkongs (18+), die sich auf Chinesisch (Kantonesisch oder Mandarin) verständigen können.
Ausschlusskriterien:
- Raucher, die geistig nicht zur Kommunikation geeignet sind (z.B. Psychiatriepatienten)
- Raucher, die derzeit SC-Medikamente oder andere SC-Dienste in Anspruch nehmen
- Raucher waren länger als einen Monat im Krankenhaus
- Empfundene Schwierigkeiten bei der Anwendung von IM nach der Entlassung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
5Als Kurzratschlag + E-Booklet zur Selbsthilfe + von einer Krankenschwester geleitete mHealth-Intervention
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Die Teilnehmer erhalten zu Beginn eine kurze persönliche Beratung nach einem 5As-Modell:
Ein 12-seitiges allgemeines E-Booklet zur Selbsthilfe zur Raucherentwöhnung über IM-Apps, einschließlich:
Die Teilnehmer erhalten über IM-Apps 12 Wochen lang nach Studienbeginn Echtzeit-mHealth-Verhalten und psychosoziale Unterstützung.
Die mHealth-Intervention besteht aus zwei Hauptteilen: regelmäßige Instant-Messaging-Nachrichten zur Raucherentwöhnung und personalisierte Echtzeit-mHealth-Chats zum Thema Rauchen und Krankheiten (einschließlich aktiver Überweisung an einen Raucherentwöhnungsdienst).
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
5Als Kurzratschlag + E-Booklet zur Selbsthilfe + Textnachrichten
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Die Teilnehmer erhalten zu Beginn eine kurze persönliche Beratung nach einem 5As-Modell:
Ein 12-seitiges allgemeines E-Booklet zur Selbsthilfe zur Raucherentwöhnung über IM-Apps, einschließlich:
Die Teilnehmer erhalten über die IM-App Textnachrichten mit Inhalten zum allgemeinen Gesundheitszustand und erinnern daran, wie wichtig die Teilnahme an den Nachuntersuchungen und der biochemischen Validierung für das Aufhören ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch bestätigte Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid < 4 Teile pro Million (ppm) und Speichel-Cotinin < 30 ng/ml
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6 Monate nach Studienbeginn
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Biochemisch bestätigte Abstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid < 4 Teile pro Million (ppm) und Speichel-Cotinin < 30 ng/ml
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12 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete vergangene 7-tägige Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Baseline
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In den letzten 7 Tagen komplett rauchfrei gewesen zu sein
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6 Monate nach Baseline
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Selbstberichtete Abstinenz von mehr als 7 Tagen
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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In den letzten 7 Tagen völlig rauchfrei gewesen sein
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12 Monate nach Studienbeginn
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24 Wochen ununterbrochene Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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In den letzten 24 Wochen völlig rauchfrei gewesen sein
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6 Monate nach Studienbeginn
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24 Wochen ununterbrochene Abstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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In den letzten 24 Wochen völlig rauchfrei gewesen sein
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12 Monate nach Studienbeginn
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Absicht aufzuhören
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Ein einzelner Punkt misst, ob Raucher planen, in 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören, mit der Antwort „Ja“ oder „Nein“.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Absicht aufzuhören
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Ein einzelner Punkt misst, ob Raucher planen, in 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören, mit der Antwort „Ja“ oder „Nein“.
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12 Monate nach Studienbeginn
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Anzahl der Abbruchversuche
Zeitfenster: 6 Monate nach Baseline
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Definiert durch Abstinenz für mindestens 24 Stunden
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6 Monate nach Baseline
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Anzahl der Beendigungsversuche
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch Abstinenz von mindestens 24 Stunden
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12 Monate nach Studienbeginn
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Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch eine selbstberichtete Reduzierung der täglichen Ausgangsanzahl an Zigaretten um mindestens 50 %
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6 Monate nach Studienbeginn
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Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch eine selbstberichtete Reduzierung der täglichen Ausgangsanzahl an Zigaretten um mindestens 50 %
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12 Monate nach Studienbeginn
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Grad der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Bewertet anhand des Schweregrads des Rauchens (Bereich 0 bis 6, wobei ein höherer Wert auf eine größere Nikotinabhängigkeit hinweist)
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6 Monate nach Studienbeginn
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Grad der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Bewertet anhand des Schweregrads des Rauchens (Bereich 0 bis 6, wobei ein höherer Wert auf eine größere Nikotinabhängigkeit hinweist)
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12 Monate nach Studienbeginn
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Nutzung des Raucherentwöhnungsdienstes
Zeitfenster: 6 Monate nach Baseline
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Jeglicher Zugang zu einem Raucherentwöhnungsdienst
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6 Monate nach Baseline
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Nutzung eines Raucherentwöhnungsdienstes
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Jeglicher Zugang zu einem Raucherentwöhnungsdienst
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12 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SC discharge
- HKU Clinical Trials Registry (Registrierungskennung: 17614621)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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