- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05430789
흡연 환자의 퇴원 후 금연
모바일 기반 중재를 사용하는 흡연 환자를 위한 간호사 주도의 퇴원 후 금연 지원: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
대부분의 흡연 환자는 퇴원 후에도 흡연을 계속합니다(76.1%). 퇴원 후 금연(SC) 지원은 가장 비용 효율적인 치료법 중 하나입니다. 입원은 환자, 특히 흡연 관련 질병으로 고통받는 환자에게 퇴원 후 개입에 참여하도록 동기를 부여할 수 있는 학습 가능한 순간을 제공합니다. 행동 및 심리 사회적 지원은 환자의 금욕을 증가시킵니다. 미국(USPSTF) 및 영국(NICE)의 현재 임상 지침에서는 의료 전문가가 5A(Ask, Assess, Advice, Assist, Arrange)와 같은 간단한 조언 모델을 사용하여 환자에게 간단한 SC 지원을 제공하고 추가 동기 부여 5R 개입을 권장합니다. (관련성, 위험, 보상, 장애물 및 반복) 종료 시도가 없는 사람들에게 필요한 경우. 주요 시험에서 퇴원 환자에게 무료 SC 약물, 금연 촉진을 위한 전화 통화, 진료소 의뢰를 통한 추가 상담과 같은 사전 예방적이고 지속적인 치료를 제공하면 6개월 동안 유효한 금연이 증가한 것으로 나타났습니다. 훈련된 환자 내비게이터는 병원 1차 진료소에서 환자에게 약물 및 상담 의뢰에 대한 맞춤형 개별 조언을 제공하여 12개월 금연을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이전 임상시험에서는 또한 지역사회 흡연자 또는 응급실을 방문한 흡연자를 기존 SC 서비스에 연결하는 것이 6개월에서 검증된 금연이 증가한 것으로 나타났습니다. 최근 휴대폰 기술의 발전으로 이러한 혁신을 통합하여 퇴원 후 금연 서비스의 비용 효율성을 개선할 수 있습니다.
개인화된 건강 치료(mHealth)를 모니터링하고 제공하는 데 휴대폰이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 정기적인 문자 메시지는 일반 흡연자의 6개월 검증된 금욕을 증가시키는 것으로 나타났지만 연구는 미리 정의된 메시지 및 상호 작용으로 제한되었습니다. 이전 연구에서는 자동화된 대화식 음성 응답이 환자가 선호하고 금욕을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 텍스트 기반 프로그램은 중국 인구에서 테스트되었으며 이전 연구에서는 IM 앱을 통한 대화형 채팅 기반 SC 지원 제공이 금연을 늘리는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다. 채팅 기반 SC 중재는 실시간 개인화된 행동 지원 및 SC 서비스 추천을 제공할 수 있습니다. 모바일 헬스는 세계보건기구(WHO)의 흡연 퇴치 전략의 일부이기도 합니다.
입원 환자에 대한 이전 임상시험의 성공과 IM을 사용한 채팅 기반 임상시험을 활용하여 지역사회 흡연자에게 행동 지원을 제공함으로써, 이 연구는 최근 병원에서 퇴원한 환자를 위한 휴대전화 기반 개입을 통합하여 5A 중단 모델을 개선할 것을 제안합니다. 최근 임상시험에서는 SC 약물 서비스와 함께 휴대폰으로 전달되는 중단 개입이 금욕을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 최근 임상시험에서는 SC 약물 서비스와 함께 휴대폰으로 전달되는 중단 개입이 금욕을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 금연 서비스에 대한 지역사회 흡연자의 적극적인 소개는 서비스 사용 및 금연을 증가시키지만 흡연 환자는 홍콩의 병원에서 지속적 금연 서비스에 추천되지 않았습니다. 표준 금연 서비스를 위해 퇴원 환자를 연결하는 능동적 추천을 통한 휴대전화 기반 개입의 효과는 여전히 불분명합니다. 따라서 본 연구는 홍콩의 병원에서 퇴원한 흡연 환자를 위한 대화형 휴대전화 기반 개입 및 지역사회 금연 서비스에 대한 적극적인 소개를 통해 일반적인 5As 간략한 조언 모델을 향상시킬 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Man Ping Wang, PhD
- 전화번호: +852 3917 6636
- 이메일: mpwang@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Yingpei Zeng, MNurs
- 전화번호: +852 3917 6649
- 이메일: ypzeng@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- 모병
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Man Ping Wang, PhD
- 이메일: mpwang@hku.hk
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연락하다:
- Yingpei Zeng, MNurs
- 이메일: ypzeng@connect.hku.hk
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부수사관:
- Shengzhi Zhao, PhD
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부수사관:
- Yingpei Zeng, MNurs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 홍콩에서 입원 또는 퇴원 대기 중인 흡연자
- 담배 또는 대체 담배 제품(예: 전자 담배 또는 가열식 담배 제품) 입원 1개월 전 매일
- IM 앱(WhatsApp 또는 WeChat)이 설치된 스마트폰 및 앱 사용 경험 보유
- 중국어(광동어 또는 북경어)로 의사소통이 가능한 홍콩 성인 거주자(18세 이상)
제외 기준:
- 흡연자는 의사소통에 정신적으로 적합하지 않습니다(예: 정신과 환자)
- 현재 SC 약물 또는 기타 SC 서비스를 사용 중인 흡연자
- 1개월 이상 입원한 흡연자
- 퇴원 후 메신저 이용에 어려움이 있다고 인식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
5As 간략한 조언 + 자조 ebooklet + 간호사 주도 mHealth 개입
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참가자는 기준선에서 5A 모델에 따라 간단한 대면 조언을 받습니다.
다음을 포함하는 IM 앱을 통한 12페이지 분량의 일반적인 자가 금연 전자 책자:
참가자는 IM 앱을 통해 베이스라인 이후 12주 동안 실시간 mHealth 행동 및 심리사회적 지원을 받게 됩니다.
mHealth 개입은 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다: 금연에 대한 정기적인 인스턴트 메시징과 흡연 및 질병에 대한 개인화된 실시간 mHealth 채팅(금연 서비스에 대한 적극적인 추천 포함)
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활성 비교기: 대조군
5As 간단한 조언 + 자기계발 ebooklet + 문자 메시지
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참가자는 기준선에서 5A 모델에 따라 간단한 대면 조언을 받습니다.
다음을 포함하는 IM 앱을 통한 12페이지 분량의 일반적인 자가 금연 전자 책자:
참가자는 IM 앱을 사용하여 일반적인 건강에 대한 내용과 금연을 위한 후속 설문 조사 및 생화학적 검증 참여의 중요성을 상기시키는 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금욕
기간: 베이스라인 후 6개월
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내쉬는 일산화탄소 < 4ppm 및 타액 코티닌 < 30ng/ml로 정의
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베이스라인 후 6개월
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생화학적으로 검증된 금욕
기간: 베이스라인 후 12개월
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내쉬는 일산화탄소 < 4ppm 및 타액 코티닌 < 30ng/ml로 정의
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베이스라인 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일간의 금욕 자가 보고
기간: 베이스라인 후 6개월
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지난 7일 동안 완전히 금연
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베이스라인 후 6개월
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지난 7일간의 금욕 자가 보고
기간: 베이스라인 후 12개월
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지난 7일 동안 완전히 금연
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베이스라인 후 12개월
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24주 연속 금주
기간: 베이스라인 후 6개월
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지난 24주 동안 완전히 금연
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베이스라인 후 6개월
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24주 연속 금주
기간: 베이스라인 후 12개월
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지난 24주 동안 완전히 금연
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베이스라인 후 12개월
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그만둘 의향
기간: 베이스라인 후 6개월
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흡연자가 30일 이내에 금연할 계획인지 여부를 예 또는 아니오로 응답하는 단일 항목을 측정합니다.
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베이스라인 후 6개월
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그만둘 의향
기간: 베이스라인 후 12개월
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흡연자가 30일 이내에 금연할 계획인지 여부를 예 또는 아니오로 응답하는 단일 항목을 측정합니다.
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베이스라인 후 12개월
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종료 시도 횟수
기간: 베이스라인 후 6개월
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최소 24시간 금욕으로 정의
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베이스라인 후 6개월
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종료 시도 횟수
기간: 베이스라인 후 12개월
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최소 24시간 금욕으로 정의
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베이스라인 후 12개월
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흡연 감소
기간: 베이스라인 후 6개월
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기본 일일 담배 수의 자가 보고 감소가 최소 50%로 정의됩니다.
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베이스라인 후 6개월
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흡연 감소
기간: 베이스라인 후 12개월
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기본 일일 담배 수의 자가 보고 감소가 최소 50%로 정의됩니다.
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베이스라인 후 12개월
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니코틴 의존도
기간: 베이스라인 후 6개월
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흡연 중증도 지수로 평가(0에서 6까지의 범위, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높음을 나타냄)
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베이스라인 후 6개월
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니코틴 의존도
기간: 베이스라인 후 12개월
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흡연 중증도 지수로 평가(0에서 6까지의 범위, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높음을 나타냄)
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베이스라인 후 12개월
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금연 서비스 이용
기간: 베이스라인 후 6개월
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금연 서비스에 대한 모든 액세스
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베이스라인 후 6개월
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금연 서비스 이용
기간: 베이스라인 후 12개월
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금연 서비스에 대한 모든 액세스
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베이스라인 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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