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Cessação pós-alta para pacientes fumantes

15 de julho de 2022 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Apoio à cessação pós-alta liderado por enfermeiras para pacientes tabagistas usando intervenção baseada em dispositivos móveis: um estudo controlado randomizado

Este estudo visa aprimorar o modelo geral de aconselhamento breve 5As com intervenção interativa baseada em telefone celular e encaminhamento ativo para serviços comunitários de cessação do tabagismo para pacientes fumantes com alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes fumantes continua fumando (76,1%) após receber alta hospitalar. O suporte pós-alta para cessação do tabagismo (CS) é um dos tratamentos mais custo-efetivos. A hospitalização oferece um momento de aprendizado para motivar os pacientes a se envolverem em intervenções pós-alta, principalmente aqueles que sofrem de doenças relacionadas ao tabagismo. Apoio comportamental e psicossocial aumenta a abstinência em pacientes. As diretrizes clínicas atuais nos EUA (USPSTF) e no Reino Unido (NICE) recomendam que os profissionais de saúde forneçam suporte breve de SC aos pacientes usando um modelo de aconselhamento breve, como os 5As (Perguntar, Avaliar, Aconselhar, Assistir, Organizar) e outras intervenções motivacionais dos 5Rs (Relevância, Riscos, Recompensas, Obstáculos e Repetição) se necessário para aqueles que não desistiram. Um estudo importante descobriu que fornecer aos pacientes que receberam alta cuidados proativos e sustentados, como medicação SC gratuita, telefonemas para promover o abandono e aconselhamento adicional por meio de encaminhamentos clínicos aumentou o abandono validado de 6 meses. Navegadores de pacientes treinados que fornecem aos pacientes em clínicas primárias hospitalares aconselhamento individual personalizado com medicamentos e encaminhamentos de aconselhamento foram eficazes em melhorar o abandono de 12 meses. Ensaios anteriores também mostraram que conectar fumantes comunitários ou fumantes que visitaram departamentos de emergência a serviços de SC existentes aumentou o abandono validado em 6 meses. Avanços recentes na tecnologia de telefonia móvel permitem incorporar tais inovações para melhorar a relação custo-benefício dos serviços de cessação do tabagismo pós-alta.

Os telemóveis são cada vez mais utilizados para monitorizar e fornecer tratamentos de saúde personalizados (mHealth). Verificou-se que mensagens de texto regulares aumentam a abstinência validada de 6 meses em fumantes em geral, embora o estudo tenha sido limitado a mensagens e interações pré-definidas. Um estudo anterior relatou uma resposta de voz interativa automatizada para ser favorecida pelos pacientes e para aumentar a abstinência. Um programa baseado em texto foi testado em uma população chinesa, e um estudo anterior descobriu que a entrega de suporte SC baseado em bate-papo interativo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas é eficaz no aumento do abandono. As intervenções de SC baseadas em chat podem fornecer suporte comportamental personalizado em tempo real e encaminhamentos para serviços de SC. A saúde móvel também faz parte das estratégias de combate ao tabagismo da Organização Mundial da Saúde.

Aproveitando o sucesso de estudos anteriores em pacientes internados e um estudo baseado em bate-papo usando mensagens instantâneas para oferecer suporte comportamental a fumantes da comunidade, este estudo propõe refinar o modelo de cessação 5As incorporando uma intervenção baseada em telefone celular para pacientes com alta recente de hospitais. Ensaios recentes mostraram que uma intervenção de cessação fornecida por telefone celular combinada com o serviço de medicação SC aumentou a abstinência. Ensaios recentes mostraram que uma intervenção de cessação fornecida por telefone celular combinada com o serviço de medicação SC aumentou a abstinência. O encaminhamento ativo de fumantes da comunidade para serviços de cessação do tabagismo aumenta o uso do serviço e a cessação, mas os pacientes fumantes não foram encaminhados para serviços de cessação sustentada em hospitais em Hong Kong. O efeito da intervenção baseada em telefone celular com encaminhamento ativo para vincular pacientes com alta para o serviço padrão de cessação do tabagismo permanece obscuro. Portanto, este estudo propõe aprimorar o modelo geral de aconselhamento breve 5As com intervenção interativa baseada em telefone celular e encaminhamento ativo para serviços comunitários de cessação do tabagismo para pacientes fumantes que receberam alta hospitalar em Hong Kong.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

770

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Man Ping Wang, PhD
  • Número de telefone: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Shengzhi Zhao, PhD
        • Subinvestigador:
          • Yingpei Zeng, MNurs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fumantes hospitalizados ou aguardando alta em Hong Kong
  2. Fumar cigarros ou produtos alternativos de tabaco (p. cigarros eletrônicos ou produtos de tabaco aquecido) diariamente 1 mês antes da hospitalização
  3. Ter um smartphone com um aplicativo de mensagens instantâneas (WhatsApp ou WeChat) e experiência no uso do aplicativo
  4. Residentes adultos de Hong Kong (18+) capazes de se comunicar em chinês (cantonês ou mandarim)

Critério de exclusão:

  1. Fumantes não mentalmente aptos para comunicação (por exemplo, pacientes psiquiátricos)
  2. Fumantes atualmente usando medicação SC ou outros serviços SC
  3. Fumantes internados há mais de 1 mês
  4. Dificuldade percebida para usar IM após a alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
5Como um breve conselho + Livreto de autoajuda + Intervenção mHealth liderada por enfermeira

Os participantes receberão um breve aconselhamento face a face seguindo um modelo 5As na linha de base:

  1. Pergunte: Os pacientes fumantes serão questionados sobre seu status de fumante.
  2. Orientar: Pacientes tabagistas serão orientados a parar de fumar de forma clara e personalizada, com foco nas doenças relacionadas ao tabagismo.
  3. Avaliar: Os pacientes fumantes serão avaliados quanto à sua prontidão para parar, avaliando sua autoeficácia e importância percebida.
  4. Ajudar: Aqueles que estão prontos para parar serão auxiliados na definição de um plano de abandono.
  5. Organizar: Consulte os serviços para parar de fumar.

Um livreto eletrônico genérico de autoajuda para cessação do tabagismo de 12 páginas por meio de aplicativos de mensagens instantâneas, incluindo:

  1. Destaques do risco absoluto de morte devido ao tabagismo;
  2. Tabagismo e gestão de doenças;
  3. Dez horríveis advertências pictóricas sobre as consequências do fumo e do fumo passivo para a saúde;
  4. Benefícios de parar;
  5. Métodos para sair e lidar. sintomas de abstinência.
Os participantes receberão comportamento mHealth em tempo real e suporte psicossocial por 12 semanas após a linha de base por meio de aplicativos de mensagens instantâneas. A intervenção de mHealth consiste em duas partes principais: mensagens instantâneas regulares sobre a cessação do tabagismo e bate-papo personalizado em tempo real da saúde móvel sobre tabagismo e doenças (incluindo encaminhamento ativo para o serviço de cessação do tabagismo)
Comparador Ativo: Grupo de controle
5Como breve conselho + Livreto de autoajuda + Mensagem de texto

Os participantes receberão um breve aconselhamento face a face seguindo um modelo 5As na linha de base:

  1. Pergunte: Os pacientes fumantes serão questionados sobre seu status de fumante.
  2. Orientar: Pacientes tabagistas serão orientados a parar de fumar de forma clara e personalizada, com foco nas doenças relacionadas ao tabagismo.
  3. Avaliar: Os pacientes fumantes serão avaliados quanto à sua prontidão para parar, avaliando sua autoeficácia e importância percebida.
  4. Ajudar: Aqueles que estão prontos para parar serão auxiliados na definição de um plano de abandono.
  5. Organizar: Consulte os serviços para parar de fumar.

Um livreto eletrônico genérico de autoajuda para cessação do tabagismo de 12 páginas por meio de aplicativos de mensagens instantâneas, incluindo:

  1. Destaques do risco absoluto de morte devido ao tabagismo;
  2. Tabagismo e gestão de doenças;
  3. Dez horríveis advertências pictóricas sobre as consequências do fumo e do fumo passivo para a saúde;
  4. Benefícios de parar;
  5. Métodos para sair e lidar. sintomas de abstinência.
Os participantes receberão mensagens de texto pelo aplicativo de mensagens instantâneas com conteúdo sobre saúde geral e lembrando a importância de participar das pesquisas de acompanhamento e validação bioquímica para parar de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência validada bioquimicamente
Prazo: 6 meses após a linha de base
Definido por monóxido de carbono exalado < 4 partes por milhão (ppm) e cotinina salivar < 30 ng/ml
6 meses após a linha de base
Abstinência validada bioquimicamente
Prazo: 12 meses após a linha de base
Definido por monóxido de carbono exalado < 4 partes por milhão (ppm) e cotinina salivar < 30 ng/ml
12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência nos últimos 7 dias
Prazo: 6 meses após a linha de base
Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
6 meses após a linha de base
Auto-relato de abstinência nos últimos 7 dias
Prazo: 12 meses após a linha de base
Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
12 meses após a linha de base
24 semanas de abstinência contínua
Prazo: 6 meses após a linha de base
Estar completamente livre de fumo nas últimas 24 semanas
6 meses após a linha de base
24 semanas de abstinência contínua
Prazo: 12 meses após a linha de base
Estar completamente livre de fumo nas últimas 24 semanas
12 meses após a linha de base
Intenção de sair
Prazo: 6 meses após a linha de base
Um único item medirá se os fumantes planejam parar de fumar em 30 dias, com resposta sim ou não
6 meses após a linha de base
Intenção de sair
Prazo: 12 meses após a linha de base
Um único item medirá se os fumantes planejam parar de fumar em 30 dias, com resposta sim ou não
12 meses após a linha de base
Número de tentativas de desistência
Prazo: 6 meses após a linha de base
Definido pela abstinência por pelo menos 24 horas
6 meses após a linha de base
Número de tentativas de desistência
Prazo: 12 meses após a linha de base
Definido pela abstinência por pelo menos 24 horas
12 meses após a linha de base
Redução do tabagismo
Prazo: 6 meses após a linha de base
Definido por pelo menos 50% de redução auto-relatada no número de cigarros diários da linha de base
6 meses após a linha de base
Redução do tabagismo
Prazo: 12 meses após a linha de base
Definido por pelo menos 50% de redução auto-relatada no número de cigarros diários da linha de base
12 meses após a linha de base
Nível de dependência de nicotina
Prazo: 6 meses após a linha de base
Avaliado pelo Índice de Peso do Fumante (intervalo de 0 a 6 com pontuação mais alta indicando maior dependência de nicotina)
6 meses após a linha de base
Nível de dependência de nicotina
Prazo: 12 meses após a linha de base
Avaliado pelo Índice de Peso do Fumante (intervalo de 0 a 6 com pontuação mais alta indicando maior dependência de nicotina)
12 meses após a linha de base
Utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: 6 meses após a linha de base
Qualquer acesso a um serviço para parar de fumar
6 meses após a linha de base
Utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: 12 meses após a linha de base
Qualquer acesso a um serviço para parar de fumar
12 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SC discharge
  • HKU Clinical Trials Registry (Identificador de registro: 17614621)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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